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Educazione alla salute sessuale e riproduttiva basata su Internet prematrimoniale

5 marzo 2023 aggiornato da: Ebru İnan Kırmızıgül

Valutazione dell'efficacia della formazione di preparazione al matrimonio basata sul WEB fornita alle coppie prematrimoniali

Questa ricerca; Viene svolto per indagare gli effetti della formazione di preparazione al matrimonio basata sul Web fornita alle coppie che richiedono il matrimonio sulla conoscenza della salute sessuale e riproduttiva, l'adattamento coniugale e la soddisfazione sessuale delle coppie appena sposate.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Universo del gruppo di studio L'universo dello studio è costituito da coppie che vivono ad Ankara che hanno deciso di sposarsi e hanno presentato domanda all'ufficio matrimoniale del comune di Çankaya e / o all'ufficio matrimoniale del comune di Altındağ.

Campione del gruppo di studio Con errore di tipo I di 0,05 e 80% di potenza, il numero minimo di individui richiesto per determinare la differenza nei valori numerici per i gruppi a d = 0,50 ampiezza dell'effetto (l'ampiezza dell'effetto media è stata presa in assenza di a priori informazioni) è stato determinato come 128 in totale. Questo numero sarà equamente distribuito tra i gruppi. Considerando le perdite che potrebbero verificarsi, si prevede di lavorare con almeno 50 coppie nei gruppi. (La dimensione del campione e il calcolo della potenza richiesti per lo studio sono stati eseguiti utilizzando il programma G * Power, Ver. 3.0.10, Universität Kiel, Germania, http://www.psycho.uni-duesseldorf.de/aap/projects/gpower/)

Il consenso delle coppie che chiedono il matrimonio sarà ottenuto con un modulo di consenso volontario informato.

Le coppie che soddisfano i criteri di campionamento almeno 2 mesi prima del matrimonio/giorno del matrimonio saranno incluse nello studio.

Verrà effettuata la randomizzazione per determinare i gruppi di addestramento e di controllo nello studio.

Nella prima fase, un modulo informativo introduttivo e un test di conoscenza della salute sessuale e riproduttiva saranno applicati faccia a faccia al gruppo di controllo. Il modulo informativo introduttivo comprende le caratteristiche socio-demografiche, le caratteristiche relative alla vita coniugale, le caratteristiche della salute sessuale e riproduttiva e l'educazione alla salute sessuale e riproduttiva. Verrà consegnata una brochure introduttiva al gruppo di intervento e verrà presentato il sito WEB. Il modulo informativo introduttivo e il test informativo sulla salute sessuale e riproduttiva saranno applicati al gruppo di intervento basato su WEB.

Nella seconda fase, al gruppo di intervento verrà impartita una formazione di preparazione al matrimonio basata sul WEB. Il programma di formazione è pianificato in due moduli. Il primo modulo comprenderà la comunicazione e la risoluzione dei problemi, mentre il secondo modulo comprenderà la salute sessuale, la salute riproduttiva, i metodi di contraccezione, le infezioni sessualmente trasmissibili e la violenza domestica. Ogni argomento di formazione sarà sotto forma di una narrazione video di 20 minuti e sarà pianificato per 2 settimane in totale. I partecipanti potranno beneficiare dei corsi di formazione 24 ore al giorno, 7 giorni alla settimana. Sarà garantito che i corsi di formazione siano completati prima del matrimonio. Nella seconda fase, nessun intervento viene applicato al gruppo di controllo. Un mese dopo che il gruppo di intervento si è sposato, verrà applicato nuovamente il test di conoscenza della salute sessuale e riproduttiva.

Nella terza fase, 4 mesi dopo il matrimonio, verranno applicati al gruppo di intervento il test di conoscenza della salute sessuale e della salute riproduttiva, la scala di adattamento coniugale, la scala di soddisfazione sessuale e la scala di autoefficacia sessuale. 4 mesi dopo il matrimonio, i dati della scala di adattamento coniugale, della scala della soddisfazione sessuale e della scala dell'autoefficacia sessuale saranno ottenuti dal gruppo di controllo via e-mail o telefono.

Valutazione dei dati:

La compatibilità delle variabili continue da ottenere nell'ambito dello studio con la distribuzione normale sarà esaminata con il test di Shapiro-Wilk. Mentre la media ± deviazione standard viene utilizzata nella rappresentazione delle statistiche descrittive relative alle variabili conformi alla distribuzione normale, la mediana (larghezza interquartile - MPI; minimo; massimo) verrà fornita per i dati distorti e il numero e la percentuale saranno dati per la rappresentazione di variabili categoriali.

Nel confronto delle variabili numeriche nei gruppi di studio verrà utilizzato il metodo appropriato del test t a due campioni indipendenti e il test U di Mann Whitney esaminando le ipotesi necessarie e il test del chi-quadrato per il confronto delle variabili categoriali . Il confronto del punteggio di conoscenza prima e dopo sarà effettuato con test t a due campioni accoppiati o test di Wilcoxon, a seconda dei casi.

IBM SPSS Statistics 21.0 (IBM Corp. Rilasciato nel 2012. IBM SPSS Statistics per Windows, versione 21.0. Armonk, NY: IBM Corp.) verrà utilizzato per analisi statistiche e calcoli. Il livello di significatività statistica sarà accettato come p<0.05 per le ipotesi da stabilire bilateralmente.

Strumenti per la raccolta dei dati:

I dati verranno raccolti con il modulo di raccolta dati. Il modulo di raccolta dati si compone di cinque parti. 1. Scheda informativa introduttiva; 2. Test di conoscenza della salute sessuale e riproduttiva; 3. Scala di adeguamento al matrimonio; 4. La nuova scala di soddisfazione sessuale: la nuova scala di soddisfazione sessuale; 5. Scala di autoefficacia sessuale:

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tacchino, 06600
        • Çankaya Vedat Dolakay Evlendirme Dairesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sa leggere e scrivere
  • Nessun problema di vista o udito,
  • Può usare il computer e internet,
  • Esprimendosi durante la telefonata,
  • Coloro che non hanno ricevuto assistenza professionale a causa di disfunzioni psichiatriche o sessuali,
  • Coppie che hanno deciso di sposarsi

Criteri di esclusione:

  • Non saranno incluse le coppie con precedenti esperienze coniugali e che non accettano di lavorare.
  • Quelli con diagnosi di malattia psichiatrica o disfunzione sessuale dopo il matrimonio saranno esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di educazione
corso di preparazione al matrimonio
educazione prematrimoniale
Nessun intervento: gruppo di controllo
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
modulo informativo introduttivo
Lasso di tempo: Linea di base (pre-istruzione)
caratteristiche sociodemografiche, caratteristiche coniugali
Linea di base (pre-istruzione)
livello di conoscenza della salute sessuale e riproduttiva
Lasso di tempo: Linea di base (pre-istruzione)
È un test composto da 25 domande preparate dal ricercatore e con un punteggio compreso tra 0 e 100 sterline.
Linea di base (pre-istruzione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di conoscenza della salute sessuale e riproduttiva
Lasso di tempo: 1 mese dopo il matrimonio
Test con punteggio compreso tra 0 e 100 sulla salute sessuale e riproduttiva
1 mese dopo il matrimonio
livello di conoscenza della salute sessuale e riproduttiva
Lasso di tempo: 4 mesi dopo il matrimonio
Test con punteggio compreso tra 0 e 100 sulla salute sessuale e riproduttiva
4 mesi dopo il matrimonio
Scala di regolazione coniugale
Lasso di tempo: 4 mesi dopo il matrimonio

Test di adattamento coniugale; Misura l'adattamento coniugale delle persone sposate.

La scala è composta da 15 articoli con un diverso numero di opzioni. Ogni elemento ottiene un punteggio compreso tra 0 e 6, che differisce in base al numero di opzioni. Secondo questo; 1° punto 0-6 punti, 2° - 9. punti 0--5 punti, punti 10 e 14 0--2 punti, punti 11 e 13 0--3 punti, punto 12 se l'opzione di stare seduti a casa per uno dei coniugi e fare qualcosa fuori per l'altro coniuge è 0 punti, ciascun coniuge Il punteggio totale della scala va da 0 a 60, con un punteggio di 1 se è stata selezionata l'opzione di fare qualcosa fuori, 2 punti se è stata selezionata l'opzione di rimanere a casa è stato selezionato per ogni coniuge e 0-2 punti per il 15° elemento. Coloro che ottengono un punteggio superiore a 43 sono considerati compatibili in termini di rapporti coniugali e coloro che ottengono un punteggio inferiore sono considerati incompatibili.

4 mesi dopo il matrimonio
Nuova scala di soddisfazione sessuale
Lasso di tempo: 4 mesi dopo il matrimonio

Nuova scala di soddisfazione sessuale; Misura la soddisfazione sessuale nelle donne e negli uomini.

La scala sviluppata per misurare la soddisfazione sessuale negli studi clinici e sul campo è uno strumento di misurazione di tipo Likert a 5 punti (1-5). Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 20 e il punteggio più alto è 100. La scala consiste nella sottodimensione egocentrica e nella sottodimensione centrata sul partner/attività sessuale. Queste due sottodimensioni rappresentano la Nuova Scala della Soddisfazione Sessuale. Sottodimensione egocentrica 1-10. item, sottodimensione 11-20 incentrata sul partner/attività sessuale. sono sostanze. La nuova scala di soddisfazione sessuale è gli elementi 1-20. Il punteggio della scala viene calcolato sommando gli elementi. Punteggi più alti sulla scala indicano una buona soddisfazione sessuale.

4 mesi dopo il matrimonio
Scala di autoefficacia sessuale
Lasso di tempo: 4 mesi dopo il matrimonio

Scala di autoefficacia sessuale; Misura l'autoefficacia sessuale degli individui.

La scala è uno strumento di misurazione di tipo Likert a 8 punti (0 Fortemente in disaccordo - 8 Fortemente d'accordo) composto da 5 elementi con un fattore. La scala fornisce il punteggio totale. Gli elementi 3 e 4 della scala sono codificati al contrario. Punteggi alti indicano un alto livello di autoefficacia sessuale. Il possibile range di punteggio ottenibile dalla scala va da 0 a 40.

4 mesi dopo il matrimonio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ebru İnan Kırmızıgül, Midwife, Ankara City Hospital Bilkent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Saglik Bilimleri Enstitüsü

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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