- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04771455
Testando estratégias de intervenção para tratar a obesidade e a compulsão alimentar
16 de setembro de 2024 atualizado por: Andrea Graham, Northwestern University
O objetivo deste estudo é conduzir um ensaio piloto randomizado de uma intervenção móvel que tem como alvo a obesidade e a compulsão alimentar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Perda de peso comportamental
- Comportamental: Componente de intervenção: diminuir o afeto negativo
- Comportamental: Componente de intervenção: Diminuir práticas não saudáveis de controle de peso
- Comportamental: Componente de intervenção: Diminuir a sobrevalorização do peso e da forma
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
81
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com idade igual ou superior a 18 anos
- Obesidade (IMC ≥30)
- Compulsão alimentar recorrente (≥12 episódios nos últimos 3 meses)
- Interessado em perder peso e reduzir a compulsão alimentar
- Disposto a usar um aplicativo móvel
- Tem um smartphone com acesso à Internet e capacidade para chamadas e mensagens de texto
- Tem um endereço de e-mail válido
- Tem acesso a uma escala
- Não grávida
- fala inglês
Critério de exclusão:
- Diagnóstico para o qual o estudo/intervenção não tem indicação clínica
- Atualmente não está recebendo serviços clínicos para controle de peso ou compulsão alimentar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Condição 1
Intervenção comportamental para perda de peso
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Os participantes receberão intervenção comportamental para perda de peso
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Experimental: Condição 2
Intervenção comportamental para perda de peso e diminuição do afeto negativo
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Os participantes receberão intervenção comportamental para perda de peso
Os participantes receberão um componente de intervenção para diminuir o afeto negativo
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Experimental: Condição 3
Intervenção comportamental para perda de peso e diminuição de práticas não saudáveis de controle de peso
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Os participantes receberão intervenção comportamental para perda de peso
Os participantes receberão um componente de intervenção para diminuir práticas não saudáveis de controle de peso
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Experimental: Condição 4
Intervenção comportamental para perda de peso, diminuição de práticas não saudáveis de controle de peso e diminuição do afeto negativo
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Os participantes receberão intervenção comportamental para perda de peso
Os participantes receberão um componente de intervenção para diminuir o afeto negativo
Os participantes receberão um componente de intervenção para diminuir práticas não saudáveis de controle de peso
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Experimental: Condição 5
Intervenção comportamental para perda de peso e diminuição da supervalorização do peso e da forma
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Os participantes receberão intervenção comportamental para perda de peso
Os participantes receberão um componente de intervenção para diminuir a supervalorização do peso e da forma
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Experimental: Condição 6
Intervenção comportamental para perda de peso, diminuição da supervalorização do peso e da forma e diminuição do afeto negativo
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Os participantes receberão intervenção comportamental para perda de peso
Os participantes receberão um componente de intervenção para diminuir o afeto negativo
Os participantes receberão um componente de intervenção para diminuir a supervalorização do peso e da forma
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Experimental: Condição 7
Intervenção comportamental para perda de peso, diminuir a supervalorização do peso e da forma e diminuir práticas não saudáveis de controle de peso
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Os participantes receberão intervenção comportamental para perda de peso
Os participantes receberão um componente de intervenção para diminuir práticas não saudáveis de controle de peso
Os participantes receberão um componente de intervenção para diminuir a supervalorização do peso e da forma
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Experimental: Condição 8
Intervenção comportamental para perda de peso, diminuir a supervalorização do peso e da forma, diminuir as práticas de controle de peso não saudáveis e diminuir o afeto negativo
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Os participantes receberão intervenção comportamental para perda de peso
Os participantes receberão um componente de intervenção para diminuir o afeto negativo
Os participantes receberão um componente de intervenção para diminuir práticas não saudáveis de controle de peso
Os participantes receberão um componente de intervenção para diminuir a supervalorização do peso e da forma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso
Prazo: Medido no início do estudo, pós-intervenção (16 semanas)
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Mudanças no peso
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Medido no início do estudo, pós-intervenção (16 semanas)
|
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Episódios de compulsão alimentar
Prazo: Medido no início do estudo, pós-intervenção (16 semanas)
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Mudanças nos episódios de compulsão alimentar (últimos 28 dias)
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Medido no início do estudo, pós-intervenção (16 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00208056
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .