- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04773002
Az illékony anesztézia és a teljes intravénás érzéstelenítés (TIVA) összehasonlítása
Az illékony anesztézia és a teljes intravénás érzéstelenítés (TIVA) összehasonlítása az ecchymosis, az ödéma és az intraoperatív vérzés esetén orrplasztikában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A műtőbe bevitt összes betegnél rutin monitorozást (vérnyomás, pulzus, oxigén szaturáció pulzoximetriával és elektrokardiogrammal) alkalmaznak.
A P csoportban (TIVA) az érzéstelenítést 2 mg/kg propofollal, 0,6 mg/kg rokuroniummal és 1 μ/kg fentanillal lehet elérni. Az érzéstelenítés folytatása során propofolt és remifentanilt kell alkalmazni.
Az S csoportban (illékony) az érzéstelenítést 2 mg/kg propofollal, 0,6 mg/kg rokuroniummal és 1 μ/kg fentanillal kell előidézni. Az érzéstelenítés folytatása során 50% dinitrogén-oxid + 50% oxigén és 2% szevofluránt használnak.
Minden beteg 2 ml/kg/óra Ringer-laktát oldatot kap a műtét alatt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tokat, Pulyka, 60200
- Gaziosmanpasa University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év között
- Orrplasztika tervezett
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága 1 vagy 2 pontot kapott
Kizárási kritériumok:
- Szteroid használat
- Véralvadási zavarban szenvedő betegek • A részvétel elutasítása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
P csoport
Teljes intravénás érzéstelenítés (TIVA)
|
Teljes intravénás érzéstelenítés (TIVA) és illékony anesztézia
|
|
S csoport
Illékony érzéstelenítés
|
Teljes intravénás érzéstelenítés (TIVA) és illékony anesztézia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ödéma és ecchymosis orrplasztikában az érzéstelenítés típusa szerint.
Időkeret: hat hónapon belül egyszer
|
Az ödéma és ecchymosis kialakulásának értékelése teljes intravénás érzéstelenítés és illékony anesztézia szerint orrplasztikában.
|
hat hónapon belül egyszer
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Muzaffer Katar, Gaziosmanpasa University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-KAEK-006
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .