- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04786717
Kontrola lumbopelvického pohybu: Vliv historie zranění a role kortikální kontroly a její praktické použití 1
Obnovení kontroly lumbopelvického pohybu: Vliv historie zranění a role kortikální kontroly a její praktické použití(1)
Lumbopelvická kontrola pohybu je klíčová pro stabilitu pohybu během tréninku se zátěží a je také důležitým rizikovým faktorem pro výskyt a recidivu bolesti dolní části zad (LBP). Předchozí studie ukázaly, že sportovci s LBP měli horší kontrolu lumbopelvického pohybu a deficity v lumbopelvické kontrole mohly zůstat i po remisi LBP. Nebyla však provedena žádná studie, která by zkoumala vliv historie LBP (LBPH) na výkon dřepu se zátěží a kontrolu lumbopelvického pohybu u lidí, kteří praktikují pravidelný silový trénink.
Proto je cílem této studie prozkoumat rozdíly v ovládání lumbopelvického pohybu, kinematice a svalové aktivaci během naloženého dřepu u cvičenců silového tréninku s LBP, LBPH a asymptomatickým ovládáním, porovnat kortikální kontrolní mechanismy mezi 3 typy motoriky kontrolní tréninkové strategie a prozkoumat intervenční efekt tréninku motorického ovládání na obnovení kontroly lumbopelvického pohybu a výkonu při dřepu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Lumbopelvická kontrola pohybu je klíčová pro stabilitu pohybu během tréninku s vysokou zátěží a je také důležitým rizikovým faktorem pro výskyt a recidivu bolesti dolní části zad (LBP). Předchozí studie naznačovaly, že sportovci s LBP měli horší kontrolu lumbopelvického pohybu a u těch sportovců, kteří se z LBP zotavili, některé výzkumné údaje stále ukázaly, že špatná kontrola lumbopelvic zůstala. Nebyla však provedena žádná studie, která by zkoumala vliv historie LBP (LBPH) na výkon dřepu se zátěží a kontrolu lumbopelvického pohybu u lidí, kteří praktikují pravidelný silový trénink.
Proto je cílem této studie prozkoumat rozdíly v ovládání lumbopelvického pohybu, kinematice a svalové aktivaci během namáhaného dřepu u cvičenců silového tréninku s LBP, LBPH a asymptomatickými kontrolami. V další části studie budou vyšetřovatelé dále zkoumat intervenční účinek tréninku motorické kontroly na obnovení kontroly lumbopelvického pohybu a výkonu při dřepu. Metody: Jedná se o průzkumnou, průřezovou a intervenční studii. První část: vyšetřovatelé plánují naverbovat 15 účastníků ve věku 20-40 let, kteří cvičí dřep s zátěží 1 den v týdnu po dobu alespoň jednoho roku a mají LBPH; 15 odpovídalo účastníkům se současným LBP a 15 kontrolám studie. Všichni jedinci podstoupí sérii dřepovacích úkolů (4 x 10 opakování) a kinematika a svalová aktivace přímého břišního svalu, příčného břišního/vnitřního šikmého svalu, eractor spinae a gluteus maximus bude zaznamenána a analyzována pomocí Noraxon myoRESEARCH (Noraxon U.S.A., Inc., Scottsdale, AZ, USA). Bude také provedena sada testů kontroly lumbopelvického pohybu. Mezi skupinami budou porovnány výsledky testů kinematiky, svalové aktivace a kontroly pohybu. Ve druhé části vyšetřovatelé plánují přijmout 45 cvičenců silového tréninku s LBPH, náhodně rozdělených do tří skupin (trénink základních svalů, trénink kontroly pohybu, kombinované zobrazování a trénink kontroly pohybu) a porovnat účinek 4týdenního tréninku na výkon dřepu a lumbopelvic ovládání pohybu. Statistická analýza: Porovnání všech spojitých proměnných se provádí pomocí analýzy rozptylu (ANOVA) a efekt intervence bude hodnocen pomocí opakovaného měření ANOVA. Chi kvadrát test se používá ke zkoumání skupinových rozdílů v testování kontroly lumbopelvického pohybu. Hladina významnosti je stanovena na 0,05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 11221
- National Yang Ming University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Frekvence tréninku v dřepu se zátěží:
1. Minimálně 1x týdně, minimálně 1 rok.
LBP skupina:
- Přítomné příznaky od T12 po horní část hýždí
- Skóre numerické hodnotící stupnice (NRS) ≥ 3/10
- Současná epizoda LBP trvající > 24 hodin
Skupina LBPH:
- Předchozí příznaky od T12 po horní část hýždí
- V současné době v remisi symptomů
- Alespoň 2 epizody LBP za poslední 1 rok, každá trvající > 24 hodin a po období alespoň 2~4 týdnů bez bolesti NEBO alespoň 1 epizoda LBP, každá trvající 2 měsíce.
Asymptomatické kontroly:
1. Bez jakékoli anamnézy LBP, která omezovala jejich funkci nebo vyžadovala léčbu zdravotníkem v posledních 2 letech.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost provádět paralelní dřepy kvůli LBP
- Bolest a omezení ROM v dolních končetinách
- LBP v důsledku traumatického poranění
- Předchozí operace páteře
- Deformity páteře: HIVD, spondylóza, skolióza, spinální stenóza
- Neurologické znamení a vyzařující bolest do dolních končetin
- Systematické onemocnění: revmatoidní artritida
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: trénink jádrových svalů
Trénink vytrvalosti základního svalu.
|
Intervence této skupiny se zaměří na trénink vytrvalosti jádrového svalu.
|
|
Experimentální: trénink kontroly pohybu
Na základě úvodního testu získají subjekty cvičení kontroly bederních pohybů.
Každý cvik kontroly bederního pohybu budou provádět v jiné poloze.
|
Na základě počátečního testu budou subjekty dostávat buď kontrolní cvičení bederní flexe nebo kontrolní cvičení bederní extenze.
Každý cvik kontroly bederního pohybu budou provádět v jiné poloze.
Začněte z lehu, poté přejděte do sedu, stoje s oporou a poslední úrovní bude stoj bez opory.
Každá série pohybu bude procvičována 10krát, celkem 10 sérií.
Dokončení každého pohybu bude trvat přibližně 5~8 minut.
Předměty se každý týden naučí 5~8 druhů pohybu.
|
|
Experimentální: kombinovaný trénink zobrazování a ovládání pohybu
Zásah této skupiny je většinou stejný jako u skupiny nácviku kontroly pohybu.
Jiná část je v tom, že první 3 časy pohybu budou procvičovány pomocí obrazového tréninku a subjekty procvičí skutečný pohyb ve zbývajících 7 časech.
|
Zásah této skupiny je většinou stejný jako u skupiny nácviku kontroly pohybu.
Jiná část je v tom, že první 3 časy pohybu budou procvičovány pomocí obrazového tréninku, takže subjekty nebudou mít žádný skutečný pohyb, a posledních 7krát provedou cvičení bederní motoriky doslova.
Každá série pohybu bude procvičována 10krát, celkem 10 sérií.
Dokončení každého pohybu bude trvat přibližně 5~8 minut.
Předměty se každý týden naučí 5~8 druhů pohybu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lumbopelvická kinematika
Časové okno: předzásah
|
Výzkumník umístí tři markery na 1. bederní obratel, 2. křížový obratel a laterální stranu levého velkého trochanteru.
Vyšetřovatel zaznamená stopu každého markeru prostřednictvím video systému (Noraxon myoVIDEOTM, Noraxon USA Inc., USA), zatímco je subjekt ve dřepu.
Podle záznamu bude vyšetřovatel analyzovat úhly mezi 1. bederním obratlem a 2. obratlem křížové kosti, což jsou úhly bederní flexe a úhly extenze beder.
|
předzásah
|
|
Lumbopelvická kinematika
Časové okno: po 4 týdnech intervence
|
Výzkumník umístí tři markery na 1. bederní obratel, 2. křížový obratel a laterální stranu levého velkého trochanteru.
Vyšetřovatel zaznamená stopu každého markeru prostřednictvím video systému (Noraxon myoVIDEOTM, Noraxon USA Inc., USA), zatímco je subjekt ve dřepu.
Podle záznamu bude vyšetřovatel analyzovat úhly mezi 1. bederním obratlem a 2. obratlem křížové kosti, což jsou úhly bederní flexe a úhly extenze beder.
|
po 4 týdnech intervence
|
|
Kinematika kyčle
Časové okno: předzásah
|
Výzkumník umístí tři markery na 1. bederní obratel, 2. křížový obratel a laterální stranu levého velkého trochanteru.
Vyšetřovatel zaznamená stopu každého markeru prostřednictvím video systému (Noraxon myoVIDEOTM, Noraxon USA Inc., USA), zatímco je subjekt ve dřepu.
Podle záznamu bude vyšetřovatel analyzovat úhly mezi obratlem 2. sacrum a velkým trochanterem, což jsou úhly flexe kyčle a úhly extenze kyčle.
|
předzásah
|
|
Kinematika kyčle
Časové okno: po 4 týdnech intervence
|
Výzkumník umístí tři markery na 1. bederní obratel, 2. křížový obratel a laterální stranu levého velkého trochanteru.
Vyšetřovatel zaznamená stopu každého markeru prostřednictvím video systému (Noraxon myoVIDEOTM, Noraxon USA Inc., USA), zatímco je subjekt ve dřepu.
Podle záznamu bude vyšetřovatel analyzovat úhly mezi obratlem 2. sacrum a velkým trochanterem, což jsou úhly flexe kyčle a úhly extenze kyčle.
|
po 4 týdnech intervence
|
|
Aktivace svalů
Časové okno: předzásah
|
Výzkumník bude zaznamenávat svalovou aktivaci vzpřimovačů spinae, přímého břišního svalu, vnitřních šikmých svalů a gluteus maximus pomocí elektromyografie (Noraxon TeleMyo sEMG System, Noraxon USA Inc., USA)
|
předzásah
|
|
Aktivace svalů
Časové okno: po 4 týdnech intervence
|
Výzkumník bude zaznamenávat svalovou aktivaci vzpřimovačů spinae, přímého břišního svalu, vnitřních šikmých svalů a gluteus maximus pomocí elektromyografie (Noraxon TeleMyo sEMG System, Noraxon USA Inc., USA)
|
po 4 týdnech intervence
|
|
Schopnost lumbopelvické kontroly
Časové okno: předzásah
|
Použití testovací baterie pro ovládání bederní motoriky k testování stability bederní části subjektu.
Tato testovací baterie se skládá z 10 testů řízení motoru na základě předchozích studií.
Pokud testující úspěšně dokončí test, získají v každém testu 1 bod, jinak nemusí získat žádný bod.
Minimum škály je proto 0 bodů a maximum je 10 bodů a vyšší skóre znamená, že subjekty mohou mnohem lépe ovládat své bederní obratle.
|
předzásah
|
|
Schopnost lumbopelvické kontroly
Časové okno: po 4 týdnech intervence
|
Použití testovací baterie pro ovládání bederní motoriky k testování stability bederní části subjektu.
Tato testovací baterie se skládá z 10 testů řízení motoru na základě předchozích studií.
Pokud testující úspěšně dokončí test, získají v každém testu 1 bod, jinak nemusí získat žádný bod.
Minimum škály je proto 0 bodů a maximum je 10 bodů a vyšší skóre znamená, že subjekty mohou mnohem lépe ovládat své bederní obratle.
|
po 4 týdnech intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yi-Fen Shih, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming Chiao-Tung University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- YM110027E(1)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .