- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04775927
Föräktenskaplig internetbaserad utbildning om sexuell och reproduktiv hälsa
Utvärdering av effektiviteten av WEBB-baserad äktenskapsförberedande utbildning som ges till föräktenskapliga par
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiegrupps universum Studiens universum består av par som bor i Ankara som har bestämt sig för att gifta sig och ansökt till Çankaya kommuns äktenskapskontor och/eller Altındağ kommuns äktenskapskontor.
Exempel på studiegruppen Med typ I-fel på 0,05 och 80 % effekt, det minsta antal individer som krävs för att bestämma skillnaden i numeriska värden för grupperna vid d = 0,50 effektbredd (medeleffektbredd togs i frånvaro av a priori information) fastställdes till 128 totalt. Detta antal kommer att fördelas lika mellan grupperna. Med tanke på de förluster som kan uppstå är det tänkt att arbeta med minst 50 par i grupperna. (Spelstorleken och effektberäkningen som krävs för studien gjordes med hjälp av programmet G * Power, Ver. 3.0.10, Universität Kiel, Tyskland, http://www.psycho.uni-duesseldorf.de/aap/projects/gpower/)
Samtycke från par som ansöker om äktenskap kommer att erhållas med ett informerat frivilligt samtycke.
Par som uppfyller urvalskriterierna minst 2 månader före bröllopet/bröllopsdagen kommer att inkluderas i studien.
Randomisering kommer att göras för att bestämma tränings- och kontrollgrupperna i studien.
I det första skedet kommer ett inledande informationsformulär och kunskapstest för sexuell hälsa och reproduktiv hälsa att tillämpas ansikte mot ansikte för kontrollgruppen. Det inledande informationsformuläret inkluderar sociodemografiska egenskaper, egenskaper relaterade till äktenskapligt liv, egenskaper för sexuell och reproduktiv hälsa och sexuell hälsa-reproduktiv hälsoutbildning. En introduktionsbroschyr kommer att ges till interventionsgruppen och webbsidan kommer att introduceras. Inledande informationsformulär och informationstest för sexuell hälsa och reproduktiv hälsa kommer att tillämpas på interventionsgruppen baserad på WEB.
I det andra steget kommer WEB-baserad äktenskapsförberedande utbildning att ges till interventionsgruppen. Utbildningsprogrammet är planerat i två moduler. Den första modulen kommer att innehålla kommunikation och problemlösning, medan den andra modulen kommer att innehålla sexuell hälsa, reproduktiv hälsa, preventivmedel, sexuellt överförbara infektioner och våld i hemmet. Varje träningsämne kommer att vara i form av en 20-minuters videoberättelse och kommer att planeras för 2 veckor totalt. Deltagarna kommer att kunna dra nytta av utbildningarna 24 timmar om dygnet, 7 dagar i veckan. Det kommer att säkerställas att utbildningarna genomförs innan bröllopet. I det andra steget tillämpas ingen intervention på kontrollgruppen. En månad efter att interventionsgruppen gifte sig kommer kunskapstestet för sexuell och reproduktiv hälsa att tillämpas igen.
I det tredje steget, 4 månader efter äktenskapet, kommer kunskapstest för sexuell hälsa-reproduktiv hälsa, skala för äktenskapsanpassning, skala för sexuell tillfredsställelse och skala för sexuell själveffektivitet att tillämpas på interventionsgruppen. 4 månader efter äktenskapet kommer uppgifterna om äktenskapsanpassningsskalan, skalan för sexuell tillfredsställelse och skalan för sexuell självförmögenhet att erhållas från kontrollgruppen via e-post eller telefon.
Utvärdering av data:
Kompatibiliteten mellan de kontinuerliga variablerna som ska erhållas inom ramen för studien med normalfördelningen kommer att undersökas med Shapiro-Wilk-testet. Medan medelvärde ± standardavvikelse används i representationen av beskrivande statistik relaterad till de variabler som överensstämmer med normalfördelningen, kommer medianen (interkvartilbredd - MPI; minimum; maximum) att ges för förvrängda data, och antalet och procenten kommer att vara ges för representation av kategoriska variabler.
Vid jämförelsen av numeriska variabler i studiegrupperna kommer den lämpliga metoden från det oberoende t-testet med två urval och Mann Whitney U-testet att användas genom att undersöka de nödvändiga antagandena, och Chi-kvadrattestet för jämförelse av kategoriska variabler . Jämförelse av kunskapspoäng före och efter kommer att göras med parade tvåprovs t-test eller Wilcoxon-test, beroende på vad som är lämpligt.
IBM SPSS Statistics 21.0 (IBM Corp. släpptes 2012. IBM SPSS-statistik för Windows, version 21.0. Armonk, NY: IBM Corp.) kommer att användas för statistisk analys och beräkningar. Den statistiska signifikansnivån kommer att accepteras som p <0,05 för de hypoteser som ska fastställas bilateralt.
Datainsamlingsverktyg:
Data kommer att samlas in med datainsamlingsformuläret. Datainsamlingsformuläret består av fem delar. 1. Inledande informationsformulär; 2. Kunskapstest för sexuell och reproduktiv hälsa; 3. Skala för äktenskapsjustering; 4. The New Sexual Satisfaction Scale: The New Sexual Satisfaction Scale; 5. Skala för sexuell själveffektivitet:
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkon, 06600
- Çankaya Vedat Dolakay Evlendirme Dairesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kan läsa och skriva
- Inga syn- eller hörselproblem,
- Kan använda dator och internet,
- Uttrycker sig i telefonsamtalet,
- De som inte fått professionell hjälp på grund av någon psykiatrisk eller sexuell dysfunktion,
- Par som har bestämt sig för att gifta sig
Exklusions kriterier:
- Par med tidigare äktenskaplig erfarenhet och som inte går med på att arbeta kommer inte att inkluderas.
- De som diagnostiseras med psykiatrisk sjukdom eller sexuell dysfunktion efter äktenskap kommer att uteslutas från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: utbildningsgrupp
äktenskapsförberedande utbildning
|
föräktenskaplig utbildning
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
inledande informationsformulär
Tidsram: Baslinje (förutbildning)
|
sociodemografiska egenskaper, äktenskapliga egenskaper
|
Baslinje (förutbildning)
|
|
kunskapsnivå om sexuell och reproduktiv hälsa
Tidsram: Baslinje (förutbildning)
|
Det är ett test som består av 25 frågor som utarbetats av forskaren och som fick mellan 0 och 100 pund.
|
Baslinje (förutbildning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kunskapsnivå om sexuell och reproduktiv hälsa
Tidsram: 1 månad efter äktenskapet
|
Testet fick mellan 0-100 på sexuell och reproduktiv hälsa
|
1 månad efter äktenskapet
|
|
kunskapsnivå om sexuell och reproduktiv hälsa
Tidsram: 4 månader efter äktenskapet
|
Testet fick mellan 0-100 på sexuell och reproduktiv hälsa
|
4 månader efter äktenskapet
|
|
Äktenskaplig anpassningsskala
Tidsram: 4 månader efter äktenskapet
|
Äktenskaplig anpassningstest; Den mäter gifta individers äktenskapliga anpassning. Vågen består av 15 artiklar med olika antal alternativ. Varje objekt får en poäng mellan 0 och 6, som skiljer sig beroende på antalet alternativ. Enligt det här; 1:a punkt 0-6 poäng, 2:a - 9. punkt 0--5 poäng, punkt 10 och 14 0--2 poäng, punkt 11 och 13 0--3 poäng, punkt 12 poäng om möjligheten att sitta hemma en gång av makarna och att göra något utanför för den andra maken är 0 poäng, vardera maken Den totala poängen från skalan sträcker sig från 0 till 60, med en poäng på 1 om alternativet att göra något utanför valdes, 2 poäng om alternativet att stanna hemma valdes för varje make och 0--2 poäng för den 15:e punkten. De som får poäng över 43 anses vara kompatibla när det gäller äktenskapliga relationer, och de som får lägre poäng anses vara oförenliga. |
4 månader efter äktenskapet
|
|
Ny skala för sexuell tillfredsställelse
Tidsram: 4 månader efter äktenskapet
|
Ny skala för sexuell tillfredsställelse; Den mäter sexuell tillfredsställelse hos kvinnor och män. Skalan som utvecklats för att mäta sexuell tillfredsställelse i kliniska studier och fältstudier är ett 5-punkts mätverktyg av Likert-typ (1-5). Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 20 och den högsta poängen är 100. Skalan består av den självcentrerade underdimensionen och den medpartner/sexuella aktivitetscentrerade underdimensionen. Dessa två underdimensioner representerar den nya skalan för sexuell tillfredsställelse. Självcentrerad underdimension 1-10. föremål, medpartner / sexuell aktivitetscentrerad underdimension 11-20. är ämnen. Den nya skalan för sexuell tillfredsställelse är punkterna 1-20. Poängen på skalan beräknas genom att lägga till objekten. Högre poäng på skalan indikerar god sexuell tillfredsställelse. |
4 månader efter äktenskapet
|
|
Skala för sexuell själveffektivitet
Tidsram: 4 månader efter äktenskapet
|
Skala för sexuell själveffektivitet; Den mäter individers sexuella self-efficacy. Skalan är ett mätverktyg av 8-punkts Likert (0 håller inte med - 8 håller helt med) som består av 5 objekt med en faktor. Skalan ger totalpoäng. Punkterna 3 och 4 på skalan är omvänd kodade. Höga poäng indikerar en hög grad av sexuell självförsörjning. Möjligt poängintervall som kan erhållas från skalan är 0 till 40. |
4 månader efter äktenskapet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ebru İnan Kırmızıgül, Midwife, Ankara City Hospital Bilkent
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Moodi M, Miri MR, Reza Sharifirad G. The effect of instruction on knowledge and attitude of couples attending pre-marriage counseling classes. J Educ Health Promot. 2013 Sep 30;2:52. doi: 10.4103/2277-9531.119038. eCollection 2013.
- Vural BK, Temel AB. Effectiveness of premarital sexual counselling program on sexual satisfaction of recently married couples. Sex Health. 2009 Sep;6(3):222-32. doi: 10.1071/SH08065.
- Puri S, Dhiman A, Bansal S. Premarital health counseling: A must. Indian J Public Health. 2016 Oct-Dec;60(4):287-289. doi: 10.4103/0019-557X.195860.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Saglik Bilimleri Enstitüsü
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .