- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04773002
Een vergelijking van vluchtige anesthesie en totale intraveneuze anesthesie (TIVA)
Een vergelijking van vluchtige anesthesie en totale intraveneuze anesthesie (TIVA) op ecchymose, oedeem en intra-operatieve bloedingen bij neuscorrectie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Routinematige monitoring (bloeddruk, pols, zuurstofverzadiging met pulsoximetrie en elektrocardiogram) zal worden toegepast op alle patiënten die naar de operatiekamer worden gebracht.
In groep P (TIVA) wordt inductie van anesthesie bereikt met 2 mg/kg propofol, 0,6 mg/kg rocuronium en 1 μ/kg fentanyl. Propofol en remifentanil zullen worden gebruikt tijdens de voortzetting van de anesthesie.
In Groep S (Vluchtig) wordt anesthesie geïnduceerd met 2 mg/kg propofol, 0,6 mg/kg rocuronium en 1 μ/kg fentanyl. 50% distikstofoxide + 50% zuurstof en 2% sevofluraan zullen worden gebruikt bij de voortzetting van de anesthesie.
Alle patiënten krijgen tijdens de operatie 2 ml/kg/uur Ringer's lactaatoplossing.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tokat, Kalkoen, 60200
- Gaziosmanpasa University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18 en 65 jaar
- Gepland voor neuscorrectie
- Een American Society of Anesthesiologists-score van 1 of 2
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van steroïden
- Patiënten met stollingsstoornissen, •Geweigerd tot deelname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep P
Totale intraveneuze anesthesie (TIVA)
|
Totale intraveneuze anesthesie (TIVA) en vluchtige anesthesie
|
|
Groep S
Vluchtige anesthesie
|
Totale intraveneuze anesthesie (TIVA) en vluchtige anesthesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oedeem en ecchymose bij neuscorrectie volgens het type anesthesie.
Tijdsspanne: een keer in de zes maanden
|
Het is evaluatie van het ontwikkelen van oedeem en ecchymose volgens totale intraveneuze anesthesie en vluchtige anesthesie bij neuscorrectie.
|
een keer in de zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Muzaffer Katar, Gaziosmanpasa University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-KAEK-006
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Verschillende anesthesiemethoden
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNog niet aan het wervenOpleiding | Studenten verpleegkunde
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNog niet aan het werven
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNog niet aan het wervenOpleiding | Studenten verpleegkundeKalkoen
-
Ataturk UniversityNog niet aan het wervenVerpleegkundige opleiding | Studenten verpleegkunde | Culturele gevoeligheid | Creatief dramaKalkoen
-
Sarah Wragge WellnessVoltooidMetaboolsyndroom | Obesitas & Overgewicht | Type 2 diabetespreventie | BloedglucosemonitoringVerenigde Staten
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Ovest Milanese...Werving
-
Zuyderland Medisch CentrumVoltooidFractuur van de bovenste extremiteit | Breuk van het distale uiteinde van de radius | Breuk van het proximale uiteinde van de humerus | Bovenste ledematen breukNederland
-
University of AlcalaVoltooidVaatziekten | Lipoedeem | Dermatologische complicatie | BeoordelingSpanje