- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04786717
Control del movimiento lumbopélvico: efecto de la historia de lesiones y el papel del control cortical y su aplicación práctica 1
Restauración del control del movimiento lumbopélvico: efecto del historial de lesiones y el papel del control cortical y su aplicación práctica(1)
El control del movimiento lumbopélvico es crucial para la estabilidad del movimiento durante el entrenamiento con carga de peso y también es un factor de riesgo importante para la aparición y recurrencia del dolor lumbar (LBP). Estudios previos indicaron que los atletas con dolor lumbar tenían un peor control del movimiento lumbopélvico, y los déficits en el control lumbopélvico podrían permanecer después de la remisión del dolor lumbar. Sin embargo, no ha habido ningún estudio que investigue el efecto del historial de dolor lumbar (LBPH) en el desempeño de la tarea de sentadillas con carga y el control del movimiento lumbopélvico en personas que practican entrenamiento con pesas regularmente.
Por lo tanto, los objetivos de este estudio son examinar las diferencias en el control del movimiento lumbopélvico, la cinemática y la activación muscular durante la tarea de sentadilla con carga en practicantes de entrenamiento con pesas con LBP, LBPH y controles asintomáticos, para comparar los mecanismos de control cortical entre 3 tipos de motores. controlar las estrategias de entrenamiento e investigar el efecto de la intervención del entrenamiento del control motor en la restauración del control del movimiento lumbopélvico y el rendimiento en cuclillas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El control del movimiento lumbopélvico es crucial para la estabilidad del movimiento durante el entrenamiento con cargas elevadas y también es un factor de riesgo importante para la aparición y recurrencia del dolor lumbar (LBP). Estudios previos indicaron que los atletas con dolor lumbar tenían un control de movimiento lumbopélvico más deficiente, y para aquellos atletas que se recuperaron de dolor lumbar, algunos datos de investigación aún mostraron que el control lumbopélvico permaneció deficiente. Sin embargo, no ha habido ningún estudio que investigue el efecto del historial de dolor lumbar (LBPH) en el desempeño de la tarea de sentadillas con carga y el control del movimiento lumbopélvico en personas que practican entrenamiento con pesas regularmente.
Por lo tanto, los objetivos de este estudio son examinar las diferencias en el control del movimiento lumbopélvico, la cinemática y la activación muscular durante la tarea de sentadilla con carga en practicantes de entrenamiento con pesas con LBP, LBPH y controles asintomáticos. En la próxima parte del estudio, los investigadores investigarán más a fondo el efecto de la intervención del entrenamiento del control motor en la restauración del control del movimiento lumbopélvico y el rendimiento en cuclillas. Métodos: Se trata de un estudio exploratorio, transversal y de intervención. Primera parte: los investigadores planean reclutar a 15 participantes de entre 20 y 40 años que practiquen sentadillas cargadas 1 día a la semana durante al menos un año y que tengan LBPH; 15 participantes emparejados con dolor lumbar actual y 15 controles para el estudio. Todos los sujetos se someterán a una serie de tareas de sentadillas (4 X 10 repeticiones) y la cinemática y la activación muscular del recto abdominal, el transverso abdominal/oblicuo interno, el erector de la columna y el glúteo mayor se registrarán y analizarán utilizando Noraxon myoRESEARCH (Noraxon EE. UU., Inc., Scottsdale, AZ, EE. UU.). También se realizará una serie de pruebas de control del movimiento lumbopélvico. Las puntuaciones de las pruebas de cinemática, activación muscular y control del movimiento se compararán entre grupos. En la segunda parte, los investigadores planean reclutar a 45 practicantes de entrenamiento con pesas con LBPH, aleatorizados en tres grupos (entrenamiento de músculos centrales, entrenamiento de control de movimiento, entrenamiento combinado de imágenes y control de movimiento), y comparar el efecto del entrenamiento de 4 semanas en el rendimiento de sentadillas y lumbopélvica. control de movimiento Análisis estadístico: Las comparaciones de todas las variables continuas se realizan mediante el análisis de varianza (ANOVA), y el efecto de la intervención se evaluará mediante el ANOVA de medidas repetidas. La prueba de chi cuadrado se utiliza para examinar las diferencias de grupo en las pruebas de control del movimiento lumbopélvico. El nivel de significación se establece en 0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Taipei, Taiwán, 11221
- National Yang Ming University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Frecuencia del entrenamiento de sentadillas con carga de peso:
1. Al menos 1 vez/semana, al menos 1 año.
grupo LBP:
- Síntomas presentes desde T12 hasta la parte superior del glúteo
- Puntuación de la escala de calificación numérica (NRS) ≥ 3/10
- Episodio actual de dolor lumbar que dura > 24 horas
grupo LBPH:
- Síntomas previos desde T12 hasta el glúteo superior
- Actualmente en remisión de síntomas
- Al menos 2 episodios de dolor lumbar en el último año, cada uno con una duración de > 24 horas, y después de un período de al menos 2 a 4 semanas sin dolor, O al menos 1 episodio de dolor lumbar, cada uno con una duración de 2 meses.
Controles asintomáticos:
1. Sin antecedentes de dolor lumbar que limitó su función o requirió tratamiento de un profesional de la salud en los últimos 2 años.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para realizar sentadillas paralelas debido a LBP
- Dolor y limitación del ROM en extremidades inferiores
- LBP debido a una lesión traumática
- Cirugía de columna previa
- Deformidades de la columna: HIVD, espondilosis, escoliosis, estenosis espinal
- Signo neurológico y dolor irradiado a las extremidades inferiores.
- Enfermedad sistémica: artritis reumatoide
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: entrenamiento muscular central
Entrenamiento de la resistencia del músculo central.
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La intervención de este grupo se centrará en entrenar la resistencia del músculo central.
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Experimental: entrenamiento de control de movimiento
Con base en la prueba inicial, los sujetos recibirán ejercicios de control del movimiento lumbar.
Realizarán cada ejercicio de control del movimiento lumbar en diferentes posiciones.
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Con base en la prueba inicial, los sujetos recibirán ejercicio de control de flexión lumbar o ejercicio de control de extensión lumbar.
Realizarán cada ejercicio de control del movimiento lumbar en diferentes posiciones.
Comenzando desde la posición acostada, luego progresando a sentado, de pie con apoyo, y el último nivel será de pie sin apoyo.
Cada conjunto de movimiento se practicará 10 veces, en total 10 conjuntos.
Tardará aproximadamente de 5 a 8 minutos en terminar cada movimiento.
Los sujetos aprenderán de 5 a 8 tipos de movimiento cada semana.
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Experimental: entrenamiento combinado de imágenes y control de movimiento
La intervención de este grupo es mayormente la misma que la del grupo de entrenamiento de control de movimiento.
La diferencia es que los primeros 3 tiempos del movimiento se practicarán mediante entrenamiento de imagen, y los sujetos practicarán el movimiento real en los restantes 7 tiempos.
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La intervención de este grupo es mayormente la misma que la del grupo de entrenamiento de control de movimiento.
La diferencia es que las 3 primeras veces del movimiento se practicarán mediante entrenamiento de imagen, por lo que los sujetos no tendrán ningún movimiento real, y las últimas 7 veces realizarán el ejercicio de control motor lumbar literalmente.
Cada conjunto de movimiento se practicará 10 veces, en total 10 conjuntos.
Tardará aproximadamente de 5 a 8 minutos en terminar cada movimiento.
Los sujetos aprenderán de 5 a 8 tipos de movimiento cada semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cinemática lumbopélvica
Periodo de tiempo: pre-intervención
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El investigador colocará tres marcadores en la primera vértebra lumbar, la segunda vértebra sacra y el lado lateral del trocánter mayor izquierdo de los sujetos.
El investigador registrará la trayectoria de cada marcador a través del sistema de video (Noraxon myoVIDEOTM, Noraxon USA Inc., EE. UU.) mientras el sujeto está en cuclillas.
Según el registro, el investigador analizará los ángulos entre la primera vértebra lumbar y la segunda vértebra sacra, que son los ángulos de flexión lumbar y los ángulos de extensión lumbar.
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pre-intervención
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Cinemática lumbopélvica
Periodo de tiempo: después de 4 semanas de intervención
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El investigador colocará tres marcadores en la primera vértebra lumbar, la segunda vértebra sacra y el lado lateral del trocánter mayor izquierdo de los sujetos.
El investigador registrará la trayectoria de cada marcador a través del sistema de video (Noraxon myoVIDEOTM, Noraxon USA Inc., EE. UU.) mientras el sujeto está en cuclillas.
Según el registro, el investigador analizará los ángulos entre la primera vértebra lumbar y la segunda vértebra sacra, que son los ángulos de flexión lumbar y los ángulos de extensión lumbar.
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después de 4 semanas de intervención
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Cinemática de la cadera
Periodo de tiempo: pre-intervención
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El investigador colocará tres marcadores en la primera vértebra lumbar, la segunda vértebra sacra y el lado lateral del trocánter mayor izquierdo de los sujetos.
El investigador registrará la trayectoria de cada marcador a través del sistema de video (Noraxon myoVIDEOTM, Noraxon USA Inc., EE. UU.) mientras el sujeto está en cuclillas.
De acuerdo con el registro, el investigador analizará los ángulos entre la segunda vértebra sacra y el trocánter mayor, que son los ángulos de flexión de la cadera y los ángulos de extensión de la cadera.
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pre-intervención
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Cinemática de la cadera
Periodo de tiempo: después de 4 semanas de intervención
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El investigador colocará tres marcadores en la primera vértebra lumbar, la segunda vértebra sacra y el lado lateral del trocánter mayor izquierdo de los sujetos.
El investigador registrará la trayectoria de cada marcador a través del sistema de video (Noraxon myoVIDEOTM, Noraxon USA Inc., EE. UU.) mientras el sujeto está en cuclillas.
De acuerdo con el registro, el investigador analizará los ángulos entre la segunda vértebra sacra y el trocánter mayor, que son los ángulos de flexión de la cadera y los ángulos de extensión de la cadera.
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después de 4 semanas de intervención
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Activación muscular
Periodo de tiempo: pre-intervención
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El investigador registrará la activación muscular del erector de la columna, el recto abdominal, los oblicuos internos y el glúteo mayor a través de la electromiografía (Noraxon TeleMyo sEMG System, Noraxon USA Inc., EE. UU.)
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pre-intervención
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Activación muscular
Periodo de tiempo: después de 4 semanas de intervención
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El investigador registrará la activación muscular del erector de la columna, el recto abdominal, los oblicuos internos y el glúteo mayor a través de la electromiografía (Noraxon TeleMyo sEMG System, Noraxon USA Inc., EE. UU.)
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después de 4 semanas de intervención
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Capacidad de control lumbopélvico
Periodo de tiempo: pre-intervención
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Uso de la batería de prueba de control del motor lumbar para probar la estabilidad de la zona lumbar de los sujetos.
Esta batería de pruebas consta de 10 pruebas de control motor basadas en estudios previos.
Si los sujetos completan la prueba con éxito, obtendrán 1 punto en cada prueba, de lo contrario, es posible que no obtengan ningún punto.
Por lo tanto, el mínimo de la escala es 0 puntos y el máximo 10 puntos, y las puntuaciones más altas significan que los sujetos pueden controlar mucho mejor sus vértebras lumbares.
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pre-intervención
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Capacidad de control lumbopélvico
Periodo de tiempo: después de 4 semanas de intervención
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Uso de la batería de prueba de control del motor lumbar para probar la estabilidad de la zona lumbar de los sujetos.
Esta batería de pruebas consta de 10 pruebas de control motor basadas en estudios previos.
Si los sujetos completan la prueba con éxito, obtendrán 1 punto en cada prueba, de lo contrario, es posible que no obtengan ningún punto.
Por lo tanto, el mínimo de la escala es 0 puntos y el máximo 10 puntos, y las puntuaciones más altas significan que los sujetos pueden controlar mucho mejor sus vértebras lumbares.
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después de 4 semanas de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yi-Fen Shih, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming Chiao-Tung University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- YM110027E(1)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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