- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04786717
Kontrola ruchu lędźwiowo-miednicznego: wpływ historii urazów oraz rola kontroli korowej i jej praktyczne zastosowanie 1
Przywrócenie kontroli ruchu lędźwiowo-miednicznego: wpływ historii urazów oraz rola kontroli korowej i jej praktyczne zastosowanie(1)
Kontrola ruchu lędźwiowo-miednicznego ma kluczowe znaczenie dla stabilności ruchu podczas treningu z obciążeniem, a także jest ważnym czynnikiem ryzyka wystąpienia i nawrotu bólu krzyża (LBP). Wcześniejsze badania wskazywały, że sportowcy z LBP mieli gorszą kontrolę ruchu lędźwiowo-miednicznego, a deficyty w kontroli lędźwiowo-miednicznej mogły się utrzymywać po remisji LBP. Jednak nie przeprowadzono badań oceniających wpływ historii LBP (LBPH) na wykonanie zadania przysiadu z obciążeniem i kontrolę ruchu lędźwiowo-miednicznego u osób regularnie ćwiczących z ciężarami.
Dlatego celem tego badania jest zbadanie różnic w kontroli ruchu lędźwiowo-miednicznego, kinematyce i aktywacji mięśni podczas zadania przysiadu z obciążeniem u ćwiczących siłowo z LBP, LBPH i bezobjawowymi kontrolami, aby porównać korowe mechanizmy kontrolne między 3 typami motoryki strategii treningu kontroli i zbadania wpływu interwencji treningu kontroli motorycznej na przywrócenie kontroli ruchu lędźwiowo-miednicznego i wydajności przysiadu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Kontrola ruchu lędźwiowo-miednicznego ma kluczowe znaczenie dla stabilności ruchu podczas treningu z dużym obciążeniem, a także jest ważnym czynnikiem ryzyka wystąpienia i nawrotu bólu krzyża (LBP). Wcześniejsze badania wskazywały, że sportowcy z LBP mieli gorszą kontrolę ruchu lędźwiowo-miednicznego, a dla tych sportowców, którzy wyzdrowieli z LBP, niektóre dane badawcze nadal wskazywały, że słaba kontrola lędźwiowo-miedniczna pozostała. Jednak nie przeprowadzono badań oceniających wpływ historii LBP (LBPH) na wykonanie zadania przysiadu z obciążeniem i kontrolę ruchu lędźwiowo-miednicznego u osób regularnie ćwiczących z ciężarami.
Dlatego celem tego badania jest zbadanie różnic w kontroli ruchu lędźwiowo-miednicznego, kinematyce i aktywacji mięśni podczas zadania przysiadu z obciążeniem u ćwiczących siłowo z LBP, LBPH i bezobjawowymi kontrolami. W następnej części badania badacze będą dalej badać wpływ interwencji treningu kontroli motorycznej na przywrócenie kontroli ruchu lędźwiowo-miednicznego i wydajności przysiadu. Metody: Jest to badanie eksploracyjne, przekrojowe i interwencyjne. Część pierwsza: badacze planują zrekrutować 15 uczestników w wieku od 20 do 40 lat, ćwiczących przysiady z obciążeniem przez 1 dzień w tygodniu przez co najmniej rok i mających LBPH; 15 dopasowanych uczestników z aktualnym LBP i 15 kontrolami do badania. Wszyscy uczestnicy przejdą serię przysiadów (4 x 10 powtórzeń), a kinematyka i aktywacja mięśnia prostego brzucha, mięśnia poprzecznego brzucha/skośnego wewnętrznego, mięśnia wygładzającego kręgosłup i mięśnia pośladkowego wielkiego zostaną zarejestrowane i przeanalizowane za pomocą Noraxon myoRESEARCH (Noraxon U.S.A., Inc., Scottsdale, AZ, USA). Zostanie również przeprowadzony zestaw testów kontroli ruchu lędźwiowo-miednicznego. Wyniki testu kinematyki, aktywacji mięśni i kontroli ruchu zostaną porównane między grupami. W drugiej części badacze planują zrekrutować 45 ćwiczących siłowo z LBPH, losowo przydzielonych do trzech grup (trening mięśni rdzenia, trening kontroli ruchu, połączony trening wizualizacji i kontroli ruchu) i porównać wpływ 4-tygodniowego treningu na wydajność przysiadu i lędźwiowo-miedniczną kontrola ruchu. Analiza statystyczna: Porównania wszystkich zmiennych ciągłych przeprowadza się za pomocą analizy wariancji (ANOVA), a efekt interwencji zostanie oceniony za pomocą ANOVA z powtarzanymi pomiarami. Test chi-kwadrat służy do zbadania różnic między grupami w testach kontroli ruchu lędźwiowo-miednicznego. Poziom istotności ustalono na 0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 11221
- National Yang Ming University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Częstotliwość treningu przysiadów z obciążeniem:
1. Co najmniej 1 raz w tygodniu, co najmniej 1 rok.
Grupa LBP:
- Obecne objawy od T12 do górnego pośladka
- Wynik w numerycznej skali ocen (NRS) ≥ 3/10
- Obecny epizod LBP trwający > 24 godziny
Grupa LBPH:
- Wcześniejsze objawy od T12 do górnego pośladka
- Obecnie w remisji objawów
- Co najmniej 2 epizody LBP w ciągu ostatniego roku, każdy trwający >24 godziny, po okresie co najmniej 2–4 tygodni bez bólu LUB co najmniej 1 epizod LBP, każdy trwający 2 miesiące.
Bezobjawowe kontrole:
1. Bez jakiejkolwiek historii LBP, która ograniczała ich funkcję lub wymagała leczenia przez pracownika służby zdrowia w ciągu ostatnich 2 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność wykonania przysiadu równoległego z powodu LBP
- Ograniczenie bólu i ROM w kończynach dolnych
- LBP z powodu urazu
- Przebyta operacja kręgosłupa
- Deformacje kręgosłupa: HIVD, spondyloza, skolioza, zwężenie kręgosłupa
- Objaw neurologiczny i ból promieniujący do kończyn dolnych
- Choroba układowa: reumatoidalne zapalenie stawów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: trening mięśni głębokich
Trening wytrzymałości mięśnia rdzenia.
|
Interwencja tej grupy skupi się na treningu wytrzymałości mięśnia rdzenia.
|
Eksperymentalny: trening kontroli ruchu
Na podstawie wstępnego testu badani otrzymają ćwiczenia kontrolujące ruch lędźwiowy.
Każde ćwiczenie kontrolujące ruch odcinka lędźwiowego wykonają w innej pozycji.
|
Na podstawie wstępnego testu, badani otrzymają ćwiczenia kontrolujące zgięcie odcinka lędźwiowego lub ćwiczenia kontrolujące rozciąganie odcinka lędźwiowego.
Każde ćwiczenie kontrolujące ruch odcinka lędźwiowego wykonają w innej pozycji.
Począwszy od pozycji leżącej, następnie przechodząc do siedzenia, stania z podparciem, a ostatnim poziomem będzie stanie bez podparcia.
Każda seria ruchu będzie ćwiczona 10 razy, łącznie 10 serii.
Zakończenie każdego ruchu zajmie około 5 ~ 8 minut.
Badani będą uczyć się 5 ~ 8 rodzajów ruchu co tydzień.
|
Eksperymentalny: połączone szkolenie z obrazowania i kontroli ruchu
Interwencja tej grupy jest w większości taka sama jak w przypadku grupy ćwiczącej kontrolę ruchu.
Inna część polega na tym, że pierwsze 3 ruchy będą ćwiczone poprzez trening obrazowy, a badani będą ćwiczyć prawdziwy ruch w pozostałych 7 przypadkach.
|
Interwencja tej grupy jest w większości taka sama jak w przypadku grupy ćwiczącej kontrolę ruchu.
Inna część polega na tym, że pierwsze 3 ruchy będą ćwiczone poprzez trening obrazowy, więc badani nie będą mieli żadnego rzeczywistego ruchu, a ostatnie 7 razy wykonają ćwiczenie kontroli motorycznej odcinka lędźwiowego dosłownie.
Każda seria ruchu będzie ćwiczona 10 razy, łącznie 10 serii.
Zakończenie każdego ruchu zajmie około 5 ~ 8 minut.
Badani będą uczyć się 5 ~ 8 rodzajów ruchu co tydzień.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kinematyka lędźwiowo-miedniczna
Ramy czasowe: przedinterwencja
|
Badacz umieści trzy znaczniki na 1. kręgu lędźwiowym, 2. kręgu krzyżowym i bocznej stronie lewego krętarza większego.
Badacz rejestruje ślad każdego znacznika za pomocą systemu wideo (Noraxon myoVIDEOTM, Noraxon USA Inc., USA), gdy badany kuca.
Zgodnie z zapisem, badacz przeanalizuje kąty pomiędzy I kręgiem lędźwiowym a II kręgiem krzyżowym, które są kątami zgięcia odcinka lędźwiowego i kątami wyprostu odcinka lędźwiowego.
|
przedinterwencja
|
Kinematyka lędźwiowo-miedniczna
Ramy czasowe: po 4 tygodniach interwencji
|
Badacz umieści trzy znaczniki na 1. kręgu lędźwiowym, 2. kręgu krzyżowym i bocznej stronie lewego krętarza większego.
Badacz rejestruje ślad każdego znacznika za pomocą systemu wideo (Noraxon myoVIDEOTM, Noraxon USA Inc., USA), gdy badany kuca.
Zgodnie z zapisem, badacz przeanalizuje kąty pomiędzy I kręgiem lędźwiowym a II kręgiem krzyżowym, które są kątami zgięcia odcinka lędźwiowego i kątami wyprostu odcinka lędźwiowego.
|
po 4 tygodniach interwencji
|
Kinematyka bioder
Ramy czasowe: przedinterwencja
|
Badacz umieści trzy znaczniki na 1. kręgu lędźwiowym, 2. kręgu krzyżowym i bocznej stronie lewego krętarza większego.
Badacz rejestruje ślad każdego znacznika za pomocą systemu wideo (Noraxon myoVIDEOTM, Noraxon USA Inc., USA), gdy badany kuca.
Zgodnie z zapisem badacz przeanalizuje kąty między 2. kręgiem krzyżowym a krętarzem większym, czyli kąty zgięcia biodra i kąty wyprostu biodra.
|
przedinterwencja
|
Kinematyka bioder
Ramy czasowe: po 4 tygodniach interwencji
|
Badacz umieści trzy znaczniki na 1. kręgu lędźwiowym, 2. kręgu krzyżowym i bocznej stronie lewego krętarza większego.
Badacz rejestruje ślad każdego znacznika za pomocą systemu wideo (Noraxon myoVIDEOTM, Noraxon USA Inc., USA), gdy badany kuca.
Zgodnie z zapisem badacz przeanalizuje kąty między 2. kręgiem krzyżowym a krętarzem większym, czyli kąty zgięcia biodra i kąty wyprostu biodra.
|
po 4 tygodniach interwencji
|
Aktywacja mięśni
Ramy czasowe: przedinterwencja
|
Badacz zarejestruje aktywację mięśnia prostownika kręgosłupa, mięśnia prostego brzucha, mięśnia skośnego wewnętrznego i mięśnia pośladkowego wielkiego za pomocą elektromiografii (system Noraxon TeleMyo sEMG, Noraxon USA Inc., USA).
|
przedinterwencja
|
Aktywacja mięśni
Ramy czasowe: po 4 tygodniach interwencji
|
Badacz zarejestruje aktywację mięśnia prostownika kręgosłupa, mięśnia prostego brzucha, mięśnia skośnego wewnętrznego i mięśnia pośladkowego wielkiego za pomocą elektromiografii (system Noraxon TeleMyo sEMG, Noraxon USA Inc., USA).
|
po 4 tygodniach interwencji
|
Zdolność kontroli lędźwiowo-miednicznej
Ramy czasowe: przedinterwencja
|
Używanie baterii testowej kontroli silnika lędźwiowego do testowania stabilności odcinka lędźwiowego badanych.
Ta bateria testowa składa się z 10 testów kontroli silnika opartych na poprzednich badaniach.
Jeśli badani pomyślnie ukończą test, otrzymają 1 punkt w każdym teście, w przeciwnym razie mogą nie otrzymać żadnych punktów.
Zatem minimum skali to 0 punktów, a maksimum to 10 punktów, a wyższe wyniki oznaczają, że badani mogą znacznie lepiej kontrolować swoje kręgi lędźwiowe.
|
przedinterwencja
|
Zdolność kontroli lędźwiowo-miednicznej
Ramy czasowe: po 4 tygodniach interwencji
|
Używanie baterii testowej kontroli silnika lędźwiowego do testowania stabilności odcinka lędźwiowego badanych.
Ta bateria testowa składa się z 10 testów kontroli silnika opartych na poprzednich badaniach.
Jeśli badani pomyślnie ukończą test, otrzymają 1 punkt w każdym teście, w przeciwnym razie mogą nie otrzymać żadnych punktów.
Zatem minimum skali to 0 punktów, a maksimum to 10 punktów, a wyższe wyniki oznaczają, że badani mogą znacznie lepiej kontrolować swoje kręgi lędźwiowe.
|
po 4 tygodniach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yi-Fen Shih, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming Chiao-Tung University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- YM110027E(1)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na trening mięśni głębokich
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Eko Devices, Inc.RekrutacyjnyMigotanie przedsionków | Szmery serca | Szept, serce | Niewinne pomruki | Patologiczny szmerStany Zjednoczone
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
Queen Margaret UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół górnego otworu klatki piersiowej
-
Mindset MedicalZakończonyOcena funkcji życiowychStany Zjednoczone
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyGorączka neutropeniczna | Rak dziecięcy | Onkologia | Neutropenia wywołana chemioterapiąSzwajcaria
-
Eko Devices, Inc.University of North Carolina, Chapel HillRekrutacyjnyDializa; Komplikacje | Awaria dostępu do dializyStany Zjednoczone
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...NieznanyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczychWłochy