結婚前のインターネットベースの性と生殖に関する健康教育
婚前カップルを対象としたWEB婚活トレーニングの効果評価
調査の概要
詳細な説明
スタディ グループ ユニバース スタディ ユニバースは、結婚することを決め、チャンカヤ市結婚事務所および/またはアルトゥンダー市結婚事務所に申し込んだ、アンカラに住むカップルで構成されています。
研究グループのサンプル 0.05 のタイプ I エラーと 80% 検出力で、d = 0.50 効果幅でグループの数値の差を決定するために必要な個人の最小数情報)は全部で 128 と判断された。 この数は、グループ間で均等に分配されます。 発生する可能性のある損失を考慮して、グループ内の少なくとも 50 ペアで作業する予定です。 (この研究に必要なサンプルサイズと検出力の計算は、プログラム G * Power、Ver. 3.0.10、 キール大学、ドイツ、http://www.psycho.uni-duesseldorf.de/aap/projects/gpower/)
結婚を申し込むカップルの同意は、インフォームド・自発的同意書によって得られます。
結婚式/結婚式の日の少なくとも2か月前にサンプリング基準を満たすカップルが調査に含まれます.
研究における訓練群および対照群を決定する際に無作為化が行われる。
最初の段階では、導入情報フォームと性的健康と生殖に関する健康知識テストが、対照群に面と向かって適用されます。 紹介情報フォームには、社会人口学的特性、結婚生活に関連する特性、性と生殖に関する健康の特性、および性と生殖に関する健康教育の特性が含まれます。介入グループには紹介パンフレットが提供され、WEB サイトが紹介されます。 導入情報フォームとセクシュアル・ヘルス・リプロダクティブ・ヘルス・インフォメーション・テストは、WEBに基づいて介入グループに適用されます。
第二段階では、介入群にWEBによる結婚準備研修を行います。 研修プログラムは 2 つのモジュールで計画されています。 最初のモジュールにはコミュニケーションと問題解決が含まれ、2 番目のモジュールにはセクシュアル ヘルス、リプロダクティブ ヘルス、避妊法、性感染症、家庭内暴力が含まれます。 各トレーニング トピックは 20 分間のビデオ ナレーションの形式で、合計 2 週間にわたって計画されます。 参加者は、1 日 24 時間、週 7 日、トレーニングの恩恵を受けることができます。 トレーニングは結婚式の前に完了することが保証されます。 第 2 段階では、対照群には何も介入しません。 介入群が結婚してから1か月後、性と生殖に関する健康知識テストが再び適用されます。
第 3 段階では、結婚後 4 か月で、性的健康-生殖に関する健康知識テスト、結婚適応尺度、性的満足度尺度、および性的自己効力感尺度が介入グループに適用されます。 結婚後 4 か月目に、対照群から結婚適応尺度、性的満足尺度、性的自己効力感尺度のデータを電子メールまたは電話で取得します。
データの評価:
研究の範囲内で得られる連続変数の正規分布への適合性は、Shapiro-Wilk 検定で調べられます。 平均±標準偏差は、正規分布に従う変数に関連する記述統計量の表現に使用されますが、中央値 (四分位幅 - MPI; 最小; 最大) は歪んだデータに対して与えられ、数とパーセンテージは次のようになります。カテゴリ変数の表現のために与えられます。
研究グループにおける数値変数の比較では、独立した 2 標本 t 検定およびマン ホイットニーの U 検定から適切な方法を使用して、必要な仮定を検討し、カイ 2 乗検定をカテゴリ変数の比較に使用します。 . 必要に応じて、対応のある 2 サンプル t 検定または Wilcoxon 検定を使用して、前後の知識スコアの比較を行います。
IBM SPSS Statistics 21.0 (IBM Corp. リリース 2012. IBM SPSS Statistics for Windows、バージョン 21.0。 ニューヨーク州アーモンク: IBM Corp.) プログラムは、統計分析と計算に使用されます。 統計的有意水準は、仮説を両側で確立するために p <0.05 として受け入れられます。
データ収集ツール:
データはデータ収集フォームで収集されます。 データ収集フォームは 5 つの部分で構成されています。 1. 紹介情報フォーム; 2.性と生殖に関する健康知識テスト; 3.結婚調整スケール; 4. 新しい性的満足度尺度: 新しい性的満足度尺度。 5. 性的自己効力感尺度:
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Çankaya
-
Ankara、Çankaya、七面鳥、06600
- Çankaya Vedat Dolakay Evlendirme Dairesi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 読み書きできる
- 視覚や聴覚に問題はなく、
- パソコンやインターネットが使える、
- 電話で自分を表現すると、
- 精神疾患や性機能障害のために専門家の助けを受けていない方、
- 結婚が決まったカップル
除外基準:
- 結婚経験があり、働くことに同意しないカップルは含まれません。
- 結婚後に精神疾患または性機能障害と診断された人は、研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:教育グループ
結婚準備トレーニング
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婚前教育
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介入なし:対照群
介入なし
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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紹介情報フォーム
時間枠:ベースライン(教育前)
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社会人口学的特徴、結婚の特徴
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ベースライン(教育前)
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性と生殖に関する健康の知識レベル
時間枠:ベースライン(教育前)
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これは、研究者が用意した 25 の質問からなるテストで、0 から 100 ポンドの間で採点されます。
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ベースライン(教育前)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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性と生殖に関する健康の知識レベル
時間枠:結婚して1ヶ月
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性と生殖に関する健康に関する 0 ~ 100 点のテスト
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結婚して1ヶ月
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性と生殖に関する健康の知識レベル
時間枠:結婚して4ヶ月
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性と生殖に関する健康に関する 0 ~ 100 点のテスト
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結婚して4ヶ月
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結婚調整スケール
時間枠:結婚して4ヶ月
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結婚適応テスト;既婚者の結婚適応度を測定します。 スケールは、オプションの数が異なる 15 項目で構成されています。 各項目は、選択肢の数によって異なる 0 ~ 6 のスコアを取得します。 これによれば; 1 番目のアイテム 0 ~ 6 ポイント、2 番目 ~ 9 番目のアイテム 0 ~ 5 ポイント、アイテム 10 および 14 0 ~ 2 ポイント、アイテム 11 および 13 0 ~ 3 ポイント、アイテム 12 ポイント配偶者のうち、他の配偶者のために外で何かをしている場合は 0 点、各配偶者は 0 から 60 までの範囲で、外で何かをするオプションが選択されている場合は 1 点、他の配偶者のために外で何かをしている場合は 2 点です。各配偶者は自宅待機、15項目目は0~2点。 43 点以上の人は結婚関係の点で相性が良いと見なされ、それ以下の人は相性が悪いと見なされます。 |
結婚して4ヶ月
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新しい性的満足尺度
時間枠:結婚して4ヶ月
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新しい性的満足尺度;女性と男性の性的満足度を測定します。 臨床およびフィールド研究で性的満足度を測定するために開発された尺度は、5 点のリッカート型 (1-5) 測定ツールです。 スケールから取得できる最低スコアは 20 で、最高スコアは 100 です。 このスケールは、自己中心のサブ次元と、パートナー/性行為中心のサブ次元で構成されています。 これらの 2 つのサブディメンションは、性的満足度の新しい尺度を表しています。 自己中心的な下位次元 1-10。 アイテム、共同パートナー/性行為中心のサブディメンション 11-20。 物質です。 新しい性的満足尺度は項目 1 ~ 20 です。 スケールのスコアは、アイテムを追加することによって計算されます。 スケールのスコアが高いほど、性的満足度が高いことを示します。 |
結婚して4ヶ月
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性的自己効力感尺度
時間枠:結婚して4ヶ月
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性的自己効力感尺度;個人の性的自己効力感を測定します。 尺度は 8 点のリッカート (0 強くそう思わない - 8 強くそう思う) 形式の測定ツールで、1 つの要素を持つ 5 つの項目で構成されます。 スケールは合計スコアを示します。 スケールの項目 3 と 4 は逆コードです。 スコアが高いほど、性的自己効力感が高いことを示します。 スケールから取得できるスコアの範囲は 0 ~ 40 です。 |
結婚して4ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Ebru İnan Kırmızıgül, Midwife、Ankara City Hospital Bilkent
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Moodi M, Miri MR, Reza Sharifirad G. The effect of instruction on knowledge and attitude of couples attending pre-marriage counseling classes. J Educ Health Promot. 2013 Sep 30;2:52. doi: 10.4103/2277-9531.119038. eCollection 2013.
- Vural BK, Temel AB. Effectiveness of premarital sexual counselling program on sexual satisfaction of recently married couples. Sex Health. 2009 Sep;6(3):222-32. doi: 10.1071/SH08065.
- Puri S, Dhiman A, Bansal S. Premarital health counseling: A must. Indian J Public Health. 2016 Oct-Dec;60(4):287-289. doi: 10.4103/0019-557X.195860.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
教育の臨床試験
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne積極的、募集していない