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Educação sobre saúde sexual e reprodutiva baseada na Internet antes do casamento

5 de março de 2023 atualizado por: Ebru İnan Kırmızıgül

Avaliação da eficácia do treinamento de preparação para o casamento baseado na WEB fornecido a casais pré-matrimoniais

Essa pesquisa; É realizado para investigar os efeitos do treinamento de preparação para o casamento baseado na Web dado aos casais que se candidatam ao casamento sobre o conhecimento sobre saúde sexual e reprodutiva, ajustamento conjugal e satisfação sexual de casais recém-casados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Universo do grupo de estudo O universo do estudo consiste em casais que vivem em Ancara que decidiram se casar e se inscreveram no Gabinete de Casamentos do Município de Çankaya e / ou no Escritório de Casamentos do Município de Altındağ.

Amostra do Grupo de Estudo Com erro tipo I de 0,05 e poder de 80%, o número mínimo de indivíduos necessários para determinar a diferença em valores numéricos para os grupos em d = 0,50 largura de efeito (largura de efeito média foi tomada na ausência de a priori informações) foi determinado como 128 no total. Este número será distribuído igualmente entre os grupos. Considerando as perdas que podem ocorrer, está previsto trabalhar com pelo menos 50 duplas nos grupos. (O tamanho da amostra e o cálculo do poder necessários para o estudo foram feitos usando o programa G * Power, Ver. 3.0.10, Universität Kiel, Alemanha, http://www.psycho.uni-duesseldorf.de/aap/projects/gpower/)

O consentimento dos casais que solicitam o casamento será obtido com um formulário de consentimento voluntário informado.

Serão incluídos no estudo os casais que cumprirem os critérios de amostragem pelo menos 2 meses antes do casamento/dia do casamento.

A randomização será feita na determinação dos grupos de treinamento e controle no estudo.

Na primeira etapa, um formulário introdutório de informações e um teste de conhecimento sobre saúde sexual-reprodutiva serão aplicados face a face ao grupo controle. O formulário de informação introdutória inclui características sócio-demográficas, características relacionadas com a vida conjugal, características de saúde sexual e reprodutiva e educação sobre saúde sexual e saúde reprodutiva. Será entregue ao grupo de intervenção uma brochura introdutória e será introduzido o site WEB. Formulário de informações introdutórias e teste de informações sobre saúde sexual-reprodutiva serão aplicados ao grupo de intervenção com base na WEB.

Na segunda etapa, o treinamento de preparação para o casamento baseado na WEB será dado ao grupo de intervenção. O programa de treinamento está planejado em dois módulos. O primeiro módulo incluirá comunicação e resolução de problemas, enquanto o segundo módulo incluirá saúde sexual, saúde reprodutiva, métodos contraceptivos, infecções sexualmente transmissíveis e violência doméstica. Cada tópico de treinamento será na forma de uma narração em vídeo de 20 minutos e será planejado para 2 semanas no total. Os participantes poderão se beneficiar dos treinamentos 24 horas por dia, 7 dias por semana. Será assegurado que os treinamentos sejam concluídos antes do casamento. Na segunda etapa, nenhuma intervenção é aplicada ao grupo controle. Um mês após o casamento do grupo intervenção, o teste de conhecimentos sobre saúde sexual e reprodutiva será aplicado novamente.

Na terceira etapa, 4 meses após o casamento, serão aplicados ao grupo de intervenção teste de conhecimento sobre saúde sexual-saúde reprodutiva, escala de ajustamento conjugal, escala de satisfação sexual e escala de autoeficácia sexual. 4 meses após o casamento, os dados da escala de ajustamento conjugal, escala de satisfação sexual e escala de autoeficácia sexual serão obtidos do grupo controle via e-mail ou telefone.

Avaliação de Dados:

A compatibilidade das variáveis ​​contínuas a serem obtidas no âmbito do estudo à distribuição normal será examinada com o teste de Shapiro-Wilk. Enquanto a média ± desvio padrão é usada na representação de estatísticas descritivas relacionadas às variáveis ​​que obedecem à distribuição normal, a mediana (Largura Interquartil - MPI; mínimo; máximo) será fornecida para dados distorcidos, e o número e a porcentagem serão dados para a representação de variáveis ​​categóricas.

Na comparação das variáveis ​​numéricas nos grupos de estudo, será utilizado o método apropriado do teste t independente para duas amostras e o teste U de Mann Whitney, examinando as hipóteses necessárias, e o teste Qui-quadrado para a comparação de variáveis ​​categóricas . A comparação da pontuação de conhecimento antes e depois será feita com teste t pareado de duas amostras ou testes de Wilcoxon, conforme apropriado.

IBM SPSS Statistics 21.0 (IBM Corp. Lançado em 2012. IBM SPSS Statistics para Windows, Versão 21.0. Armonk, NY: IBM Corp.) será usado para análise estatística e cálculos. O nível de significância estatística será aceito como p < 0,05 para as hipóteses serem estabelecidas bilateralmente.

Ferramentas de coleta de dados:

Os dados serão coletados com o formulário de coleta de dados. O formulário de coleta de dados consiste em cinco partes. 1. Formulário de Informações Introdutórias; 2. Teste de Conhecimento em Saúde Sexual e Reprodutiva; 3. Escala de Ajustamento ao Casamento; 4. A Nova Escala de Satisfação Sexual: A Nova Escala de Satisfação Sexual; 5. Escala de Autoeficácia Sexual:

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Peru, 06600
        • Çankaya Vedat Dolakay Evlendirme Dairesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pode ler e escrever
  • Sem problemas de visão ou audição,
  • Pode usar computador e internet,
  • Expressando-se no telefonema,
  • Aqueles que não receberam ajuda profissional devido a qualquer disfunção psiquiátrica ou sexual,
  • Casais que decidiram se casar

Critério de exclusão:

  • Não serão incluídos casais com experiência conjugal anterior e que não concordem em trabalhar.
  • Aqueles diagnosticados com doença psiquiátrica ou disfunção sexual após o casamento serão excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de educação
treinamento de preparação para o casamento
educação pré-matrimonial
Sem intervenção: grupo de controle
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
formulário de informações introdutórias
Prazo: Linha de base (pré-educação)
características sociodemográficas, características conjugais
Linha de base (pré-educação)
nível de conhecimento em saúde sexual e reprodutiva
Prazo: Linha de base (pré-educação)
É um teste composto por 25 questões elaboradas pelo pesquisador e pontuadas entre 0 e 100 libras.
Linha de base (pré-educação)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de conhecimento em saúde sexual e reprodutiva
Prazo: 1 mês depois do casamento
Teste pontuado entre 0-100 em saúde sexual e reprodutiva
1 mês depois do casamento
nível de conhecimento em saúde sexual e reprodutiva
Prazo: 4 meses depois do casamento
Teste pontuado entre 0-100 em saúde sexual e reprodutiva
4 meses depois do casamento
Escala de ajustamento conjugal
Prazo: 4 meses depois do casamento

Teste de Ajustamento Conjugal; Mede o ajustamento conjugal de indivíduos casados.

A escala é composta por 15 itens com diferentes números de opções. Cada item recebe uma pontuação entre 0 e 6, que difere de acordo com o número de opções. De acordo com isso; 1º item 0-6 pontos, 2º - 9. itens 0-5 pontos, itens 10 e 14 0-2 pontos, itens 11 e 13 0-3 pontos, item 12 pontos se a opção de ficar em casa por um dos cônjuges e fazer algo fora para o outro cônjuge é de 0 pontos, cada cônjuge A pontuação total da escala varia de 0 a 60, com pontuação 1 se a opção de fazer algo fora foi selecionada, 2 pontos se a opção de ficar em casa foi selecionado para cada cônjuge e 0-2 pontos para o 15º item. Aqueles que pontuam acima de 43 são considerados compatíveis em termos de relações conjugais, e os que pontuam abaixo são considerados incompatíveis.

4 meses depois do casamento
Nova escala de satisfação sexual
Prazo: 4 meses depois do casamento

Nova escala de satisfação sexual; Ele mede a satisfação sexual em mulheres e homens.

A escala desenvolvida para medir a satisfação sexual em estudos clínicos e de campo é uma ferramenta de medição do tipo Likert de 5 pontos (1-5). A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 20 e a pontuação mais alta é 100. A escala é composta pela subdimensão egocêntrico e pela subdimensão centrada no parceiro/atividade sexual. Essas duas subdimensões representam a Nova Escala de Satisfação Sexual. Subdimensão egocêntrica 1-10. itens, subdimensão 11-20 centrada na atividade sexual/companheiro. são substâncias. A nova escala de satisfação sexual é itens 1-20. A pontuação da escala é calculada pela soma dos itens. Pontuações mais altas na escala indicam boa satisfação sexual.

4 meses depois do casamento
Escala de Autoeficácia Sexual
Prazo: 4 meses depois do casamento

Escala de Autoeficácia Sexual; Ele mede a autoeficácia sexual dos indivíduos.

A escala é uma ferramenta de medição do tipo Likert de 8 pontos (0 Discordo totalmente - 8 Concordo totalmente), composta por 5 itens com um fator. A escala dá pontuação total. Os itens 3 e 4 da escala são codificados inversamente. Escores altos indicam um alto nível de autoeficácia sexual. A faixa de pontuação possível que pode ser obtida na escala é de 0 a 40.

4 meses depois do casamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ebru İnan Kırmızıgül, Midwife, Ankara City Hospital Bilkent

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Saglik Bilimleri Enstitüsü

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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