- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04773002
Un confronto tra anestesia volatile e anestesia endovenosa totale (TIVA)
Un confronto tra anestesia volatile e anestesia endovenosa totale (TIVA) su ecchimosi, edema e sanguinamento intraoperatorio nella rinoplastica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il monitoraggio di routine (pressione sanguigna, polso, saturazione di ossigeno con pulsossimetria ed elettrocardiogramma) verrà applicato a tutti i pazienti portati in sala operatoria.
Nel gruppo P (TIVA), l'induzione dell'anestesia sarà ottenuta con 2 mg/kg di propofol, 0,6 mg/kg di rocuronio e 1 μ/kg di fentanil. Propofol e remifentanil saranno utilizzati nel proseguimento dell'anestesia.
Nel Gruppo S (Volatile), l'anestesia sarà indotta con 2 mg/kg di propofol, 0,6 mg/kg di rocuronio e 1 μ/kg di fentanil. Il 50% di protossido di azoto + 50% di ossigeno e il 2% di sevoflurano saranno utilizzati nel proseguimento dell'anestesia.
Tutti i pazienti riceveranno 2 ml/kg/ora di soluzione di lattato di Ringer durante l'operazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tokat, Tacchino, 60200
- Gaziosmanpasa University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 18 e i 65 anni
- Previsto per rinoplastica
- Un punteggio dell'American Society of Anesthesiologists di 1 o 2
Criteri di esclusione:
- Uso di steroidi
- Pazienti con disturbi della coagulazione, •Rifiutati alla partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo P
Anestesia endovenosa totale (TIVA)
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Anestesia endovenosa totale (TIVA) e anestesia volatile
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Gruppo S
Anestesia volatile
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Anestesia endovenosa totale (TIVA) e anestesia volatile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Edema ed ecchimosi in rinoplastica a seconda del tipo di anestesia.
Lasso di tempo: una volta in sei mesi
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È la valutazione che sviluppa edema ed ecchimosi secondo l'anestesia endovenosa totale e l'anestesia volatile nella rinoplastica.
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una volta in sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Muzaffer Katar, Gaziosmanpasa University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-KAEK-006
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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