- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04786717
Lumbopelvic bevegelseskontroll: effekt av skadehistorie, og rollen til kortikal kontroll og dens praktiske anvendelse 1
Restaurering av lumbopelvic bevegelseskontroll: Effekten av skadehistorie, og rollen til kortikal kontroll og dens praktiske anvendelse(1)
Lumbopelvic bevegelseskontroll er avgjørende for bevegelsesstabilitet under vektbelastningstrening, og også en viktig risikofaktor for forekomst og tilbakefall av korsryggsmerter (LBP). Tidligere studier indikerte at idrettsutøvere med LBP hadde dårligere lumbopelvic bevegelseskontroll, og underskuddene i lumbopelvic kontroll kunne forbli etter LBP-remisjon. Det har imidlertid ikke vært noen studie som har undersøkt effekten av LBP-historie (LBPH) på utførelsen av den belastede hukoppgaven, og kontroll av bukbekkenbevegelse hos personer som trener regelmessig vekttrening.
Derfor er målene med denne studien å undersøke forskjellene i lumbopelvic bevegelseskontroll, kinematikk og muskelaktivering under den belastede hukoppgaven hos vekttreningsutøvere med LBP, LBPH og asymptomatiske kontroller, for å sammenligne de kortikale kontrollmekanismene mellom 3 typer motorikk kontrolltreningsstrategier, og for å undersøke intervensjonseffekten av motorisk kontrolltrening på å gjenopprette den lumbopelvice bevegelseskontrollen og knebøyytelsen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Lumbopelvic bevegelseskontroll er avgjørende for bevegelsesstabilitet under trening med høy vektbelastning, og også en viktig risikofaktor for forekomst og tilbakefall av korsryggsmerter (LBP). Tidligere studier indikerte at idrettsutøvere med LBP hadde dårligere bevegelseskontroll i korsryggen, og for de idrettsutøvere som har kommet seg etter LBP, viste enkelte forskningsdata fortsatt at dårlig bekkenkontroll gjensto. Det har imidlertid ikke vært noen studie som har undersøkt effekten av LBP-historie (LBPH) på utførelsen av den belastede hukoppgaven, og kontroll av bukbekkenbevegelse hos personer som trener regelmessig vekttrening.
Derfor er målene med denne studien å undersøke forskjellene i lumbopelvis bevegelseskontroll, kinematikk og muskelaktivering under den belastede hukoppgaven hos vekttreningsutøvere med LBP, LBPH og asymptomatiske kontroller. I den neste delen av studien vil etterforskerne videre undersøke intervensjonseffekten av motorisk kontrolltrening på å gjenopprette den lumbopelviske bevegelseskontrollen og knebøyytelsen. Metoder: Dette er en utforskende, tverrsnitts- og intervensjonsstudie. Første del: etterforskerne planlegger å rekruttere 15 deltakere mellom 20-40 år, praktisere lastet knebøy 1 dag i uken i minst ett år, og ha LBPH; 15 matchet deltakere med gjeldende LBP, og 15 kontroller for studien. Alle forsøkspersonene vil gjennomgå en serie hukoppgaver (4 X 10 repetisjoner) og kinematikk og muskelaktivering av rectus abdominus, transversus abdominus/internal obliqus, eractor spinae og gluteus maximus vil bli registrert og analysert ved hjelp av Noraxon myoRESEARCH (Noraxon, U.S.A. Inc., Scottsdale, AZ, USA). Et sett med tester for kontroll av lumbopelvic bevegelse vil også bli utført. Testresultatene for kinematikk, muskelaktivering og bevegelseskontroll vil bli sammenlignet mellom grupper. Den andre delen planlegger etterforskerne å rekruttere 45 vekttreningsutøvere med LBPH, randomisert i tre grupper (kjernemuskeltrening, bevegelseskontrolltrening, kombinert bilder og bevegelseskontrolltrening), og sammenligne effekten av 4-ukers trening på knebøyprestasjon og korsryggen. bevegelseskontroll. Statistisk analyse: Sammenligninger av alle kontinuerlige variabler utføres ved bruk av variansanalysen (ANOVA), og intervensjonseffekten vil bli vurdert ved hjelp av de gjentatte målene ANOVA. Chi-kvadrat-test brukes til å undersøke gruppeforskjellene i testing av lumbopelvic bevegelseskontroll. Signifikansnivået er satt til 0,05.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11221
- National Yang Ming University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Hyppighet av vektbelastningstrening på huk:
1. Minst 1 gang/uke, minst 1 år.
LBP-gruppe:
- Presenter symptomer fra T12 til øvre sete
- Numerisk vurderingsskala (NRS) poengsum ≥ 3/10
- Nåværende episode av LBP som varer > 24 timer
LBPH-gruppe:
- Tidligere symptomer fra T12 til øvre sete
- For tiden i symptomremisjon
- Minst 2 episoder med LBP i løpet av det siste 1 året, hver som varer > 24 timer, og etter en periode på minst 2~4 uker smertefri, ELLER minst 1 episode med LBP, hver som varer i 2 måneder.
Asymptomatiske kontroller:
1. Uten noen historie med LBP som begrenset deres funksjon eller krevde behandling fra helsepersonell de siste 2 årene.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å utføre parallell-knebøy på grunn av LBP
- Smerter og ROM-begrensning i nedre ekstremiteter
- LBP på grunn av traumatisk skade
- Tidligere ryggradsoperasjon
- Spinal deformiteter: HIVD, spondylose, skoliose, spinal stenose
- Nevrologiske tegn, og utstrålende smerte til nedre ekstremiteter
- Systematisk sykdom: revmatoid artritt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kjernemuskeltrening
Trene utholdenheten til kjernemuskelen.
|
Intervensjonen til denne gruppen vil fokusere på å trene utholdenheten til kjernemuskelen.
|
|
Eksperimentell: bevegelseskontrolltrening
Basert på den første testen vil forsøkspersonene få kontrolløvelse for korsryggen.
De vil utføre hver korsryggbevegelseskontrolløvelse i forskjellige posisjoner.
|
Basert på den første testen vil forsøkspersonene få enten øvelse for kontroll av lumbalfleksjon eller kontrolløvelse for lumbal ekstensjon.
De vil utføre hver korsryggbevegelseskontrolløvelse i forskjellige posisjoner.
Starter fra liggende stilling, går videre til sittende, står med støtte, og det siste nivået vil være å stå uten støtte.
Hvert sett med bevegelse vil bli øvd 10 ganger, totalt 10 sett.
Det vil ta omtrent 5-8 minutter å fullføre hver bevegelse.
Fagene vil lære 5~8 typer bevegelse hver uke.
|
|
Eksperimentell: kombinert bildespråk og bevegelseskontrolltrening
Intervensjonen til denne gruppen er stort sett den samme som treningsgruppen for bevegelseskontroll.
Den forskjellige delen er at de første 3 gangene av bevegelsen vil bli øvd gjennom bildetrening, og forsøkspersonene vil øve på den virkelige bevegelsen i resten av 7 ganger.
|
Intervensjonen til denne gruppen er stort sett den samme som treningsgruppen for bevegelseskontroll.
Den forskjellige delen er at de første 3 gangene av bevegelsen vil bli øvd gjennom bildetrening, så forsøkspersonene vil ikke ha noen reell bevegelse, og de siste 7 gangene vil de utføre korsryggens motorkontrolløvelse bokstavelig talt.
Hvert sett med bevegelse vil bli øvd 10 ganger, totalt 10 sett.
Det vil ta omtrent 5-8 minutter å fullføre hver bevegelse.
Fagene vil lære 5~8 typer bevegelse hver uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lumbopelvic kinematikk
Tidsramme: forhåndsinngrep
|
Undersøkeren vil plassere tre markører ved forsøkspersonens 1. lumbale vertebrae, 2nd sacrum vertebrae og lateral side of left greater trochanter.
Etterforskeren vil registrere sporet til hver markør gjennom videosystemet (Noraxon myoVIDEOTM, Noraxon USA Inc., USA) mens forsøkspersonen sitter på huk.
I følge journalen skal etterforskeren analysere vinklene mellom 1. lumbale vertebrae og 2. sacrum vertebrae som er lumbal flexion angles og lumbal extension angles.
|
forhåndsinngrep
|
|
Lumbopelvic kinematikk
Tidsramme: etter 4 ukers intervensjon
|
Undersøkeren vil plassere tre markører ved forsøkspersonens 1. lumbale vertebrae, 2nd sacrum vertebrae og lateral side of left greater trochanter.
Etterforskeren vil registrere sporet til hver markør gjennom videosystemet (Noraxon myoVIDEOTM, Noraxon USA Inc., USA) mens forsøkspersonen sitter på huk.
I følge journalen skal etterforskeren analysere vinklene mellom 1. lumbale vertebrae og 2. sacrum vertebrae som er lumbal flexion angles og lumbal extension angles.
|
etter 4 ukers intervensjon
|
|
Hip kinematikk
Tidsramme: forhåndsinngrep
|
Undersøkeren vil plassere tre markører ved forsøkspersonens 1. lumbale vertebrae, 2nd sacrum vertebrae og lateral side of left greater trochanter.
Etterforskeren vil registrere sporet til hver markør gjennom videosystemet (Noraxon myoVIDEOTM, Noraxon USA Inc., USA) mens forsøkspersonen sitter på huk.
I følge journalen vil etterforskeren analysere vinklene mellom 2. korsbenet ryggvirvler og større trochanter som er hoftefleksjonsvinklene og hofteekstensjonsvinklene.
|
forhåndsinngrep
|
|
Hip kinematikk
Tidsramme: etter 4 ukers intervensjon
|
Undersøkeren vil plassere tre markører ved forsøkspersonens 1. lumbale vertebrae, 2nd sacrum vertebrae og lateral side of left greater trochanter.
Etterforskeren vil registrere sporet til hver markør gjennom videosystemet (Noraxon myoVIDEOTM, Noraxon USA Inc., USA) mens forsøkspersonen sitter på huk.
I følge journalen vil etterforskeren analysere vinklene mellom 2. korsbenet ryggvirvler og større trochanter som er hoftefleksjonsvinklene og hofteekstensjonsvinklene.
|
etter 4 ukers intervensjon
|
|
Muskelaktivering
Tidsramme: forhåndsinngrep
|
Etterforskeren vil registrere muskelaktiveringen av erector spinae, rectus abdominus, interne obliques og gluteus maximus gjennom elektromyografien (Noraxon TeleMyo sEMG System, Noraxon USA Inc., USA)
|
forhåndsinngrep
|
|
Muskelaktivering
Tidsramme: etter 4 ukers intervensjon
|
Etterforskeren vil registrere muskelaktiveringen av erector spinae, rectus abdominus, interne obliques og gluteus maximus gjennom elektromyografien (Noraxon TeleMyo sEMG System, Noraxon USA Inc., USA)
|
etter 4 ukers intervensjon
|
|
Lumbopelvic kontrollevne
Tidsramme: forhåndsinngrep
|
Bruk av lumbalmotorkontrolltestbatteri for å teste stabiliteten til forsøkspersonens lumbale.
Dette testbatteriet består av 10 motorkontrolltest basert på tidligere studier.
Hvis forsøkspersonene gjennomfører testen vellykket, vil de få 1 poeng på hver test, ellers kan det hende de ikke får noen poeng.
Derfor er minimum av skalaen 0 poeng, og maksimum er 10 poeng, og høyere poengsum betyr at forsøkspersonene kan kontrollere korsryggvirvlene mye bedre.
|
forhåndsinngrep
|
|
Lumbopelvic kontrollevne
Tidsramme: etter 4 ukers intervensjon
|
Bruk av lumbalmotorkontrolltestbatteri for å teste stabiliteten til forsøkspersonens lumbale.
Dette testbatteriet består av 10 motorkontrolltest basert på tidligere studier.
Hvis forsøkspersonene gjennomfører testen vellykket, vil de få 1 poeng på hver test, ellers kan det hende de ikke får noen poeng.
Derfor er minimum av skalaen 0 poeng, og maksimum er 10 poeng, og høyere poengsum betyr at forsøkspersonene kan kontrollere korsryggvirvlene mye bedre.
|
etter 4 ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Yi-Fen Shih, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming Chiao-Tung University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- YM110027E(1)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .