- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04786717
Lumbopelvic Movement Control: A sérüléstörténet hatása, a corticalis kontroll szerepe és gyakorlati alkalmazása 1
A lumbopelvicus mozgásszabályozás helyreállítása: A sérüléstörténet hatása, a kérgi kontroll szerepe és gyakorlati alkalmazása (1)
A lumbopelvics mozgásszabályozás kulcsfontosságú a mozgásstabilitás szempontjából a súlyterheléses edzés során, valamint fontos kockázati tényező a deréktáji fájdalom (LBP) előfordulása és kiújulása szempontjából. Korábbi tanulmányok azt mutatták, hogy az LBP-ben szenvedő sportolók gyengébb lumbopelvics-mozgáskontrollal rendelkeznek, és a lumbopelvics kontroll hiánya az LBP remissziója után is megmaradhatott. Nem készült azonban olyan tanulmány, amely az LBP-történet (LBPH) hatását vizsgálta volna a terheléses guggolási feladat teljesítményére és a lumbopelvics mozgásszabályozására olyan embereknél, akik rendszeres súlyzós edzést végeznek.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a lumbopelviális mozgásszabályozás, a kinematika és az izomaktiváció különbségeit a terhelt guggolási feladat során LBP-vel, LBPH-val és tünetmentes kontrollal rendelkező súlyzós edzést végzőknél, hogy összehasonlítsa a kérgi kontrollmechanizmusokat 3 típusú motor között. kontroll edzésstratégiák, valamint a motorkontroll tréning beavatkozási hatásának vizsgálata a lumbopelvics mozgáskontroll és a guggolásteljesítmény helyreállítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A lumbopelvics mozgásszabályozás kulcsfontosságú a mozgásstabilitás szempontjából a nagy súlyterhelésű edzések során, valamint fontos kockázati tényező a deréktáji fájdalom (LBP) előfordulása és kiújulása szempontjából. Korábbi tanulmányok azt mutatták, hogy az LBP-ben szenvedő sportolók gyengébb lumbopelvics-mozgáskontrollal rendelkeztek, és azoknál a sportolóknál, akik felépültek az LBP-ből, egyes kutatási adatok továbbra is azt mutatták, hogy a lumbopelvics-kontroll továbbra is gyenge. Nem készült azonban olyan tanulmány, amely az LBP-történet (LBPH) hatását vizsgálta volna a terheléses guggolási feladat teljesítményére és a lumbopelvics mozgásszabályozására olyan embereknél, akik rendszeres súlyzós edzést végeznek.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az LBP, LBPH és tünetmentes kontrollokkal rendelkező súlyzós edzést végzők terheléses guggolás során a lumbopelvics mozgásszabályozásában, a kinematikában és az izomaktivációban mutatkozó különbségeket. A tanulmány következő részében a kutatók tovább vizsgálják a motoros kontrolltréning intervenciós hatását a lumbopelvics mozgáskontroll és a guggolásteljesítmény helyreállítására. Módszerek: Ez egy feltáró, keresztmetszeti és beavatkozási tanulmány. Első rész: a nyomozók 15, 20-40 év közötti résztvevőt terveznek toborozni, akik legalább egy évig hetente 1 napon keresztül gyakorolják a terheléses guggolást, és LBPH-val rendelkeznek; 15 egyezett a jelenlegi LBP-vel, és 15 kontrollcsoport a vizsgálatban. Minden alanynak egy sor guggolásos feladatot kell végrehajtania (4 x 10 ismétlés), és a rectus abdominus, a haránt hasi/belső ferde, az eractor spinae és a gluteus maximus kinematikáját és izomaktiválását a Noraxon myoRESEARCH (Noraxon, US.) segítségével rögzítik és elemzik. Inc., Scottsdale, AZ, USA). Egy sor lumbopelvics mozgásszabályozási tesztet is végeznek. A kinematikai, izomaktivációs és mozgáskontroll teszt pontszámait a csoportok között összehasonlítják. A második részben a nyomozók 45 LBPH-s súlyzós edzőt terveznek toborozni, három csoportba véletlenszerűen osztva (magizmok edzése, mozgáskontroll tréning, kombinált képalkotás és mozgáskontroll tréning), és összehasonlítják a 4 hetes edzés hatását a guggolás teljesítményére és a lumbopelvicsre. mozgásvezérlés. Statisztikai elemzés: Az összes folytonos változó összehasonlítását varianciaanalízissel (ANOVA) végezzük, és a beavatkozás hatását az ismételt mérési ANOVA segítségével értékeljük. A Chi-négyzet tesztet a lumbopelvics mozgásszabályozási tesztek csoportos különbségeinek vizsgálatára használjuk. A szignifikancia szintje 0,05.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 11221
- National Yang Ming University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A súlyterheléses guggoló edzés gyakorisága:
1. Hetente legalább 1 alkalommal, legalább 1 évig.
LBP csoport:
- Jelen tünetek a T12-től a felső fenékig
- Numerikus értékelési skála (NRS) pontszám ≥ 3/10
- Az LBP jelenlegi epizódja több mint 24 órán keresztül tart
LBPH csoport:
- Korábbi tünetek a T12-től a felső fenékig
- Jelenleg a tünetek remissziójában
- Legalább 2 LBP epizód az elmúlt 1 évben, mindegyik több mint 24 órán keresztül, és legalább 2-4 hét fájdalommentes időszakot követően, VAGY legalább 1 LBP epizód, mindegyik 2 hónapig.
Tünetmentes kontrollok:
1. Az elmúlt 2 évben nem fordult elő olyan LBP, amely korlátozta működésüket, vagy egészségügyi szakember kezelését igényelte.
Kizárási kritériumok:
- Az LBP miatt képtelenség párhuzamos guggolás végrehajtására
- Fájdalom és ROM-korlátozás az alsó végtagokban
- LBP traumás sérülés miatt
- Korábbi gerincműtét
- Gerincdeformitások: HIVD, spondylosis, scoliosis, spinalis stenosis
- Neurológiai tünet, és az alsó végtagokba sugárzó fájdalom
- Szisztematikus betegség: rheumatoid arthritis
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: törzsizom edzés
A törzsizom állóképességének edzése.
|
Ennek a csoportnak a beavatkozása a törzsizom állóképességének edzésére összpontosít.
|
Kísérleti: mozgásvezérlő tréning
A kezdeti teszt alapján az alanyok ágyéki mozgásszabályozó gyakorlatot kapnak.
Minden ágyéki mozgásszabályozási gyakorlatot különböző pozícióban hajtanak végre.
|
A kezdeti teszt alapján az alanyok vagy ágyéki hajlítás-szabályozási gyakorlatot vagy ágyéki nyújtás kontrollgyakorlatot kapnak.
Minden ágyéki mozgásszabályozási gyakorlatot különböző pozícióban hajtanak végre.
Fekvő helyzetből kiindulva, majd továbbhaladva ülőre, támasztott állásra, az utolsó szint pedig a támasz nélküli állás.
Minden mozdulatsort 10-szer kell gyakorolni, összesen 10 sorozatot.
Körülbelül 5-8 percet vesz igénybe minden mozdulat befejezése.
Az alanyok hetente 5-8 mozgásfajtát tanulnak meg.
|
Kísérleti: kombinált képalkotás és mozgáskontroll tréning
Ennek a csoportnak a beavatkozása többnyire megegyezik a mozgásvezérlő tréning csoportéval.
A különbözõ rész az, hogy a mozgás elsõ 3 alkalmát imázstréningen keresztül gyakorolják, a többi 7 alkalommal pedig a valódi mozgást gyakorolják az alanyok.
|
Ennek a csoportnak a beavatkozása többnyire megegyezik a mozgásvezérlő tréning csoportéval.
A másik rész az, hogy a mozgás első 3 alkalmát képi tréninggel gyakorolják, így az alanyoknak nem lesz valódi mozgásuk, az utolsó 7 alkalommal pedig szó szerint hajtják végre az ágyéki motoros kontrollgyakorlatot.
Minden mozdulatsort 10-szer kell gyakorolni, összesen 10 sorozatot.
Körülbelül 5-8 percet vesz igénybe minden mozdulat befejezése.
Az alanyok hetente 5-8 mozgásfajtát tanulnak meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Lumbopelvic kinematika
Időkeret: előzetes beavatkozás
|
A vizsgáló három markert helyez el az alanyok 1. ágyéki csigolyájára, 2. keresztcsonti csigolyájára és a bal nagyobb trochanter oldalsó oldalára.
A vizsgáló rögzíti az egyes markerek nyomvonalát a videorendszeren keresztül (Noraxon myoVIDEOTM, Noraxon USA Inc., USA), miközben az alany guggolva van.
A feljegyzés szerint a vizsgáló elemzi az 1. ágyékcsigolya és a 2. keresztcsonti csigolya közötti szögeket, amelyek az ágyéki hajlítási szögek és az ágyéki extenziós szögek.
|
előzetes beavatkozás
|
Lumbopelvic kinematika
Időkeret: 4 hét beavatkozás után
|
A vizsgáló három markert helyez el az alanyok 1. ágyéki csigolyájára, 2. keresztcsonti csigolyájára és a bal nagyobb trochanter oldalsó oldalára.
A vizsgáló rögzíti az egyes markerek nyomvonalát a videorendszeren keresztül (Noraxon myoVIDEOTM, Noraxon USA Inc., USA), miközben az alany guggolva van.
A feljegyzés szerint a vizsgáló elemzi az 1. ágyékcsigolya és a 2. keresztcsonti csigolya közötti szögeket, amelyek az ágyéki hajlítási szögek és az ágyéki extenziós szögek.
|
4 hét beavatkozás után
|
Csípő kinematika
Időkeret: előzetes beavatkozás
|
A vizsgáló három markert helyez el az alanyok 1. ágyéki csigolyájára, 2. keresztcsonti csigolyájára és a bal nagyobb trochanter oldalsó oldalára.
A vizsgáló rögzíti az egyes markerek nyomvonalát a videorendszeren keresztül (Noraxon myoVIDEOTM, Noraxon USA Inc., USA), miközben az alany guggolva van.
A feljegyzés szerint a vizsgáló elemzi a 2. keresztcsonti csigolya és a nagyobb trochanter közötti szögeket, amelyek a csípőhajlítási szögek és a csípőnyújtási szögek.
|
előzetes beavatkozás
|
Csípő kinematika
Időkeret: 4 hét beavatkozás után
|
A vizsgáló három markert helyez el az alanyok 1. ágyéki csigolyájára, 2. keresztcsonti csigolyájára és a bal nagyobb trochanter oldalsó oldalára.
A vizsgáló rögzíti az egyes markerek nyomvonalát a videorendszeren keresztül (Noraxon myoVIDEOTM, Noraxon USA Inc., USA), miközben az alany guggolva van.
A feljegyzés szerint a vizsgáló elemzi a 2. keresztcsonti csigolya és a nagyobb trochanter közötti szögeket, amelyek a csípőhajlítási szögek és a csípőnyújtási szögek.
|
4 hét beavatkozás után
|
Izomaktiválás
Időkeret: előzetes beavatkozás
|
A vizsgáló az erector spinae, a rectus abdominus, a belső ferde izmok és a gluteus maximus izomaktivációját rögzíti az elektromiográfiával (Noraxon TeleMyo sEMG System, Noraxon USA Inc., USA)
|
előzetes beavatkozás
|
Izomaktiválás
Időkeret: 4 hét beavatkozás után
|
A vizsgáló az erector spinae, a rectus abdominus, a belső ferde izmok és a gluteus maximus izomaktivációját rögzíti az elektromiográfiával (Noraxon TeleMyo sEMG System, Noraxon USA Inc., USA)
|
4 hét beavatkozás után
|
Lumbopelvic kontroll képesség
Időkeret: előzetes beavatkozás
|
Az ágyéki motorvezérlő tesztelem használata az alanyok deréktájának stabilitásának tesztelésére.
Ez a teszt akkumulátor 10 motorvezérlő tesztből áll, amelyek korábbi tanulmányok alapján készültek.
Ha az alanyok sikeresen teljesítik a tesztet, minden teszten 1 pontot kapnak, ellenkező esetben előfordulhat, hogy nem kapnak pontot.
Ezért a skála minimuma 0, maximuma 10 pont, a magasabb pontszámok pedig azt jelentik, hogy az alanyok sokkal jobban tudják szabályozni az ágyéki csigolyáikat.
|
előzetes beavatkozás
|
Lumbopelvic kontroll képesség
Időkeret: 4 hét beavatkozás után
|
Az ágyéki motorvezérlő tesztelem használata az alanyok deréktájának stabilitásának tesztelésére.
Ez a teszt akkumulátor 10 motorvezérlő tesztből áll, amelyek korábbi tanulmányok alapján készültek.
Ha az alanyok sikeresen teljesítik a tesztet, minden teszten 1 pontot kapnak, ellenkező esetben előfordulhat, hogy nem kapnak pontot.
Ezért a skála minimuma 0, maximuma 10 pont, a magasabb pontszámok pedig azt jelentik, hogy az alanyok sokkal jobban tudják szabályozni az ágyéki csigolyáikat.
|
4 hét beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yi-Fen Shih, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming Chiao-Tung University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YM110027E(1)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a törzsizom edzés
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
Boston Medical CenterMég nincs toborzásAnyaghasználati zavarok | Mentális egészséggel kapcsolatos problémaEgyesült Államok
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok