Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předmanželská internetová výchova k sexuálnímu a reprodukčnímu zdraví

5. března 2023 aktualizováno: Ebru İnan Kırmızıgül

Hodnocení efektivity webového školení přípravy na manželství poskytované předmanželským párům

Tento výzkum; Provádí se s cílem prozkoumat účinky webového školení o přípravě na manželství poskytované párům žádajícím o manželství na znalosti sexuálního zdraví a reprodukčního zdraví, přizpůsobení manželství a sexuální spokojenost novomanželů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vesmír studijní skupiny Vesmír studie se skládá z párů žijících v Ankaře, které se rozhodly uzavřít sňatek a podaly přihlášku do Oddacího úřadu magistrátu Çankaya a/nebo Oddacího úřadu magistrátu Altındağ.

Vzorek studijní skupiny S chybou typu I 0,05 a 80% mocninou byl minimální počet jedinců potřebný k určení rozdílu v číselných hodnotách pro skupiny při d = 0,50 šířky účinku (střední šířka účinku byla vzata v nepřítomnosti a priori informací) bylo stanoveno celkem 128. Toto číslo bude rovnoměrně rozděleno mezi skupiny. Vzhledem ke ztrátám, které mohou nastat, je plánováno pracovat minimálně s 50 dvojicemi ve skupinách. (Výpočet velikosti vzorku a výkonu požadovaný pro studii byl proveden pomocí programu G * Power, Ver. 3.0.10, Universität Kiel, Německo, http://www.psycho.uni-duesseldorf.de/aap/projects/gpower/)

Souhlas párů, které žádají o sňatek, bude získán formou informovaného dobrovolného souhlasu.

Do studie budou zařazeny páry, které splní kritéria odběru nejméně 2 měsíce před svatbou / svatebním dnem.

Randomizace bude provedena při určování cvičných a kontrolních skupin ve studii.

V první fázi bude tváří v tvář kontrolní skupině aplikován úvodní informační formulář a test znalostí o sexuálním zdraví a reprodukčním zdraví. Úvodní informační formulář obsahuje sociodemografické charakteristiky, charakteristiky související s manželským životem, charakteristiku sexuálního a reprodukčního zdraví a výchovu k sexuálnímu zdraví a reprodukčnímu zdraví. Intervenční skupině bude předána úvodní brožura a budou představeny WEB stránky. Na intervenční skupinu na základě WEB bude aplikován úvodní informační formulář a test informací o sexuálním zdraví a reprodukčním zdraví.

Ve druhé fázi bude intervenční skupině poskytnuto školení přípravy na manželství založené na webu. Vzdělávací program je plánován ve dvou modulech. První modul bude zahrnovat komunikaci a řešení problémů, zatímco druhý modul bude zahrnovat sexuální zdraví, reprodukční zdraví, metody antikoncepce, sexuálně přenosné infekce a domácí násilí. Každé téma školení bude mít formu 20minutového videovyprávění a bude plánováno celkem na 2 týdny. Účastníci budou moci využívat školení 24 hodin denně, 7 dní v týdnu. Bude zajištěno dokončení školení před svatbou. Ve druhé fázi není u kontrolní skupiny aplikována žádná intervence. Měsíc poté, co se intervenční skupina oženila, bude znovu aplikován test znalostí o sexuálním a reprodukčním zdraví.

Ve třetí fázi, 4 měsíce po svatbě, bude na intervenční skupinu aplikován test znalostí o sexuálním zdraví a reprodukčním zdraví, škála přizpůsobení se manželství, škála sexuální spokojenosti a škála sexuální sebeúčinnosti. 4 měsíce po svatbě budou od kontrolní skupiny e-mailem nebo telefonicky získány údaje škály manželské adaptace, škály sexuální spokojenosti a škály sexuální sebeúčinnosti.

Vyhodnocení dat:

Kompatibilita spojitých proměnných, které mají být získány v rámci studie, s normálním rozdělením bude zkoumána Shapiro-Wilkovým testem. Zatímco průměr ± směrodatná odchylka se používá v reprezentaci popisné statistiky vztahující se k proměnným, které odpovídají normálnímu rozdělení, u zkreslených dat bude uveden medián (mezikvartilová šířka - MPI; minimum; maximum) a počet a procento bude pro reprezentaci kategoriálních proměnných.

Při porovnávání numerických proměnných ve studijních skupinách bude použita vhodná metoda z nezávislého dvouvýběrového t-testu a Mann Whitney U testu se zkoumáním potřebných předpokladů a Chí-kvadrát test pro srovnání kategoriálních proměnných. . Porovnání skóre znalostí před a po bude provedeno pomocí párového dvouvýběrového t-testu nebo Wilcoxonových testů, podle potřeby.

IBM SPSS Statistics 21.0 (IBM Corp. Vydáno v roce 2012. IBM SPSS Statistics pro Windows, verze 21.0. Program Armonk, NY: IBM Corp.) bude použit pro statistické analýzy a výpočty. Hladina statistické významnosti bude přijata jako p < 0,05 pro hypotézy, které mají být stanoveny bilaterálně.

Nástroje pro sběr dat:

Data budou shromažďována pomocí formuláře pro sběr dat. Formulář pro sběr dat se skládá z pěti částí. 1. Formulář s úvodními informacemi; 2. Test znalostí o sexuálním a reprodukčním zdraví; 3. stupnice přizpůsobení manželství; 4. Nová škála sexuální spokojenosti: Nová škála sexuální spokojenosti; 5. Škála sexuální vlastní účinnosti:

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Krocan, 06600
        • Çankaya Vedat Dolakay Evlendirme Dairesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Umí číst a psát
  • Žádné problémy se zrakem nebo sluchem,
  • umí používat počítač a internet,
  • Vyjádřil se v telefonním hovoru,
  • Ti, kterým se nedostalo odborné pomoci kvůli psychiatrické nebo sexuální dysfunkci,
  • Páry, které se rozhodly vzít

Kritéria vyloučení:

  • Páry s předchozími manželskými zkušenostmi, které nesouhlasí s prací, nebudou zahrnuty.
  • Ti, kteří mají po svatbě diagnostikované psychiatrické onemocnění nebo sexuální dysfunkci, budou ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: vzdělávací skupina
školení přípravy na manželství
předmanželská výchova
Žádný zásah: kontrolní skupina
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úvodní informační formulář
Časové okno: Základní linie (předvzdělávání)
sociodemografické charakteristiky, manželské charakteristiky
Základní linie (předvzdělávání)
úroveň znalostí o sexuálním a reprodukčním zdraví
Časové okno: Základní linie (předvzdělávání)
Jedná se o test skládající se z 25 otázek připravených výzkumníkem a hodnocených mezi 0 a 100 librami.
Základní linie (předvzdělávání)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň znalostí o sexuálním a reprodukčním zdraví
Časové okno: 1 měsíc po svatbě
Test skóroval mezi 0-100 na sexuální a reprodukční zdraví
1 měsíc po svatbě
úroveň znalostí o sexuálním a reprodukčním zdraví
Časové okno: 4 měsíce po svatbě
Test skóroval mezi 0-100 na sexuální a reprodukční zdraví
4 měsíce po svatbě
Manželská stupnice přizpůsobení
Časové okno: 4 měsíce po svatbě

Test manželského přizpůsobení; Měří manželské přizpůsobení sezdaných jedinců.

Váha se skládá z 15 položek s různým počtem možností. Každá položka dostane skóre mezi 0 a 6, které se liší podle počtu možností. Podle tohoto; 1. položka 0-6 bodů, 2. - 9. položky 0--5 bodů, položky 10 a 14 0--2 body, položky 11 a 13 0--3 body, položka 12 bodů, pokud je možnost sedět pro jednoho doma z manželů a dělat něco venku pro druhého z manželů je 0 bodů, každý z manželů Celkové skóre ze škály se pohybuje od 0 do 60, se skóre 1, pokud byla vybrána možnost dělat něco venku, 2 body, pokud možnost pobyt doma byl vybrán pro každého z manželů a 0--2 body za 15. položku. Ti, kteří mají skóre nad 43, jsou považováni za kompatibilní, pokud jde o manželské vztahy, a ti, kteří mají skóre nižší, jsou považováni za neslučitelné.

4 měsíce po svatbě
Nová stupnice sexuální spokojenosti
Časové okno: 4 měsíce po svatbě

Nová stupnice sexuální spokojenosti; Měří sexuální spokojenost u žen a mužů.

Škála vyvinutá pro měření sexuální spokojenosti v klinických a terénních studiích je 5bodový nástroj měření Likertova typu (1-5). Nejnižší skóre, které lze ze stupnice získat, je 20 a nejvyšší skóre je 100. Škála se skládá ze subdimenze zaměřené na sebe a ze subdimenze zaměřené na partnera / sexuální aktivitu. Tyto dvě poddimenze představují novou škálu sexuálního uspokojení. Sebestředná subdimenze 1-10. položky, subdimenze zaměřená na partnera / sexuální aktivitu 11-20. jsou látky. Nová stupnice sexuální spokojenosti jsou položky 1-20. Bodování stupnice se vypočítá sečtením položek. Vyšší skóre na škále ukazuje na dobrou sexuální spokojenost.

4 měsíce po svatbě
Škála sexuální vlastní účinnosti
Časové okno: 4 měsíce po svatbě

škála sexuální vlastní účinnosti; Měří sexuální sebevědomí jednotlivců.

Škála je 8bodový nástroj měření Likert (0 silně nesouhlasím - 8 rozhodně souhlasím) sestávající z 5 položek s jedním faktorem. Stupnice udává celkové skóre. Položky 3 a 4 stupnice jsou reverzně kódovány. Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň sexuální vlastní účinnosti. Možné rozmezí skóre, které lze získat ze stupnice, je 0 až 40.

4 měsíce po svatbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ebru İnan Kırmızıgül, Midwife, Ankara City Hospital Bilkent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Saglik Bilimleri Enstitüsü

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vzdělání

Předplatit