- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04773002
Ein Vergleich von flüchtiger Anästhesie und totaler intravenöser Anästhesie (TIVA)
Ein Vergleich von flüchtiger Anästhesie und totaler intravenöser Anästhesie (TIVA) bei Blutergüssen, Ödemen und intraoperativen Blutungen bei der Rhinoplastik
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Patienten, die in den Operationssaal gebracht werden, werden routinemäßig überwacht (Blutdruck, Puls, Sauerstoffsättigung mit Pulsoximetrie und Elektrokardiogramm).
In Gruppe P (TIVA) wird die Narkoseeinleitung mit 2 mg/kg Propofol, 0,6 mg/kg Rocuronium und 1 μ/kg Fentanyl erreicht. Propofol und Remifentanil werden zur Fortsetzung der Anästhesie verwendet.
In Gruppe S (flüchtig) wird die Anästhesie mit 2 mg/kg Propofol, 0,6 mg/kg Rocuronium und 1 μ/kg Fentanyl eingeleitet. 50 % Lachgas + 50 % Sauerstoff und 2 % Sevofluran werden zur Fortsetzung der Anästhesie verwendet.
Alle Patienten erhalten während der Operation 2 ml/kg/Stunde Ringer-Laktat-Lösung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tokat, Truthahn, 60200
- Gaziosmanpasa University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 65 Jahren
- Nasenkorrektur geplant
- Eine Bewertung der American Society of Anesthesiologists von 1 oder 2
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Steroiden
- Patienten mit Gerinnungsstörungen, •Teilnahme abgelehnt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Gruppe P
Vollständige intravenöse Anästhesie (TIVA)
|
Totale intravenöse Anästhesie (TIVA) und flüchtige Anästhesie
|
Gruppe S
Flüchtige Anästhesie
|
Totale intravenöse Anästhesie (TIVA) und flüchtige Anästhesie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ödeme und Ekchymosen bei der Rhinoplastik je nach Art der Anästhesie.
Zeitfenster: einmal in sechs Monaten
|
Es wird die Entwicklung von Ödemen und Ekchymosen gemäß vollständiger intravenöser Anästhesie und flüchtiger Anästhesie bei der Rhinoplastik bewertet.
|
einmal in sechs Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Muzaffer Katar, Gaziosmanpasa University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-KAEK-006
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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