- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04773002
Porównanie znieczulenia wziewnego i całkowitego znieczulenia dożylnego (TIVA)
Porównanie znieczulenia wziewnego i całkowitego znieczulenia dożylnego (TIVA) w przypadku wybroczyn, obrzęków i krwawień śródoperacyjnych w plastyce nosa
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rutynowe monitorowanie (ciśnienie krwi, tętno, wysycenie tlenem za pomocą pulsoksymetrii i elektrokardiogramu) będzie stosowane u wszystkich pacjentów przyjmowanych na salę operacyjną.
W grupie P (TIVA) indukcja znieczulenia zostanie osiągnięta za pomocą 2 mg/kg propofolu, 0,6 mg/kg rokuronium i 1 μ/kg fentanylu. Propofol i remifentanyl będą stosowane w kontynuacji znieczulenia.
W grupie S (lotne) znieczulenie zostanie wywołane 2 mg/kg propofolu, 0,6 mg/kg rokuronium i 1 μ/kg fentanylu. W kontynuacji znieczulenia zostanie użyty 50% podtlenek azotu + 50% tlen i 2% sewofluran.
Podczas operacji wszyscy pacjenci będą otrzymywać roztwór mleczanu Ringera w dawce 2 ml/kg/godz.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tokat, Indyk, 60200
- Gaziosmanpasa University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Od 18 do 65 lat
- Planowana plastyka nosa
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów z wynikiem 1 lub 2
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie sterydów
- Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia, •Odrzuceni z udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa P
Całkowite znieczulenie dożylne (TIVA)
|
Całkowite znieczulenie dożylne (TIVA) i wziewne
|
|
Grupa S
Lotne znieczulenie
|
Całkowite znieczulenie dożylne (TIVA) i wziewne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obrzęk i wybroczyny w plastyce nosa w zależności od rodzaju znieczulenia.
Ramy czasowe: raz na sześć miesięcy
|
Jest to ocena rozwijającego się obrzęku i wybroczyn w znieczuleniu całkowitym dożylnym i wziewnym w plastyce nosa.
|
raz na sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Muzaffer Katar, Gaziosmanpasa University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-KAEK-006
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Różne metody znieczulenia
-
Medical University of GrazZakończonyBól nogi, nieokreślony | Skręcenie kolanaAustria
-
Vanderbilt University Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brigham and Women's HospitalRejestracja na zaproszenieZaangażowanie interesariuszyStany Zjednoczone