Testing av intervensjonsstrategier for å håndtere fedme og overstadig spising
16. september 2024 oppdatert av: Andrea Graham, Northwestern University
Hensikten med denne studien er å gjennomføre en randomisert pilotstudie av en mobil intervensjon som retter seg mot fedme og overspising.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
81
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne som er 18 år eller eldre
- Fedme (BMI ≥30)
- Tilbakevendende overspising (≥12 episoder de siste 3 månedene)
- Interessert i å gå ned i vekt og redusere overspising
- Villig til å bruke en mobilapplikasjon
- Har smarttelefon med internettilgang og kapasitet for samtaler og tekstmeldinger
- Har en gyldig e-postadresse
- Har tilgang til vekt
- Ikke gravid
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose som studien/intervensjonen ikke er klinisk indisert for
- Mottar for øyeblikket ikke kliniske tjenester for vektkontroll eller overspising
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tilstand 1
Behavioral vekttap intervensjon
|
Deltakerne vil motta atferdsbasert vekttapintervensjon
|
|
Eksperimentell: Tilstand 2
Behavioral vekttap intervensjon og redusere negativ påvirkning
|
Deltakerne vil motta atferdsbasert vekttapintervensjon
Deltakerne vil motta en intervensjonskomponent for å redusere negativ påvirkning
|
|
Eksperimentell: Tilstand 3
Atferdsmessig vekttapintervensjon og redusere usunn vektkontrollpraksis
|
Deltakerne vil motta atferdsbasert vekttapintervensjon
Deltakerne vil motta en intervensjonskomponent for å redusere usunn vektkontrollpraksis
|
|
Eksperimentell: Tilstand 4
Atferdsmessig vekttapintervensjon, redusere usunn vektkontrollpraksis og redusere negativ påvirkning
|
Deltakerne vil motta atferdsbasert vekttapintervensjon
Deltakerne vil motta en intervensjonskomponent for å redusere negativ påvirkning
Deltakerne vil motta en intervensjonskomponent for å redusere usunn vektkontrollpraksis
|
|
Eksperimentell: Tilstand 5
Atferdsmessig vekttapintervensjon og redusere overvurdering av vekt og form
|
Deltakerne vil motta atferdsbasert vekttapintervensjon
Deltakerne vil motta en intervensjonskomponent for å redusere overvurdering av vekt og form
|
|
Eksperimentell: Tilstand 6
Atferdsmessig vekttapintervensjon, redusere overvurdering av vekt og form, og redusere negativ påvirkning
|
Deltakerne vil motta atferdsbasert vekttapintervensjon
Deltakerne vil motta en intervensjonskomponent for å redusere negativ påvirkning
Deltakerne vil motta en intervensjonskomponent for å redusere overvurdering av vekt og form
|
|
Eksperimentell: Tilstand 7
Atferdsmessig vekttapintervensjon, redusere overvurdering av vekt og form, og redusere usunn vektkontrollpraksis
|
Deltakerne vil motta atferdsbasert vekttapintervensjon
Deltakerne vil motta en intervensjonskomponent for å redusere usunn vektkontrollpraksis
Deltakerne vil motta en intervensjonskomponent for å redusere overvurdering av vekt og form
|
|
Eksperimentell: Tilstand 8
Adferdsbasert vekttapintervensjon, redusere overvurdering av vekt og form, redusere usunn vektkontrollpraksis og redusere negativ påvirkning
|
Deltakerne vil motta atferdsbasert vekttapintervensjon
Deltakerne vil motta en intervensjonskomponent for å redusere negativ påvirkning
Deltakerne vil motta en intervensjonskomponent for å redusere usunn vektkontrollpraksis
Deltakerne vil motta en intervensjonskomponent for å redusere overvurdering av vekt og form
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekt
Tidsramme: Målt ved baseline, etter intervensjon (16 uker)
|
Endringer i vekt
|
Målt ved baseline, etter intervensjon (16 uker)
|
|
Binge Eating-episoder
Tidsramme: Målt ved baseline, etter intervensjon (16 uker)
|
Endringer i episoder med overspising (siste 28 dager)
|
Målt ved baseline, etter intervensjon (16 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
25. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU00208056
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .