- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04773002
Srovnání těkavé anestezie a celkové intravenózní anestezie (TIVA)
Srovnání těkavé anestezie a celkové intravenózní anestezie (TIVA) u ekchymózy, edému a intraoperačního krvácení při rhinoplastice
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U všech pacientů přijatých na operační sál bude aplikována rutinní monitorace (krevní tlak, puls, saturace kyslíkem s pulzní oxymetrií a elektrokardiogramem).
Ve skupině P (TIVA) bude indukce anestezie dosaženo 2 mg/kg propofolu, 0,6 mg/kg rokuronia a 1 μ/kg fentanylu. V pokračování anestezie bude použit propofol a remifentanil.
Ve skupině S (těkavé) bude anestezie vyvolána 2 mg/kg propofolu, 0,6 mg/kg rokuronia a 1 μ/kg fentanylu. Při pokračování anestezie bude použito 50 % oxidu dusného + 50 % kyslíku a 2 % sevofluranu.
Všichni pacienti dostanou během operace 2 ml/kg/hod Ringerova laktátového roztoku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tokat, Krocan, 60200
- Gaziosmanpasa University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi 18 a 65 lety
- Plánovaná rhinoplastika
- Skóre Americké společnosti anesteziologů 1 nebo 2
Kritéria vyloučení:
- Užívání steroidů
- Pacienti s poruchami koagulace, •Odmítnutí účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina P
Celková intravenózní anestezie (TIVA)
|
Celková intravenózní anestezie (TIVA) a těkavá anestezie
|
|
Skupina S
Těkavá anestezie
|
Celková intravenózní anestezie (TIVA) a těkavá anestezie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Edém a ekchymóza při rhinoplastice podle typu anestezie.
Časové okno: jednou za šest měsíců
|
Jedná se o hodnocení rozvíjejícího se otoku a ekchymózy podle celkové intravenózní anestezie a těkavé anestezie při rhinoplastice.
|
jednou za šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Muzaffer Katar, Gaziosmanpasa University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-KAEK-006
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Různé metody anestezie
-
Medical University of GrazDokončenoBolest v noze, blíže neurčená | Podvrtnutí kolenaRakousko