- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04773002
Comparaison de l'anesthésie volatile et de l'anesthésie intraveineuse totale (TIVA)
Une comparaison de l'anesthésie volatile et de l'anesthésie intraveineuse totale (TIVA) sur l'ecchymose, l'œdème et le saignement peropératoire dans la rhinoplastie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une surveillance de routine (tension artérielle, pouls, saturation en oxygène avec oxymétrie de pouls et électrocardiogramme) sera appliquée à tous les patients admis en salle d'opération.
Dans le groupe P (TIVA), l'induction de l'anesthésie sera réalisée avec 2 mg/kg de propofol, 0,6 mg/kg de rocuronium et 1 μ/kg de fentanyl. Le propofol et le rémifentanil seront utilisés dans la poursuite de l'anesthésie.
Dans le groupe S (volatile), l'anesthésie sera induite avec 2 mg/kg de propofol, 0,6 mg/kg de rocuronium et 1 μ/kg de fentanyl. 50 % de protoxyde d'azote + 50 % d'oxygène et 2 % de sévoflurane seront utilisés dans la poursuite de l'anesthésie.
Tous les patients recevront 2 ml/kg/heure de solution de lactate de Ringer pendant l'opération.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Tokat, Turquie, 60200
- Gaziosmanpasa University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 65 ans
- Prévu pour rhinoplastie
- Un score de l'American Society of Anesthesiologists de 1 ou 2
Critère d'exclusion:
- Utilisation de stéroïdes
- Patients souffrant de troubles de la coagulation, • Refus de participation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe P
Anesthésie intraveineuse totale (TIVA)
|
Anesthésie intraveineuse totale (TIVA) et anesthésie volatile
|
|
Groupe S
Anesthésie volatile
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Anesthésie intraveineuse totale (TIVA) et anesthésie volatile
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Œdème et ecchymose en rhinoplastie selon le type d'anesthésie.
Délai: une fois en six mois
|
Il s'agit d'évaluer le développement d'œdèmes et d'ecchymoses selon l'anesthésie intraveineuse totale et l'anesthésie volatile dans la rhinoplastie.
|
une fois en six mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Muzaffer Katar, Gaziosmanpasa University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-KAEK-006
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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