- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04786717
Controle do movimento lombopélvico: efeito do histórico de lesões e o papel do controle cortical e sua aplicação prática 1
Restauração do controle do movimento lombopélvico: efeito do histórico de lesões e o papel do controle cortical e sua aplicação prática(1)
O controle do movimento lombopélvico é crucial para a estabilidade do movimento durante o treinamento com carga de peso e também um importante fator de risco para a ocorrência e recorrência de dor lombar (LBP). Estudos anteriores indicaram que atletas com lombalgia tinham pior controle do movimento lombopélvico, e os déficits no controle lombopélvico poderiam permanecer após a remissão da lombalgia. No entanto, não há nenhum estudo investigando o efeito do histórico de lombalgia (LBPH) no desempenho da tarefa de agachamento carregado e no controle do movimento lombopélvico em pessoas que praticam treinamento regular com pesos.
Portanto, os objetivos deste estudo são examinar as diferenças no controle do movimento lombopélvico, cinemática e ativação muscular durante a tarefa de agachamento carregado em praticantes de musculação com LBP, LBPH e controles assintomáticos, para comparar os mecanismos de controle cortical entre 3 tipos de motor estratégias de treinamento de controle e investigar o efeito da intervenção do treinamento de controle motor na restauração do controle do movimento lombopélvico e no desempenho do agachamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O controle do movimento lombopélvico é crucial para a estabilidade do movimento durante o treinamento de alta carga de peso e também um importante fator de risco para a ocorrência e recorrência de dor lombar (LBP). Estudos anteriores indicaram que atletas com lombalgia tinham pior controle do movimento lombopélvico e, para aqueles atletas que se recuperaram da lombalgia, alguns dados de pesquisa ainda mostravam que o controle lombopélvico deficiente permanecia. No entanto, não há nenhum estudo investigando o efeito do histórico de lombalgia (LBPH) no desempenho da tarefa de agachamento carregado e no controle do movimento lombopélvico em pessoas que praticam treinamento regular com pesos.
Portanto, os objetivos deste estudo são examinar as diferenças no controle do movimento lombopélvico, cinemática e ativação muscular durante a tarefa de agachamento com carga em praticantes de musculação com DL, LBPH e controles assintomáticos. Na próxima parte do estudo, os investigadores investigarão ainda mais o efeito da intervenção do treinamento de controle motor na restauração do controle do movimento lombopélvico e no desempenho do agachamento. Métodos: Trata-se de um estudo exploratório, transversal e de intervenção. Primeira parte: os investigadores planejam recrutar 15 participantes entre 20 e 40 anos, praticando agachamento carregado por 1 dia por semana por pelo menos um ano e com LBPH; 15 participantes pareados com lombalgia atual e 15 controles para o estudo. Todos os sujeitos serão submetidos a uma série de tarefas de agachamento (4 X 10 repetições) e a cinemática e ativação muscular do reto abdominal, transverso do abdome/oblíquo interno, eractor da espinha e glúteo máximo serão registrados e analisados usando Noraxon myoRESEARCH (Noraxon U.S.A., Inc., Scottsdale, AZ, EUA). Um conjunto de testes de controle de movimento lombopélvico também será realizado. Os escores dos testes de cinemática, ativação muscular e controle do movimento serão comparados entre os grupos. Na segunda parte, os investigadores planejam recrutar 45 praticantes de treinamento de peso com LBPH, randomizados em três grupos (treinamento muscular central, treinamento de controle de movimento, treinamento combinado de imagens e controle de movimento) e comparar o efeito de 4 semanas de treinamento no desempenho de agachamento e lombopélvico controle de movimento. Análise estatística: As comparações de todas as variáveis contínuas são realizadas usando a análise de variância (ANOVA), e o efeito da intervenção será avaliado usando a ANOVA de medidas repetidas. O teste qui-quadrado é usado para examinar as diferenças de grupo no teste de controle de movimento lombopélvico. O nível de significância é definido em 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 11221
- National Yang Ming University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Frequência do treinamento de agachamento com carga de peso:
1. Pelo menos 1 vez/semana, pelo menos 1 ano.
Grupo LBP:
- Apresentar sintomas de T12 até a parte superior da nádega
- Pontuação da escala de classificação numérica (NRS) ≥ 3/10
- Atual episódio de lombalgia com duração > 24 horas
Grupo LBPH:
- Sintomas anteriores de T12 até a parte superior da nádega
- Atualmente em remissão dos sintomas
- Pelo menos 2 episódios de lombalgia no último ano, cada um com duração > 24 horas, e após um período de pelo menos 2 a 4 semanas sem dor, OU pelo menos 1 episódio de lombalgia, cada um com duração de 2 meses.
Controles assintomáticos:
1. Sem história de lombalgia que limitasse sua função ou exigisse tratamento de um profissional de saúde nos últimos 2 anos.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de realizar agachamento paralelo devido a lombalgia
- Dor e limitação da ADM nos membros inferiores
- DL devido a lesão traumática
- Cirurgia de coluna anterior
- Deformidades da coluna vertebral: HIVD, espondilose, escoliose, estenose espinhal
- Sinal neurológico e dor irradiada para as extremidades inferiores
- Doença sistêmica: artrite reumatoide
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: treinamento muscular central
Treinando a resistência do músculo central.
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A intervenção deste grupo irá focar-se no treino da resistência do músculo core.
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Experimental: treinamento de controle de movimento
A partir do teste inicial, os sujeitos receberão exercícios de controle do movimento lombar.
Eles realizarão cada exercício de controle de movimento lombar em posições diferentes.
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Com base no teste inicial, os indivíduos receberão exercícios de controle da flexão lombar ou exercícios de controle da extensão lombar.
Eles realizarão cada exercício de controle de movimento lombar em posições diferentes.
Começando da posição deitada, passando para sentada, em pé com apoio, e o último nível será em pé sem apoio.
Cada série de movimento será praticada 10 vezes, totalizando 10 séries.
Levará aproximadamente 5~8 minutos para terminar cada movimento.
Os sujeitos aprenderão 5~8 tipos de movimento toda semana.
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Experimental: treinamento combinado de imagens e controle de movimento
A intervenção deste grupo é basicamente a mesma do grupo de treinamento de controle de movimento.
A diferença é que as 3 primeiras vezes do movimento serão praticadas através do treino de imagem, e os sujeitos praticarão o movimento real nas 7 vezes restantes.
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A intervenção deste grupo é basicamente a mesma do grupo de treinamento de controle de movimento.
A diferença é que as 3 primeiras vezes do movimento serão praticadas através do treino de imagem, assim os sujeitos não terão nenhum movimento real, e as 7 últimas vezes realizarão o exercício de controle motor lombar literalmente.
Cada série de movimento será praticada 10 vezes, totalizando 10 séries.
Levará aproximadamente 5~8 minutos para terminar cada movimento.
Os sujeitos aprenderão 5~8 tipos de movimento toda semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cinemática lombopélvica
Prazo: pré-intervenção
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O investigador colocará três marcadores na 1ª vértebra lombar dos indivíduos, 2ª vértebra sacral e lado lateral do trocânter maior esquerdo.
O investigador registrará a trilha de cada marcador através do sistema de vídeo (Noraxon myoVIDEOTM, Noraxon USA Inc., EUA) enquanto o sujeito estiver agachado.
De acordo com o registro, o investigador irá analisar os ângulos entre a 1ª vértebra lombar e a 2ª vértebra sacral que são os ângulos de flexão lombar e os ângulos de extensão lombar.
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pré-intervenção
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Cinemática lombopélvica
Prazo: após 4 semanas de intervenção
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O investigador colocará três marcadores na 1ª vértebra lombar dos indivíduos, 2ª vértebra sacral e lado lateral do trocânter maior esquerdo.
O investigador registrará a trilha de cada marcador através do sistema de vídeo (Noraxon myoVIDEOTM, Noraxon USA Inc., EUA) enquanto o sujeito estiver agachado.
De acordo com o registro, o investigador irá analisar os ângulos entre a 1ª vértebra lombar e a 2ª vértebra sacral que são os ângulos de flexão lombar e os ângulos de extensão lombar.
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após 4 semanas de intervenção
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Cinemática do quadril
Prazo: pré-intervenção
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O investigador colocará três marcadores na 1ª vértebra lombar dos indivíduos, 2ª vértebra sacral e lado lateral do trocânter maior esquerdo.
O investigador registrará a trilha de cada marcador através do sistema de vídeo (Noraxon myoVIDEOTM, Noraxon USA Inc., EUA) enquanto o sujeito estiver agachado.
De acordo com o registro, o investigador irá analisar os ângulos entre a 2ª vértebra sacral e o trocânter maior que são os ângulos de flexão do quadril e os ângulos de extensão do quadril.
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pré-intervenção
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Cinemática do quadril
Prazo: após 4 semanas de intervenção
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O investigador colocará três marcadores na 1ª vértebra lombar dos indivíduos, 2ª vértebra sacral e lado lateral do trocânter maior esquerdo.
O investigador registrará a trilha de cada marcador através do sistema de vídeo (Noraxon myoVIDEOTM, Noraxon USA Inc., EUA) enquanto o sujeito estiver agachado.
De acordo com o registro, o investigador irá analisar os ângulos entre a 2ª vértebra sacral e o trocânter maior que são os ângulos de flexão do quadril e os ângulos de extensão do quadril.
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após 4 semanas de intervenção
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Ativação muscular
Prazo: pré-intervenção
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O investigador registrará a ativação muscular do eretor da espinha, reto abdominal, oblíquo interno e glúteo máximo por meio da eletromiografia (Noraxon TeleMyo sEMG System, Noraxon USA Inc., EUA)
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pré-intervenção
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Ativação muscular
Prazo: após 4 semanas de intervenção
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O investigador registrará a ativação muscular do eretor da espinha, reto abdominal, oblíquo interno e glúteo máximo por meio da eletromiografia (Noraxon TeleMyo sEMG System, Noraxon USA Inc., EUA)
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após 4 semanas de intervenção
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Capacidade de controle lombopélvico
Prazo: pré-intervenção
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Usando bateria de teste de controle motor lombar para testar a estabilidade lombar dos indivíduos.
Esta bateria de testes consiste em 10 testes de controle motor baseados em estudos anteriores.
Se os sujeitos concluírem o teste com sucesso, receberão 1 ponto em cada teste, caso contrário, poderão não obter nenhum ponto.
Portanto, o mínimo da escala é 0 ponto e o máximo é 10 pontos, sendo que quanto maior a pontuação, maior o controle das vértebras lombares.
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pré-intervenção
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Capacidade de controle lombopélvico
Prazo: após 4 semanas de intervenção
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Usando bateria de teste de controle motor lombar para testar a estabilidade lombar dos indivíduos.
Esta bateria de testes consiste em 10 testes de controle motor baseados em estudos anteriores.
Se os sujeitos concluírem o teste com sucesso, receberão 1 ponto em cada teste, caso contrário, poderão não obter nenhum ponto.
Portanto, o mínimo da escala é 0 ponto e o máximo é 10 pontos, sendo que quanto maior a pontuação, maior o controle das vértebras lombares.
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após 4 semanas de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yi-Fen Shih, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming Chiao-Tung University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- YM110027E(1)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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