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Voreheliche internetbasierte Aufklärung über sexuelle und reproduktive Gesundheit

5. März 2023 aktualisiert von: Ebru İnan Kırmızıgül

Bewertung der Wirksamkeit von webbasierten Ehevorbereitungstrainings für voreheliche Paare

Diese Forschung; Es wird durchgeführt, um die Auswirkungen eines webbasierten Ehevorbereitungstrainings zu untersuchen, das Paaren gegeben wird, die sich um eine Ehe bewerben, auf das Wissen über sexuelle Gesundheit, reproduktive Gesundheit, die Anpassung der Ehe und die sexuelle Zufriedenheit von frisch verheirateten Paaren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Universum der Studiengruppe Das Universum der Studie besteht aus in Ankara lebenden Paaren, die sich entschieden haben zu heiraten und sich beim Eheamt der Gemeinde Çankaya und/oder beim Eheamt der Gemeinde Altındağ beworben haben.

Stichprobe der Studiengruppe Mit einem Fehler 1. Art von 0,05 und 80 % Trennschärfe, die Mindestanzahl an Individuen, die erforderlich ist, um die Differenz der Zahlenwerte für die Gruppen bei d = 0,50 Effektbreite zu bestimmen (mittlere Effektbreite wurde in Ermangelung von a priori angenommen Informationen) wurden insgesamt 128 ermittelt. Diese Zahl wird gleichmäßig auf die Gruppen verteilt. In Anbetracht der möglichen Verluste ist geplant, mit mindestens 50 Paaren in den Gruppen zu arbeiten. (Die für die Studie erforderliche Stichprobenumfangs- und Powerberechnung wurde mit dem Programm G*Power, Ver. 3.0.10, Universität Kiel, Deutschland, http://www.psycho.uni-duesseldorf.de/aap/projects/gpower/)

Die Zustimmung von Paaren, die die Eheschließung beantragen, wird mit einem informierten freiwilligen Zustimmungsformular eingeholt.

Paare, die mindestens 2 Monate vor der Hochzeit / dem Hochzeitstag die Stichprobenkriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen.

Bei der Bestimmung der Trainings- und Kontrollgruppen in der Studie wird eine Randomisierung vorgenommen.

In der ersten Phase werden ein einführendes Informationsformular und ein Wissenstest zu sexueller Gesundheit und reproduktiver Gesundheit von Angesicht zu Angesicht mit der Kontrollgruppe durchgeführt. Das einführende Informationsformular umfasst soziodemografische Merkmale, Merkmale in Bezug auf das Eheleben, Merkmale der sexuellen und reproduktiven Gesundheit und der Aufklärung über sexuelle Gesundheit und reproduktive Gesundheit. Eine Einführungsbroschüre wird der Interventionsgruppe ausgehändigt und die WEB-Site wird vorgestellt. Das Einführungsinformationsformular und der Informationstest zur sexuellen Gesundheit und zur reproduktiven Gesundheit werden auf der Grundlage von WEB auf die Interventionsgruppe angewendet.

In der zweiten Stufe wird der Interventionsgruppe ein WEB-basiertes Ehevorbereitungstraining gegeben. Das Ausbildungsprogramm ist in zwei Modulen geplant. Das erste Modul umfasst Kommunikation und Problemlösung, während das zweite Modul sexuelle Gesundheit, reproduktive Gesundheit, Verhütungsmethoden, sexuell übertragbare Infektionen und häusliche Gewalt umfasst. Jedes Schulungsthema wird in Form einer 20-minütigen Videoerzählung präsentiert und ist für insgesamt 2 Wochen geplant. Die Teilnehmer können 24 Stunden am Tag, 7 Tage die Woche von den Schulungen profitieren. Es wird sichergestellt, dass die Schulungen vor der Hochzeit abgeschlossen sind. In der zweiten Stufe wird die Kontrollgruppe nicht interveniert. Einen Monat nach der Heirat der Interventionsgruppe wird der Wissenstest zur sexuellen und reproduktiven Gesundheit erneut durchgeführt.

In der dritten Phase, 4 Monate nach der Heirat, werden auf die Interventionsgruppe ein Wissenstest zu sexueller Gesundheit und reproduktiver Gesundheit, eine Skala zur Anpassung der Ehe, eine Skala zur sexuellen Zufriedenheit und eine Skala zur sexuellen Selbstwirksamkeit angewendet. 4 Monate nach der Heirat werden die Daten der Eheanpassungsskala, der Skala der sexuellen Zufriedenheit und der Skala der sexuellen Selbstwirksamkeit von der Kontrollgruppe per E-Mail oder Telefon eingeholt.

Auswertung der Daten:

Die Kompatibilität der im Rahmen der Studie zu gewinnenden kontinuierlichen Variablen zur Normalverteilung wird mit dem Shapiro-Wilk-Test untersucht. Während Mittelwert ± Standardabweichung in der Darstellung deskriptiver Statistiken in Bezug auf die Variablen verwendet wird, die der Normalverteilung entsprechen, wird für verzerrte Daten der Median (Interquartilbreite - MPI; Minimum; Maximum) angegeben und die Anzahl und der Prozentsatz angegeben für die Darstellung kategorialer Variablen gegeben.

Beim Vergleich von numerischen Variablen in den Studiengruppen wird die geeignete Methode aus dem unabhängigen t-Test bei zwei Stichproben und dem Mann-Whitney-U-Test verwendet, indem die erforderlichen Annahmen überprüft werden, und der Chi-Quadrat-Test für den Vergleich kategorialer Variablen . Der Vergleich des Wissenswertes vorher und nachher wird mit gepaarten t-Tests mit zwei Stichproben oder Wilcoxon-Tests durchgeführt, je nach Bedarf.

IBM SPSS Statistics 21.0 (IBM Corp. veröffentlicht 2012. IBM SPSS Statistics für Windows, Version 21.0. Armonk, NY: IBM Corp.) Programm wird für statistische Analysen und Berechnungen verwendet. Für die bilateral zu erstellenden Hypothesen wird das statistische Signifikanzniveau mit p < 0,05 akzeptiert.

Tools zur Datenerfassung:

Die Daten werden mit dem Datenerfassungsformular erhoben. Das Datenerhebungsformular besteht aus fünf Teilen. 1. Einführendes Informationsformular; 2. Wissenstest zu sexueller und reproduktiver Gesundheit; 3. Eheanpassungsskala; 4. Die neue Skala der sexuellen Zufriedenheit: Die neue Skala der sexuellen Zufriedenheit; 5. Sexuelle Selbstwirksamkeitsskala:

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Truthahn, 06600
        • Çankaya Vedat Dolakay Evlendirme Dairesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann lesen und schreiben
  • Keine Seh- oder Hörprobleme,
  • Kann Computer und Internet nutzen,
  • Sich beim Telefonat ausdrücken,
  • Diejenigen, die aufgrund einer psychiatrischen oder sexuellen Dysfunktion keine professionelle Hilfe erhalten haben,
  • Paare, die sich entschieden haben zu heiraten

Ausschlusskriterien:

  • Paare mit früheren Eheerfahrungen, die einer Erwerbstätigkeit nicht zustimmen, werden nicht berücksichtigt.
  • Personen, bei denen nach der Heirat eine psychiatrische Erkrankung oder sexuelle Dysfunktion diagnostiziert wurde, werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bildungsgruppe
Ehevorbereitungstraining
voreheliche Erziehung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
einführendes Info-Formular
Zeitfenster: Baseline (Vorbildung)
soziodemografische Merkmale, eheliche Merkmale
Baseline (Vorbildung)
Wissensstand über sexuelle und reproduktive Gesundheit
Zeitfenster: Baseline (Vorbildung)
Es ist ein Test, der aus 25 Fragen besteht, die vom Forscher vorbereitet wurden und zwischen 0 und 100 Pfund erzielten.
Baseline (Vorbildung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissensstand über sexuelle und reproduktive Gesundheit
Zeitfenster: 1 Monat nach der Hochzeit
Der Test erzielte zwischen 0 und 100 Punkte für die sexuelle und reproduktive Gesundheit
1 Monat nach der Hochzeit
Wissensstand über sexuelle und reproduktive Gesundheit
Zeitfenster: 4 Monate nach der Hochzeit
Der Test erzielte zwischen 0 und 100 Punkte für die sexuelle und reproduktive Gesundheit
4 Monate nach der Hochzeit
Eheanpassungsskala
Zeitfenster: 4 Monate nach der Hochzeit

Eheanpassungstest; Es misst die Eheanpassung von verheirateten Personen.

Die Skala besteht aus 15 Items mit unterschiedlicher Anzahl an Optionen. Jedes Element erhält eine Punktzahl zwischen 0 und 6, die sich je nach Anzahl der Optionen unterscheidet. Demzufolge; 1. Item 0-6 Punkte, 2.-9. Items 0--5 Punkte, Items 10 und 14 0--2 Punkte, Items 11 und 13 0--3 Punkte, Item 12 Punkte wenn die Möglichkeit besteht, für einen zu Hause zu sitzen der Ehegatten und etwas außerhalb für den anderen Ehepartner zu tun, beträgt 0 Punkte, jeder Ehepartner Die Gesamtpunktzahl der Skala reicht von 0 bis 60, mit einer Punktzahl von 1, wenn die Option, etwas außerhalb zu tun, ausgewählt wurde, 2 Punkten, wenn die Option dazu ausgewählt wurde Zu Hause bleiben wurde für jeden Ehepartner ausgewählt und 0--2 Punkte für das 15. Item. Diejenigen, die über 43 Punkte erzielen, gelten in Bezug auf die ehelichen Beziehungen als kompatibel, und diejenigen, die weniger Punkte erzielen, als inkompatibel.

4 Monate nach der Hochzeit
Neue Skala für sexuelle Befriedigung
Zeitfenster: 4 Monate nach der Hochzeit

Neue Skala für sexuelle Befriedigung; Es misst die sexuelle Zufriedenheit bei Frauen und Männern.

Die Skala, die zur Messung der sexuellen Zufriedenheit in klinischen und Feldstudien entwickelt wurde, ist ein 5-Punkte-Likert-Typ (1-5) Messinstrument. Die niedrigste Punktzahl, die von der Skala erhalten werden kann, ist 20, und die höchste Punktzahl ist 100. Die Skala besteht aus der egozentrischen Subdimension und der kopartner-/sexuellen aktivitätszentrierten Subdimension. Diese beiden Unterdimensionen repräsentieren die Neue Skala der sexuellen Zufriedenheit. Selbstzentrierte Subdimension 1-10. Items, Kopartner/sexuelle Aktivität zentriert Subdimension 11-20. sind Substanzen. Die neue Skala für sexuelle Befriedigung umfasst die Punkte 1-20. Die Punktzahl der Skala ergibt sich aus der Addition der Items. Höhere Werte auf der Skala weisen auf eine gute sexuelle Befriedigung hin.

4 Monate nach der Hochzeit
Sexuelle Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 4 Monate nach der Hochzeit

Sexuelle Selbstwirksamkeitsskala; Es misst die sexuelle Selbstwirksamkeit von Individuen.

Die Skala ist ein 8-Punkte-Likert-Messinstrument (0 stimme überhaupt nicht zu – 8 stimme stark zu), das aus 5 Items mit einem Faktor besteht. Die Skala gibt die Gesamtpunktzahl an. Die Items 3 und 4 der Skala sind umgekehrt kodiert. Hohe Werte weisen auf ein hohes Maß an sexueller Selbstwirksamkeit hin. Der mögliche Punktebereich, der von der Skala erhalten werden kann, ist 0 bis 40.

4 Monate nach der Hochzeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ebru İnan Kırmızıgül, Midwife, Ankara City Hospital Bilkent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Saglik Bilimleri Enstitüsü

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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