- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04775927
Éducation à la santé sexuelle et reproductive sur Internet avant le mariage
Évaluation de l'efficacité de la formation en ligne sur la préparation au mariage offerte aux couples avant le mariage
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Univers du groupe d'étude L'univers de l'étude se compose de couples vivant à Ankara qui ont décidé de se marier et ont postulé au bureau du mariage de la municipalité de Çankaya et / ou au bureau du mariage de la municipalité d'Altındağ.
Échantillon du groupe d'étude Avec une erreur de type I de 0,05 et une puissance de 80 %, le nombre minimum d'individus requis pour déterminer la différence de valeurs numériques pour les groupes à d = 0,50 largeur d'effet (la largeur d'effet moyenne a été prise en l'absence d'a priori information) a été déterminé comme 128 au total. Ce nombre sera équitablement réparti entre les groupes. Compte tenu des pertes qui peuvent survenir, il est prévu de travailler avec au moins 50 binômes dans les groupes. (La taille de l'échantillon et le calcul de la puissance requis pour l'étude ont été effectués à l'aide du programme G * Power, Ver. 3.0.10, Universität Kiel, Allemagne, http://www.psycho.uni-duesseldorf.de/aap/projects/gpower/)
Le consentement des couples qui demandent le mariage sera obtenu au moyen d'un formulaire de consentement volontaire éclairé.
Les couples qui répondent aux critères d'échantillonnage au moins 2 mois avant le mariage / jour du mariage seront inclus dans l'étude.
La randomisation sera faite pour déterminer les groupes de formation et de contrôle dans l'étude.
Dans un premier temps, une fiche d'information introductive et un test de connaissances en santé sexuelle-santé reproductive seront appliqués en face à face au groupe témoin. La fiche d'information introductive comprend les caractéristiques socio-démographiques, les caractéristiques liées à la vie conjugale, les caractéristiques de santé sexuelle et reproductive et l'éducation en santé sexuelle-santé reproductive. Une brochure d'introduction sera remise au groupe d'intervention et le site WEB sera introduit. Le formulaire d'information d'introduction et le test d'information sur la santé sexuelle et la santé reproductive seront appliqués au groupe d'intervention sur la base du WEB.
Dans la deuxième étape, une formation de préparation au mariage basée sur le WEB sera donnée au groupe d'intervention. Le programme de formation est prévu en deux modules. Le premier module comprendra la communication et la résolution de problèmes, tandis que le deuxième module comprendra la santé sexuelle, la santé reproductive, les méthodes de contraception, les infections sexuellement transmissibles et la violence domestique. Chaque sujet de formation prendra la forme d'une narration vidéo de 20 minutes et sera planifié sur 2 semaines au total. Les participants pourront bénéficier des formations 24h/24 et 7j/7. Il sera assuré que les formations sont terminées avant le mariage. Dans la deuxième étape, aucune intervention n'est appliquée au groupe témoin. Un mois après le mariage du groupe d'intervention, le test de connaissances en santé sexuelle et reproductive sera à nouveau appliqué.
Dans la troisième étape, 4 mois après le mariage, le test de connaissances sur la santé sexuelle et la santé reproductive, l'échelle d'adaptation conjugale, l'échelle de satisfaction sexuelle et l'échelle d'auto-efficacité sexuelle seront appliqués au groupe d'intervention. 4 mois après le mariage, les données de l'échelle d'ajustement conjugal, de l'échelle de satisfaction sexuelle et de l'échelle d'auto-efficacité sexuelle seront obtenues auprès du groupe témoin par e-mail ou par téléphone.
Évaluation des données :
La compatibilité des variables continues à obtenir dans le cadre de l'étude avec la distribution normale sera examinée avec le test de Shapiro-Wilk. Alors que la moyenne ± écart type est utilisée dans la représentation des statistiques descriptives liées aux variables conformes à la distribution normale, la médiane (largeur interquartile - MPI ; minimum ; maximum) sera donnée pour les données déformées, et le nombre et le pourcentage seront donnée pour la représentation des variables catégorielles.
Dans la comparaison des variables numériques dans les groupes d'étude, la méthode appropriée du test t indépendant à deux échantillons et du test U de Mann Whitney sera utilisée en examinant les hypothèses nécessaires, et le test du chi carré pour la comparaison des variables catégorielles . La comparaison du score de connaissances avant et après sera effectuée avec un test t à deux échantillons appariés ou des tests de Wilcoxon, selon le cas.
IBM SPSS Statistics 21.0 (IBM Corp. publié en 2012. Statistiques IBM SPSS pour Windows, version 21.0. Armonk, NY : IBM Corp.) sera utilisé pour l'analyse statistique et les calculs. Le niveau de signification statistique sera accepté comme p <0,05 pour les hypothèses à établir bilatéralement.
Outils de collecte de données :
Les données seront collectées avec le formulaire de collecte de données. Le formulaire de collecte de données se compose de cinq parties. 1. Formulaire d'information préliminaire ; 2. Test de connaissances sur la santé sexuelle et reproductive ; 3. Échelle d'ajustement du mariage; 4. La Nouvelle Échelle de Satisfaction Sexuelle : La Nouvelle Échelle de Satisfaction Sexuelle ; 5. Échelle d'auto-efficacité sexuelle :
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquie, 06600
- Çankaya Vedat Dolakay Evlendirme Dairesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Peut lire et écrire
- Pas de problèmes de vision ou d'ouïe,
- Peut utiliser un ordinateur et Internet,
- S'exprimant au téléphone,
- Ceux qui n'ont pas reçu d'aide professionnelle en raison d'un dysfonctionnement psychiatrique ou sexuel,
- Les couples qui ont décidé de se marier
Critère d'exclusion:
- Les couples ayant une expérience conjugale antérieure et qui n'acceptent pas de travailler ne seront pas inclus.
- Les personnes diagnostiquées avec une maladie psychiatrique ou un dysfonctionnement sexuel après le mariage seront exclues de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'éducation
formation préparation au mariage
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éducation prénuptiale
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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formulaire d'information introductif
Délai: Base de référence (pré-éducation)
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caractéristiques sociodémographiques, caractéristiques matrimoniales
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Base de référence (pré-éducation)
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niveau de connaissances en matière de santé sexuelle et reproductive
Délai: Base de référence (pré-éducation)
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Il s'agit d'un test composé de 25 questions préparées par le chercheur et notées entre 0 et 100 livres.
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Base de référence (pré-éducation)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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niveau de connaissances en matière de santé sexuelle et reproductive
Délai: 1 mois après le mariage
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Test noté entre 0 et 100 sur la santé sexuelle et reproductive
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1 mois après le mariage
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niveau de connaissances en matière de santé sexuelle et reproductive
Délai: 4 mois après le mariage
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Test noté entre 0 et 100 sur la santé sexuelle et reproductive
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4 mois après le mariage
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Échelle d'adaptation conjugale
Délai: 4 mois après le mariage
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Test d'adaptation conjugale ; Il mesure l'adaptation conjugale des personnes mariées. L'échelle se compose de 15 éléments avec un nombre différent d'options. Chaque item obtient un score compris entre 0 et 6, qui diffère selon le nombre d'options. Selon ce; 1er item 0-6 points, 2ème - 9. items 0--5 points, items 10 et 14 0--2 points, items 11 et 13 0--3 points, item 12 points si possibilité de rester assis à la maison pour un des conjoints et faire quelque chose à l'extérieur pour l'autre conjoint est de 0 point, chaque conjoint Le score total de l'échelle va de 0 à 60, avec un score de 1 si l'option de faire quelque chose à l'extérieur a été sélectionnée, 2 points si l'option de rester à la maison a été sélectionné pour chaque conjoint, et 0--2 points pour le 15ème item. Ceux qui obtiennent un score supérieur à 43 sont considérés comme compatibles en termes de relations conjugales, et ceux qui obtiennent un score inférieur sont considérés comme incompatibles. |
4 mois après le mariage
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Nouvelle échelle de satisfaction sexuelle
Délai: 4 mois après le mariage
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Nouvelle échelle de satisfaction sexuelle ; Il mesure la satisfaction sexuelle chez les femmes et les hommes. L'échelle développée pour mesurer la satisfaction sexuelle dans les études cliniques et de terrain est un outil de mesure de type Likert (1-5) en 5 points. Le score le plus bas qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 20 et le score le plus élevé est de 100. L'échelle comprend la sous-dimension centrée sur soi et la sous-dimension centrée sur le partenaire/l'activité sexuelle. Ces deux sous-dimensions représentent la nouvelle échelle de satisfaction sexuelle. Sous-dimension autocentrée 1-10. items, co-partenaire/sous-dimension centrée sur l'activité sexuelle 11-20. sont des substances. La nouvelle échelle de satisfaction sexuelle comprend les éléments 1 à 20. La notation de l'échelle est calculée en additionnant les items. Des scores plus élevés sur l'échelle indiquent une bonne satisfaction sexuelle. |
4 mois après le mariage
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Échelle d'auto-efficacité sexuelle
Délai: 4 mois après le mariage
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Échelle d'auto-efficacité sexuelle ; Il mesure l'auto-efficacité sexuelle des individus. L'échelle est un outil de mesure de type Likert à 8 points (0 Pas du tout d'accord - 8 Tout à fait d'accord) composé de 5 items avec un facteur. L'échelle donne le score total. Les items 3 et 4 de l'échelle sont codés en sens inverse. Des scores élevés indiquent un niveau élevé d'auto-efficacité sexuelle. La plage de score possible pouvant être obtenue à partir de l'échelle est de 0 à 40. |
4 mois après le mariage
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ebru İnan Kırmızıgül, Midwife, Ankara City Hospital Bilkent
Publications et liens utiles
Publications générales
- Moodi M, Miri MR, Reza Sharifirad G. The effect of instruction on knowledge and attitude of couples attending pre-marriage counseling classes. J Educ Health Promot. 2013 Sep 30;2:52. doi: 10.4103/2277-9531.119038. eCollection 2013.
- Vural BK, Temel AB. Effectiveness of premarital sexual counselling program on sexual satisfaction of recently married couples. Sex Health. 2009 Sep;6(3):222-32. doi: 10.1071/SH08065.
- Puri S, Dhiman A, Bansal S. Premarital health counseling: A must. Indian J Public Health. 2016 Oct-Dec;60(4):287-289. doi: 10.4103/0019-557X.195860.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Saglik Bilimleri Enstitüsü
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