- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04786717
Controllo del movimento lombopelvico: effetto della storia dell'infortunio e ruolo del controllo corticale e sua applicazione pratica 1
Ripristino del controllo del movimento lombopelvico: effetto della storia dell'infortunio e ruolo del controllo corticale e sua applicazione pratica(1)
Il controllo del movimento lombopelvico è fondamentale per la stabilità del movimento durante l'allenamento con i pesi e anche un importante fattore di rischio per l'insorgenza e la ricorrenza della lombalgia (LBP). Studi precedenti hanno indicato che gli atleti con LBP avevano un controllo del movimento lombopelvico più scarso e che i deficit nel controllo lombopelvico potevano essere mantenuti dopo la remissione del LBP. Tuttavia, non sono stati condotti studi che indagassero l'effetto della storia del LBP (LBPH) sull'esecuzione del compito di accovacciamento con carico e sul controllo del movimento lombopelvico nelle persone che praticano regolarmente allenamento con i pesi.
Pertanto, gli obiettivi di questo studio sono esaminare le differenze nel controllo del movimento lombopelvico, nella cinematica e nell'attivazione muscolare durante l'attività di accovacciamento con carico in praticanti di allenamento con i pesi con LBP, LBPH e controlli asintomatici, per confrontare i meccanismi di controllo corticale tra 3 tipi di movimento motorio strategie di allenamento di controllo e per studiare l'effetto dell'intervento dell'allenamento di controllo motorio sul ripristino del controllo del movimento lombopelvico e delle prestazioni di accovacciamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il controllo del movimento lombopelvico è cruciale per la stabilità del movimento durante l'allenamento con carichi elevati e anche un importante fattore di rischio per l'insorgenza e la ricorrenza della lombalgia (LBP). Studi precedenti hanno indicato che gli atleti con LBP avevano un controllo del movimento lombopelvico più scarso e per quegli atleti che si sono ripresi dal LBP, alcuni dati di ricerca hanno ancora mostrato che rimaneva uno scarso controllo del movimento lombopelvico. Tuttavia, non sono stati condotti studi che indagassero l'effetto della storia del LBP (LBPH) sull'esecuzione del compito di accovacciamento con carico e sul controllo del movimento lombopelvico nelle persone che praticano regolarmente allenamento con i pesi.
Pertanto, gli obiettivi di questo studio sono esaminare le differenze nel controllo del movimento lombopelvico, nella cinematica e nell'attivazione muscolare durante l'attività di accovacciamento con carico in praticanti di allenamento con i pesi con LBP, LBPH e controlli asintomatici. Nella parte successiva dello studio, i ricercatori esamineranno ulteriormente l'effetto dell'intervento dell'allenamento del controllo motorio sul ripristino del controllo del movimento lombopelvico e sulle prestazioni di squat. Metodi: si tratta di uno studio esplorativo, trasversale e di intervento. Prima parte: i ricercatori prevedono di reclutare 15 partecipanti tra i 20 e i 40 anni, che praticano lo squat con carico per 1 giorno alla settimana per almeno un anno e hanno LBPH; 15 partecipanti abbinati con LBP corrente e 15 controlli per lo studio. Tutti i soggetti saranno sottoposti a una serie di compiti di squat (4 x 10 ripetizioni) e la cinematica e l'attivazione muscolare del retto addominale, del trasverso dell'addome/obliqui interni, dell'eractor spinae e del grande gluteo saranno registrate e analizzate utilizzando Noraxon myoRESEARCH (Noraxon U.S.A., Inc., Scottsdale, AZ, Stati Uniti). Verrà inoltre condotta una serie di test di controllo del movimento lombopelvico. I punteggi dei test di cinematica, attivazione muscolare e controllo del movimento saranno confrontati tra i gruppi. Nella seconda parte, i ricercatori hanno in programma di reclutare 45 praticanti di allenamento con i pesi con LBPH, randomizzati in tre gruppi (allenamento muscolare di base, allenamento per il controllo del movimento, immaginazione combinata e allenamento per il controllo del movimento) e confrontare l'effetto dell'allenamento di 4 settimane sulle prestazioni di squat e lombopelvico controllo del movimento. Analisi statistica: i confronti di tutte le variabili continue vengono eseguiti utilizzando l'analisi della varianza (ANOVA) e l'effetto dell'intervento sarà valutato utilizzando l'ANOVA a misure ripetute. Il test del chi quadrato viene utilizzato per esaminare le differenze di gruppo nei test di controllo del movimento lombopelvico. Il livello di significatività è fissato a 0,05.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Taipei, Taiwan, 11221
- National Yang Ming University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Frequenza dell'allenamento di accovacciamento con carico di peso:
1. Almeno 1 volta/settimana, almeno 1 anno.
Gruppo LBP:
- Presenta sintomi da T12 alla natica superiore
- Punteggio della scala di valutazione numerica (NRS) ≥ 3/10
- Episodio attuale di LBP che dura > 24 ore
Gruppo LBPH:
- Precedenti sintomi da T12 al gluteo superiore
- Attualmente in remissione dei sintomi
- Almeno 2 episodi di LBP nell'ultimo anno, ciascuno della durata > 24 ore, e dopo un periodo di almeno 2~4 settimane senza dolore, OPPURE almeno 1 episodio di LBP, ciascuno della durata di 2 mesi.
Controlli asintomatici:
1. Senza alcuna storia di LBP che ne limitasse la funzione o richiedesse un trattamento da parte di un professionista sanitario negli ultimi 2 anni.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di eseguire lo squat parallelo a causa del LBP
- Dolore e limitazione del ROM agli arti inferiori
- LBP a causa di lesioni traumatiche
- Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale
- Deformità spinali: HIVD, spondilosi, scoliosi, stenosi spinale
- Segno neurologico e dolore irradiato agli arti inferiori
- Malattia sistematica: artrite reumatoide
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: allenamento muscolare di base
Allenare la resistenza del muscolo centrale.
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L'intervento di questo gruppo si concentrerà sull'allenamento della resistenza del muscolo centrale.
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Sperimentale: allenamento per il controllo del movimento
Sulla base del test iniziale, i soggetti riceveranno esercizio di controllo del movimento lombare.
Eseguiranno ogni esercizio di controllo del movimento lombare in posizioni diverse.
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Sulla base del test iniziale, i soggetti riceveranno esercizio di controllo della flessione lombare o esercizio di controllo dell'estensione lombare.
Eseguiranno ogni esercizio di controllo del movimento lombare in posizioni diverse.
A partire dalla posizione sdraiata, passando poi alla posizione seduta, in piedi con supporto, e l'ultimo livello sarà in piedi senza supporto.
Ogni serie di movimento verrà praticata 10 volte, in totale 10 serie.
Ci vorranno circa 5~8 minuti per completare ogni movimento.
I soggetti impareranno 5~8 tipi di movimento ogni settimana.
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Sperimentale: formazione combinata di immagini e controllo del movimento
L'intervento di questo gruppo è per lo più lo stesso del gruppo di addestramento al controllo del movimento.
La parte diversa è che le prime 3 volte del movimento saranno praticate attraverso l'allenamento dell'immagine, e i soggetti praticheranno il movimento reale nelle restanti 7 volte.
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L'intervento di questo gruppo è per lo più lo stesso del gruppo di addestramento al controllo del movimento.
La parte diversa è che le prime 3 volte del movimento saranno praticate attraverso l'allenamento dell'immagine, quindi i soggetti non avranno alcun movimento reale, e le ultime 7 volte eseguiranno letteralmente l'esercizio di controllo motorio lombare.
Ogni serie di movimento verrà praticata 10 volte, in totale 10 serie.
Ci vorranno circa 5~8 minuti per completare ogni movimento.
I soggetti impareranno 5~8 tipi di movimento ogni settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cinematica lombopelvica
Lasso di tempo: pre-intervento
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L'investigatore posizionerà tre marcatori sulla prima vertebra lombare dei soggetti, sulla seconda vertebra sacrale e sul lato laterale del grande trocantere sinistro.
L'investigatore registrerà la traccia di ciascun marcatore attraverso il sistema video (Noraxon myoVIDEOTM, Noraxon USA Inc., USA) mentre il soggetto è accovacciato.
Secondo il record, l'investigatore analizzerà gli angoli tra la prima vertebra lombare e la seconda vertebra sacrale che sono gli angoli di flessione lombare e gli angoli di estensione lombare.
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pre-intervento
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Cinematica lombopelvica
Lasso di tempo: dopo 4 settimane di intervento
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L'investigatore posizionerà tre marcatori sulla prima vertebra lombare dei soggetti, sulla seconda vertebra sacrale e sul lato laterale del grande trocantere sinistro.
L'investigatore registrerà la traccia di ciascun marcatore attraverso il sistema video (Noraxon myoVIDEOTM, Noraxon USA Inc., USA) mentre il soggetto è accovacciato.
Secondo il record, l'investigatore analizzerà gli angoli tra la prima vertebra lombare e la seconda vertebra sacrale che sono gli angoli di flessione lombare e gli angoli di estensione lombare.
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dopo 4 settimane di intervento
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Cinematica dell'anca
Lasso di tempo: pre-intervento
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L'investigatore posizionerà tre marcatori sulla prima vertebra lombare dei soggetti, sulla seconda vertebra sacrale e sul lato laterale del grande trocantere sinistro.
L'investigatore registrerà la traccia di ciascun marcatore attraverso il sistema video (Noraxon myoVIDEOTM, Noraxon USA Inc., USA) mentre il soggetto è accovacciato.
Secondo il record, l'investigatore analizzerà gli angoli tra la seconda vertebra sacrale e il grande trocantere che sono gli angoli di flessione dell'anca e gli angoli di estensione dell'anca.
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pre-intervento
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Cinematica dell'anca
Lasso di tempo: dopo 4 settimane di intervento
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L'investigatore posizionerà tre marcatori sulla prima vertebra lombare dei soggetti, sulla seconda vertebra sacrale e sul lato laterale del grande trocantere sinistro.
L'investigatore registrerà la traccia di ciascun marcatore attraverso il sistema video (Noraxon myoVIDEOTM, Noraxon USA Inc., USA) mentre il soggetto è accovacciato.
Secondo il record, l'investigatore analizzerà gli angoli tra la seconda vertebra sacrale e il grande trocantere che sono gli angoli di flessione dell'anca e gli angoli di estensione dell'anca.
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dopo 4 settimane di intervento
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Attivazione muscolare
Lasso di tempo: pre-intervento
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Lo sperimentatore registrerà l'attivazione muscolare di erettore spinae, retto addominale, obliqui interni e gluteo massimo attraverso l'elettromiografia (Noraxon TeleMyo sEMG System, Noraxon USA Inc., USA)
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pre-intervento
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Attivazione muscolare
Lasso di tempo: dopo 4 settimane di intervento
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Lo sperimentatore registrerà l'attivazione muscolare di erettore spinae, retto addominale, obliqui interni e gluteo massimo attraverso l'elettromiografia (Noraxon TeleMyo sEMG System, Noraxon USA Inc., USA)
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dopo 4 settimane di intervento
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Capacità di controllo lombopelvico
Lasso di tempo: pre-intervento
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Utilizzando la batteria del test di controllo del motore lombare per testare la stabilità del lombare dei soggetti.
Questa batteria di test è composta da 10 test di controllo motorio basati su studi precedenti.
Se i soggetti completano il test con successo, otterranno 1 punto in ogni test, altrimenti potrebbero non ottenere alcun punto.
Pertanto, il minimo della scala è 0 punti e il massimo è 10 punti, ei punteggi più alti indicano che i soggetti possono controllare molto meglio le loro vertebre lombari.
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pre-intervento
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Capacità di controllo lombopelvico
Lasso di tempo: dopo 4 settimane di intervento
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Utilizzando la batteria del test di controllo del motore lombare per testare la stabilità del lombare dei soggetti.
Questa batteria di test è composta da 10 test di controllo motorio basati su studi precedenti.
Se i soggetti completano il test con successo, otterranno 1 punto in ogni test, altrimenti potrebbero non ottenere alcun punto.
Pertanto, il minimo della scala è 0 punti e il massimo è 10 punti, ei punteggi più alti indicano che i soggetti possono controllare molto meglio le loro vertebre lombari.
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dopo 4 settimane di intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yi-Fen Shih, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming Chiao-Tung University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- YM110027E(1)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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