- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04786717
Lumbopelvische bewegingscontrole: effect van letselgeschiedenis en de rol van corticale controle en de praktische toepassing ervan 1
Herstel van lumbopelvische bewegingscontrole: effect van letselgeschiedenis en de rol van corticale controle en de praktische toepassing ervan(1)
Controle van de lumbopelvische beweging is cruciaal voor de bewegingsstabiliteit tijdens training met gewichtsbelasting, en ook een belangrijke risicofactor voor het optreden en terugkeren van lage rugpijn (LBP). Eerdere studies gaven aan dat atleten met lage rugpijn een slechtere lumbopelvische bewegingscontrole hadden en dat de tekorten in lumbobekkencontrole konden blijven bestaan na remissie van lage rugpijn. Er is echter geen onderzoek gedaan naar het effect van LBP-geschiedenis (LBPH) op de uitvoering van de belaste hurktaak en lumbopelvische bewegingscontrole bij mensen die regelmatig met gewichten trainen.
Daarom is het doel van deze studie om de verschillen te onderzoeken in lumbopelvische bewegingscontrole, kinematica en spieractivatie tijdens de squattaak met gewichten bij beoefenaars van krachttraining met LRP, LBPH en asymptomatische controles, om de corticale controlemechanismen tussen 3 soorten motoriek te vergelijken. controletrainingsstrategieën, en om het interventie-effect van motorische controletraining op het herstel van de lumbopelvische bewegingscontrole en hurkprestaties te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Lumbopelvische bewegingscontrole is cruciaal voor de bewegingsstabiliteit tijdens training met een hoge gewichtsbelasting, en is ook een belangrijke risicofactor voor het optreden en terugkeren van lage rugpijn (LBP). Eerdere studies gaven aan dat atleten met lage rugpijn een slechtere lumbopelvische bewegingscontrole hadden, en voor die atleten die hersteld zijn van lage rugpijn, toonden sommige onderzoeksgegevens nog steeds aan dat de lumbobekkencontrole nog steeds slecht was. Er is echter geen onderzoek gedaan naar het effect van LBP-geschiedenis (LBPH) op de uitvoering van de belaste hurktaak en lumbopelvische bewegingscontrole bij mensen die regelmatig met gewichten trainen.
Daarom is het doel van deze studie om de verschillen te onderzoeken in lumbopelvische bewegingscontrole, kinematica en spieractivatie tijdens de belaste squattaak bij beoefenaars van krachttraining met LBP, LBPH en asymptomatische controles. In het volgende deel van de studie zullen onderzoekers het interventie-effect van motorische controletraining op het herstel van de lumbopelvische bewegingscontrole en hurkprestaties verder onderzoeken. Methoden: Dit is een verkennend, cross-sectioneel en interventieonderzoek. Eerste deel: onderzoekers zijn van plan om 15 deelnemers tussen de 20 en 40 jaar oud te rekruteren, die gedurende minstens een jaar 1 dag per week squatten met LBPH; 15 gematchte deelnemers met huidige LBP en 15 controles voor het onderzoek. Alle proefpersonen ondergaan een reeks gehurkte taken (4 x 10 herhalingen) en de kinematica en spieractivatie van de rectus abdominus, transversale abdominus/interne obliqus, erator spinae en gluteus maximus zullen worden vastgelegd en geanalyseerd met behulp van Noraxon myoRESEARCH (Noraxon U.S.A., Inc., Scottsdale, AZ, VS). Er zal ook een reeks lumbopelvische bewegingscontroletests worden uitgevoerd. De testscores voor kinematica, spieractivatie en bewegingscontrole worden tussen de groepen vergeleken. In het tweede deel zijn de onderzoekers van plan om 45 beoefenaars van krachttraining met LBPH te rekruteren, gerandomiseerd in drie groepen (kernspiertraining, bewegingscontroletraining, gecombineerde imaginatie- en bewegingscontroletraining), en het effect van 4 weken durende training op hurkprestaties en lumbopelvische training te vergelijken. bewegingscontrole. Statistische analyse: vergelijkingen van alle continue variabelen worden uitgevoerd met behulp van de variantieanalyse (ANOVA), en het interventie-effect wordt beoordeeld met behulp van de ANOVA met herhaalde metingen. Chi-kwadraattest wordt gebruikt om de groepsverschillen te onderzoeken bij het testen van lumbopelvische bewegingscontrole. Het significantieniveau is vastgesteld op 0,05.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11221
- National Yang Ming University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Frequentie van squattraining met gewichtsbelasting:
1. Minimaal 1 keer/week, minimaal 1 jaar.
LBP-groep:
- Huidige symptomen van T12 tot de bovenste bil
- Numerieke beoordelingsschaal (NRS) score ≥ 3/10
- Huidige episode van LBP die > 24 uur duurt
LBPH-groep:
- Eerdere symptomen van T12 tot de bovenste bil
- Momenteel in symptoomremissie
- Minstens 2 LRP-episodes in het afgelopen 1 jaar, die elk > 24 uur duurden, en na een periode van minstens 2-4 weken pijnvrij, OF minstens 1 episode van LRP, die elk 2 maanden duurde.
Asymptomatische controles:
1. Zonder enige voorgeschiedenis van lage rugpijn die hun functie beperkte of behandeling van een gezondheidsprofessional vereiste in de afgelopen 2 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om parallel-squat uit te voeren vanwege LBP
- Pijn en ROM-beperking in de onderste ledematen
- LBP als gevolg van traumatisch letsel
- Eerdere operatie aan de wervelkolom
- Spinale misvormingen: HIVD, spondylose, scoliose, spinale stenose
- Neurologisch teken en uitstralende pijn naar de onderste ledematen
- Systematische ziekte: reumatoïde artritis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: core spier training
Trainen van het uithoudingsvermogen van de kernspier.
|
De interventie van deze groep zal zich richten op het trainen van het uithoudingsvermogen van de rompspier.
|
|
Experimenteel: bewegingscontrole training
Op basis van de eerste test krijgen de proefpersonen lumbale bewegingscontroleoefeningen.
Ze zullen elke controleoefening voor de lumbale beweging in een andere positie uitvoeren.
|
Op basis van de initiële test krijgen de proefpersonen een lumbale flexiecontrole-oefening of een lumbale extensiecontrole-oefening.
Ze zullen elke controleoefening voor de lumbale beweging in een andere positie uitvoeren.
Beginnend vanuit de liggende positie, dan doorgaand naar zitten, staan met ondersteuning en het laatste niveau is staan zonder ondersteuning.
Elke bewegingsset wordt 10 keer geoefend, in totaal 10 sets.
Het duurt ongeveer 5 tot 8 minuten om elke beweging te voltooien.
De proefpersonen leren elke week 5 tot 8 soorten bewegingen.
|
|
Experimenteel: gecombineerde imaginatie- en bewegingsbeheersingstraining
De interventie van deze groep is grotendeels gelijk aan die van de trainingsgroep bewegingscontrole.
Het andere deel is dat de eerste 3 keer van de beweging wordt geoefend door middel van beeldtraining, en de proefpersonen de rest van de 7 keer de echte beweging oefenen.
|
De interventie van deze groep is grotendeels gelijk aan die van de trainingsgroep bewegingscontrole.
Het andere deel is dat de eerste 3 keer van de beweging wordt geoefend door middel van beeldtraining, zodat de proefpersonen geen echte beweging zullen hebben, en de laatste 7 keer zullen ze de lumbale motorische controle-oefening letterlijk uitvoeren.
Elke bewegingsset wordt 10 keer geoefend, in totaal 10 sets.
Het duurt ongeveer 5 tot 8 minuten om elke beweging te voltooien.
De proefpersonen leren elke week 5 tot 8 soorten bewegingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lumbopelvische kinematica
Tijdsspanne: pre-interventie
|
De onderzoeker plaatst drie markeringen op de eerste lumbale wervels, de tweede heiligbeenwervels en de laterale zijde van de linker grotere trochanter.
De onderzoeker zal het spoor van elke marker opnemen via het videosysteem (Noraxon myoVIDEOTM, Noraxon USA Inc., VS) terwijl de proefpersoon hurkt.
Volgens het dossier zal de onderzoeker de hoeken analyseren tussen de 1e lendenwervel en de 2e heiligbeenwervel, dit zijn de lumbale flexiehoeken en de lumbale extensiehoeken.
|
pre-interventie
|
|
Lumbopelvische kinematica
Tijdsspanne: na 4 weken interventie
|
De onderzoeker plaatst drie markeringen op de eerste lumbale wervels, de tweede heiligbeenwervels en de laterale zijde van de linker grotere trochanter.
De onderzoeker zal het spoor van elke marker opnemen via het videosysteem (Noraxon myoVIDEOTM, Noraxon USA Inc., VS) terwijl de proefpersoon hurkt.
Volgens het dossier zal de onderzoeker de hoeken analyseren tussen de 1e lendenwervel en de 2e heiligbeenwervel, dit zijn de lumbale flexiehoeken en de lumbale extensiehoeken.
|
na 4 weken interventie
|
|
Heup kinematica
Tijdsspanne: pre-interventie
|
De onderzoeker plaatst drie markeringen op de eerste lumbale wervels, de tweede heiligbeenwervels en de laterale zijde van de linker grotere trochanter.
De onderzoeker zal het spoor van elke marker opnemen via het videosysteem (Noraxon myoVIDEOTM, Noraxon USA Inc., VS) terwijl de proefpersoon hurkt.
Volgens het dossier zal de onderzoeker de hoeken analyseren tussen de 2e heiligbeenwervels en de grotere trochanter, wat de heupflexiehoeken en de heupextensiehoeken zijn.
|
pre-interventie
|
|
Heup kinematica
Tijdsspanne: na 4 weken interventie
|
De onderzoeker plaatst drie markeringen op de eerste lumbale wervels, de tweede heiligbeenwervels en de laterale zijde van de linker grotere trochanter.
De onderzoeker zal het spoor van elke marker opnemen via het videosysteem (Noraxon myoVIDEOTM, Noraxon USA Inc., VS) terwijl de proefpersoon hurkt.
Volgens het dossier zal de onderzoeker de hoeken analyseren tussen de 2e heiligbeenwervels en de grotere trochanter, wat de heupflexiehoeken en de heupextensiehoeken zijn.
|
na 4 weken interventie
|
|
Activering van spieren
Tijdsspanne: pre-interventie
|
De onderzoeker zal de spieractivering van erector spinae, rectus abdominus, interne obliques en gluteus maximus registreren door middel van elektromyografie (Noraxon TeleMyo sEMG System, Noraxon USA Inc., VS).
|
pre-interventie
|
|
Activering van spieren
Tijdsspanne: na 4 weken interventie
|
De onderzoeker zal de spieractivering van erector spinae, rectus abdominus, interne obliques en gluteus maximus registreren door middel van elektromyografie (Noraxon TeleMyo sEMG System, Noraxon USA Inc., VS).
|
na 4 weken interventie
|
|
Lumbopelvisch controlevermogen
Tijdsspanne: pre-interventie
|
Testbatterij voor lumbale motorbesturing gebruiken om de stabiliteit van de lendenen van proefpersonen te testen.
Deze testbatterij bestaat uit 10 motorcontroletests op basis van eerdere onderzoeken.
Als de proefpersonen de test met goed gevolg afleggen, krijgen ze 1 punt in elke test, anders krijgen ze mogelijk geen punten.
Daarom is het minimum van de schaal 0 punten en het maximum 10 punten, en de hogere scores betekenen dat de proefpersonen hun lendenwervels veel beter kunnen beheersen.
|
pre-interventie
|
|
Lumbopelvisch controlevermogen
Tijdsspanne: na 4 weken interventie
|
Testbatterij voor lumbale motorbesturing gebruiken om de stabiliteit van de lendenen van proefpersonen te testen.
Deze testbatterij bestaat uit 10 motorcontroletests op basis van eerdere onderzoeken.
Als de proefpersonen de test met goed gevolg afleggen, krijgen ze 1 punt in elke test, anders krijgen ze mogelijk geen punten.
Daarom is het minimum van de schaal 0 punten en het maximum 10 punten, en de hogere scores betekenen dat de proefpersonen hun lendenwervels veel beter kunnen beheersen.
|
na 4 weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Yi-Fen Shih, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming Chiao-Tung University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- YM110027E(1)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .