- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04773002
Una comparación de la anestesia volátil y la anestesia intravenosa total (TIVA)
Una comparación de la anestesia volátil y la anestesia intravenosa total (TIVA) en la equimosis, el edema y el sangrado intraoperatorio en la rinoplastia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se aplicará monitorización de rutina (presión arterial, pulso, saturación de oxígeno con pulsioximetría y electrocardiograma) a todos los pacientes ingresados en quirófano.
En el Grupo P (TIVA), la inducción de la anestesia se realizará con 2 mg/kg de propofol, 0,6 mg/kg de rocuronio y 1 μ/kg de fentanilo. En la continuación de la anestesia se utilizará propofol y remifentanilo.
En el Grupo S (Volátiles) se inducirá la anestesia con 2 mg/kg de propofol, 0,6 mg/kg de rocuronio y 1 μ/kg de fentanilo. En la continuación de la anestesia se utilizará óxido nitroso al 50% + oxígeno al 50% y sevoflurano al 2%.
Todos los pacientes recibirán solución de lactato de Ringer 2 ml/kg/hora durante la operación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Tokat, Pavo, 60200
- Gaziosmanpasa University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18 y 65 años
- Planeado para la rinoplastia
- Una puntuación de 1 o 2 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
Criterio de exclusión:
- uso de esteroides
- Pacientes con trastornos de la coagulación, •Rechazados a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo P
Anestesia total intravenosa (TIVA)
|
Anestesia total intravenosa (TIVA) y anestesia volátil
|
Grupo S
Anestesia volátil
|
Anestesia total intravenosa (TIVA) y anestesia volátil
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Edema y equimosis en rinoplastia según el tipo de anestesia.
Periodo de tiempo: una vez en seis meses
|
Se valora desarrollo de edema y equimosis según anestesia total intravenosa y anestesia volátil en rinoplastia.
|
una vez en seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Muzaffer Katar, Gaziosmanpasa University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-KAEK-006
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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