Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání těkavé anestezie a celkové intravenózní anestezie (TIVA)

15. března 2022 aktualizováno: Hakan Tapar, Tokat Gaziosmanpasa University

Srovnání těkavé anestezie a celkové intravenózní anestezie (TIVA) u ekchymózy, edému a intraoperačního krvácení při rhinoplastice

V této studii chtěli vědci prozkoumat účinek těkavé anestezie a celkové intravenózní anestezie (TIVA) na ekchymózu, edém a intraoperační krvácení při rhinoplastice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

U všech pacientů přijatých na operační sál bude aplikována rutinní monitorace (krevní tlak, puls, saturace kyslíkem s pulzní oxymetrií a elektrokardiogramem).

Ve skupině P (TIVA) bude indukce anestezie dosaženo 2 mg/kg propofolu, 0,6 mg/kg rokuronia a 1 μ/kg fentanylu. V pokračování anestezie bude použit propofol a remifentanil.

Ve skupině S (těkavé) bude anestezie vyvolána 2 mg/kg propofolu, 0,6 mg/kg rokuronia a 1 μ/kg fentanylu. Při pokračování anestezie bude použito 50 % oxidu dusného + 50 % kyslíku a 2 % sevofluranu.

Všichni pacienti dostanou během operace 2 ml/kg/hod Ringerova laktátového roztoku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

52

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tokat, Krocan, 60200
        • Gaziosmanpasa University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s plastikou nosu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi 18 a 65 lety
  • Plánovaná rhinoplastika
  • Skóre Americké společnosti anesteziologů 1 nebo 2

Kritéria vyloučení:

  • Užívání steroidů
  • Pacienti s poruchami koagulace, •Odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina P
Celková intravenózní anestezie (TIVA)
Celková intravenózní anestezie (TIVA) a těkavá anestezie
Skupina S
Těkavá anestezie
Celková intravenózní anestezie (TIVA) a těkavá anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Edém a ekchymóza při rhinoplastice podle typu anestezie.
Časové okno: jednou za šest měsíců
Jedná se o hodnocení rozvíjejícího se otoku a ekchymózy podle celkové intravenózní anestezie a těkavé anestezie při rhinoplastice.
jednou za šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Muzaffer Katar, Gaziosmanpasa University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

18. března 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

21. srpna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

21. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Různé metody anestezie

Předplatit