- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04786717
Lumbopelvic bevægelseskontrol: virkningen af skadeshistorie og rollen af cortical control og dens praktiske anvendelse 1
Restaurering af lumbopelvis bevægelseskontrol: virkningen af skadeshistorie og rollen af kortikal kontrol og dens praktiske anvendelse(1)
Lumbopelvic bevægelseskontrol er afgørende for bevægelsesstabilitet under vægtbelastningstræning, og også en vigtig risikofaktor for forekomst og gentagelse af lænderygsmerter (LBP). Tidligere undersøgelser indikerede, at atleter med LBP havde dårligere lumbopelvic bevægelseskontrol, og underskuddet i lumbopelvic kontrol kunne forblive efter LBP-remission. Der har dog ikke været nogen undersøgelse, der har undersøgt effekten af LBP-historie (LBPH) på udførelsen af den belastede hugsiddende opgave og kontrol af lumbopelvis bevægelse hos personer, der dyrker regelmæssig vægttræning.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge forskellene i lumbopelvis bevægelseskontrol, kinematik og muskelaktivering under den belastede hugsiddende opgave hos vægttræningsudøvere med LBP, LBPH og asymptomatiske kontroller, for at sammenligne de kortikale kontrolmekanismer mellem 3 typer motorik kontroltræningsstrategier, og at undersøge interventionseffekten af motorisk kontroltræning på at genoprette den lumbopelviske bevægelseskontrol og squattingpræstation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Lumbopelvic bevægelseskontrol er afgørende for bevægelsesstabilitet under træning med høj vægtbelastning, og også en vigtig risikofaktor for forekomst og gentagelse af lænderygsmerter (LBP). Tidligere undersøgelser indikerede, at atleter med LBP havde dårligere kontrol over rygbækkens bevægelser, og for de atleter, der er kommet sig efter LBP, viste nogle forskningsdata stadig, at dårlig rygbækkenkontrol forblev. Der har dog ikke været nogen undersøgelse, der har undersøgt effekten af LBP-historie (LBPH) på udførelsen af den belastede hugsiddende opgave og kontrol af lumbopelvis bevægelse hos personer, der dyrker regelmæssig vægttræning.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge forskellene i lumbopelvis bevægelseskontrol, kinematik og muskelaktivering under den belastede hugsiddende opgave hos vægttræningsudøvere med LBP, LBPH og asymptomatiske kontroller. I den næste del af undersøgelsen vil efterforskerne yderligere undersøge interventionseffekten af motorisk kontroltræning på at genoprette den lumbopelviske bevægelseskontrol og squatting-ydeevne. Metoder: Dette er et eksplorativt, tværsnits- og interventionsstudie. Første del: efterforskerne planlægger at rekruttere 15 deltagere mellem 20-40 år, øve sig i loaded squatting 1 dag om ugen i mindst et år og have LBPH; 15 matchede deltagere med nuværende LBP og 15 kontroller til undersøgelsen. Alle forsøgspersoner vil gennemgå en række hugsiddende opgaver (4 X 10 gentagelser), og kinematik og muskelaktivering af rectus abdominus, transversale abdominus/interne obliqus, eractor spinae og gluteus maximus vil blive registreret og analyseret ved hjælp af Noraxon myoRESEARCH (Noraxon, U.S.A. Inc., Scottsdale, AZ, USA). Et sæt af lumbopelvic bevægelseskontrol tests vil også blive udført. Testresultaterne for kinematik, muskelaktivering og bevægelseskontrol vil blive sammenlignet mellem grupperne. Den anden del planlægger efterforskerne at rekruttere 45 vægttræningsudøvere med LBPH, randomiseret i tre grupper (core muskeltræning, bevægelseskontroltræning, kombineret billedsprog og bevægelseskontroltræning) og sammenligne effekten af 4-ugers træning på hugsiddende præstation og rygbækken. bevægelseskontrol. Statistisk analyse: Sammenligninger af alle kontinuerte variable udføres ved brug af variansanalysen (ANOVA), og interventionseffekten vil blive vurderet ved hjælp af de gentagne mål ANOVA. Chi squared test bruges til at undersøge gruppeforskellene i lumbopelvic bevægelseskontroltest. Signifikansniveauet er sat til 0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11221
- National Yang Ming University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Hyppighed af vægtbelastning squatting træning:
1. Mindst 1 gang/uge, mindst 1 år.
LBP gruppe:
- Giver symptomer fra T12 til den øvre balde
- Numerisk vurderingsskala (NRS) score ≥ 3/10
- Nuværende episode af LBP varer > 24 timer
LBPH gruppe:
- Tidligere symptomer fra T12 til den øvre balde
- I øjeblikket i symptomremission
- Mindst 2 episoder af LBP inden for det seneste 1 år, som hver varer > 24 timer, og efter en periode på mindst 2~4 uger smertefri, ELLER mindst 1 episode af LBP, som hver varer 2 måneder.
Asymptomatiske kontroller:
1. Uden nogen historie med LBP, der begrænsede deres funktion eller krævede behandling fra en sundhedsprofessionel inden for de seneste 2 år.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at udføre parallel-squat på grund af LBP
- Smerter og ROM-begrænsning i nedre ekstremiteter
- LBP på grund af traumatisk skade
- Tidligere rygsøjleoperation
- Spinal deformiteter: HIVD, spondylose, skoliose, spinal stenose
- Neurologiske tegn og udstrålende smerter til underekstremiteterne
- Systematisk sygdom: reumatoid arthritis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: core muskel træning
Træning af udholdenheden af kernemusklen.
|
Denne gruppes intervention vil fokusere på træning af kernemuskulaturens udholdenhed.
|
Eksperimentel: træning i bevægelseskontrol
Baseret på den indledende test vil forsøgspersonerne modtage kontroløvelser for lændebevægelser.
De vil udføre hver lændebevægelseskontroløvelse i forskellige positioner.
|
Baseret på den indledende test vil forsøgspersonerne modtage enten øvelse for kontrol af lændefleksion eller kontrol med lændeudvidelse.
De vil udføre hver lændebevægelseskontroløvelse i forskellige positioner.
Starter fra liggende stilling, går videre til siddende, stående med støtte, og det sidste niveau vil være at stå uden støtte.
Hvert sæt bevægelser vil blive øvet 10 gange, i alt 10 sæt.
Det vil tage cirka 5-8 minutter at afslutte hver bevægelse.
Fagene lærer 5~8 typer af bevægelsen hver uge.
|
Eksperimentel: kombineret billedsprog og træning i bevægelseskontrol
Denne gruppes intervention er for det meste den samme som træningsgruppen for bevægelseskontrol.
Den anderledes del er, at de første 3 gange af bevægelsen vil blive øvet gennem billedtræning, og forsøgspersonerne vil øve den rigtige bevægelse i resten af 7 gange.
|
Denne gruppes intervention er for det meste den samme som træningsgruppen for bevægelseskontrol.
Den anderledes del er, at de første 3 gange af bevægelsen vil blive øvet gennem billedtræning, så forsøgspersonerne ikke vil have nogen reel bevægelse, og de sidste 7 gange vil de udføre lændemotorikøvelsen bogstaveligt.
Hvert sæt bevægelser vil blive øvet 10 gange, i alt 10 sæt.
Det vil tage cirka 5-8 minutter at afslutte hver bevægelse.
Fagene lærer 5~8 typer af bevægelsen hver uge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lumbopelvic kinematik
Tidsramme: præ-intervention
|
Undersøgeren vil placere tre markører ved forsøgspersonernes 1. lændehvirvler, 2. korsbenethvirvler og laterale side af venstre større trochanter.
Efterforskeren vil optage sporet af hver markør gennem videosystemet (Noraxon myoVIDEOTM, Noraxon USA Inc., USA), mens forsøgspersonen sidder på hug.
Ifølge journalen vil efterforskeren analysere vinklerne mellem 1. lændehvirvler og 2. korsbenethvirvler, som er lændefleksionsvinklerne og lændeudvidelsesvinklerne.
|
præ-intervention
|
Lumbopelvic kinematik
Tidsramme: efter 4 ugers intervention
|
Undersøgeren vil placere tre markører ved forsøgspersonernes 1. lændehvirvler, 2. korsbenethvirvler og laterale side af venstre større trochanter.
Efterforskeren vil optage sporet af hver markør gennem videosystemet (Noraxon myoVIDEOTM, Noraxon USA Inc., USA), mens forsøgspersonen sidder på hug.
Ifølge journalen vil efterforskeren analysere vinklerne mellem 1. lændehvirvler og 2. korsbenethvirvler, som er lændefleksionsvinklerne og lændeudvidelsesvinklerne.
|
efter 4 ugers intervention
|
Hip kinematik
Tidsramme: præ-intervention
|
Undersøgeren vil placere tre markører ved forsøgspersonernes 1. lændehvirvler, 2. korsbenethvirvler og laterale side af venstre større trochanter.
Efterforskeren vil optage sporet af hver markør gennem videosystemet (Noraxon myoVIDEOTM, Noraxon USA Inc., USA), mens forsøgspersonen sidder på hug.
Ifølge journalen vil investigator analysere vinklerne mellem 2. korsbenet hvirvler og større trochanter, som er hoftefleksionsvinklerne og hofteekstensionsvinklerne.
|
præ-intervention
|
Hip kinematik
Tidsramme: efter 4 ugers intervention
|
Undersøgeren vil placere tre markører ved forsøgspersonernes 1. lændehvirvler, 2. korsbenethvirvler og laterale side af venstre større trochanter.
Efterforskeren vil optage sporet af hver markør gennem videosystemet (Noraxon myoVIDEOTM, Noraxon USA Inc., USA), mens forsøgspersonen sidder på hug.
Ifølge journalen vil investigator analysere vinklerne mellem 2. korsbenet hvirvler og større trochanter, som er hoftefleksionsvinklerne og hofteekstensionsvinklerne.
|
efter 4 ugers intervention
|
Aktivering af muskler
Tidsramme: præ-intervention
|
Efterforskeren vil registrere muskelaktiveringen af erector spinae, rectus abdominus, interne obliques og gluteus maximus gennem elektromyografien (Noraxon TeleMyo sEMG System, Noraxon USA Inc., USA)
|
præ-intervention
|
Aktivering af muskler
Tidsramme: efter 4 ugers intervention
|
Efterforskeren vil registrere muskelaktiveringen af erector spinae, rectus abdominus, interne obliques og gluteus maximus gennem elektromyografien (Noraxon TeleMyo sEMG System, Noraxon USA Inc., USA)
|
efter 4 ugers intervention
|
Lumbopelvic kontrolevne
Tidsramme: præ-intervention
|
Brug af lændemotorkontroltestbatteri til at teste stabiliteten af forsøgspersoners lænde.
Dette testbatteri består af 10 motorkontroltest baseret på tidligere undersøgelser.
Hvis forsøgspersonerne gennemfører testen med succes, får de 1 point i hver test, ellers får de muligvis ingen point.
Derfor er minimum på skalaen 0 point, og maksimum er 10 point, og de højere score betyder, at forsøgspersonerne kan kontrollere deres lændehvirvler meget bedre.
|
præ-intervention
|
Lumbopelvic kontrolevne
Tidsramme: efter 4 ugers intervention
|
Brug af lændemotorkontroltestbatteri til at teste stabiliteten af forsøgspersoners lænde.
Dette testbatteri består af 10 motorkontroltest baseret på tidligere undersøgelser.
Hvis forsøgspersonerne gennemfører testen med succes, får de 1 point i hver test, ellers får de muligvis ingen point.
Derfor er minimum på skalaen 0 point, og maksimum er 10 point, og de højere score betyder, at forsøgspersonerne kan kontrollere deres lændehvirvler meget bedre.
|
efter 4 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Yi-Fen Shih, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming Chiao-Tung University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- YM110027E(1)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med core muskel træning
-
Zoll Medical CorporationAfsluttetVæskeretentionsvævForenede Stater
-
Cortendo ABAfsluttet
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekruttering
-
Centre Hospitalier La ChartreuseAfsluttetHjerteklapsygdomme
-
Novo Nordisk A/SAfsluttet
-
Corat Therapeutics GmbhRekruttering
-
The Christ HospitalAfsluttetKongestiv hjertesvigt (CHF)Forenede Stater
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Leiden University Medical CenterRekrutteringKomplikation af kirurgisk indgreb | Levertransplantation | OrganperfusionHolland
-
Xenios AGMAXIS MedicalAfsluttetChok, kardiogent | Højrisiko perkutane koronare indgrebTyskland
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Yale UniversityRekrutteringTrikuspidalventilinsufficiens | TrikuspidalklapsygdomForenede Stater