- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04786717
Lendenwirbelsäulenbewegungskontrolle: Auswirkung der Verletzungsgeschichte und die Rolle der kortikalen Kontrolle und ihre praktische Anwendung 1
Wiederherstellung der lumbopelvinen Bewegungskontrolle: Auswirkung der Verletzungsgeschichte und die Rolle der kortikalen Kontrolle und ihre praktische Anwendung(1)
Die lumbopelvine Bewegungskontrolle ist entscheidend für die Bewegungsstabilität während des Gewichtsbelastungstrainings und auch ein wichtiger Risikofaktor für das Auftreten und Wiederauftreten von Kreuzschmerzen (LBP). Frühere Studien zeigten, dass Athleten mit LBP eine schlechtere lumbopelvine Bewegungskontrolle hatten und die Defizite bei der lumbopelvinen Kontrolle nach LBP-Remission bestehen bleiben konnten. Es gab jedoch keine Studie, die die Wirkung der LBP-Geschichte (LBPH) auf die Ausführung der belasteten Hockaufgabe und die Kontrolle der Lenden-Becken-Bewegung bei Menschen untersuchte, die regelmäßig Krafttraining praktizieren.
Daher besteht das Ziel dieser Studie darin, die Unterschiede in der lumbopelvinen Bewegungssteuerung, Kinematik und Muskelaktivierung während der belasteten Kniebeugeaufgabe bei Kraftsportlern mit LBP, LBPH und asymptomatischen Kontrollen zu untersuchen, um die kortikalen Kontrollmechanismen zwischen 3 Arten von Motoren zu vergleichen Trainingsstrategien zu kontrollieren und den Interventionseffekt des motorischen Kontrolltrainings auf die Wiederherstellung der lumbopelvinen Bewegungskontrolle und der Hockleistung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die lumbopelvine Bewegungskontrolle ist entscheidend für die Bewegungsstabilität während des Trainings mit hoher Gewichtsbelastung und auch ein wichtiger Risikofaktor für das Auftreten und Wiederauftreten von Kreuzschmerzen (LBP). Frühere Studien zeigten, dass Athleten mit LBP eine schlechtere lumbopelvine Bewegungskontrolle hatten, und für diejenigen Athleten, die sich von LBP erholt hatten, zeigten einige Forschungsdaten immer noch, dass eine schlechte lumbopelvine Kontrolle verblieb. Es gab jedoch keine Studie, die die Wirkung der LBP-Geschichte (LBPH) auf die Ausführung der belasteten Hockaufgabe und die Kontrolle der Lenden-Becken-Bewegung bei Menschen untersuchte, die regelmäßig Krafttraining praktizieren.
Daher besteht das Ziel dieser Studie darin, die Unterschiede in der Lenden-Becken-Bewegungskontrolle, Kinematik und Muskelaktivierung während der belasteten Hockaufgabe bei Kraftsportlern mit LBP, LBPH und asymptomatischen Kontrollen zu untersuchen. Im nächsten Teil der Studie werden die Forscher den Interventionseffekt des motorischen Kontrolltrainings auf die Wiederherstellung der Lenden-Becken-Bewegungskontrolle und der Hockleistung weiter untersuchen. Methoden: Es handelt sich um eine explorative Querschnitts- und Interventionsstudie. Erster Teil: Die Ermittler planen, 15 Teilnehmer zwischen 20 und 40 Jahren zu rekrutieren, die mindestens ein Jahr lang an einem Tag pro Woche Kniebeugen unter Belastung üben und LBPH haben; 15 passende Teilnehmer mit aktuellem LBP und 15 Kontrollen für die Studie. Alle Probanden werden einer Reihe von Hockübungen (4 x 10 Wiederholungen) unterzogen und die Kinematik und Muskelaktivierung des geraden Bauchmuskels, des quer verlaufenden Bauchmuskels/der inneren schrägen Bauchmuskeln, des Eractor spinae und des Gluteus maximus wird aufgezeichnet und mit Noraxon myoRESEARCH (Noraxon U.S.A., Inc., Scottsdale, AZ, USA). Es wird auch eine Reihe von Tests zur Kontrolle der Lendenwirbelsäulenbewegung durchgeführt. Die Testergebnisse für Kinematik, Muskelaktivierung und Bewegungssteuerung werden zwischen den Gruppen verglichen. Im zweiten Teil planen die Forscher, 45 Kraftsportler mit LBPH zu rekrutieren, randomisiert in drei Gruppen (Kernmuskeltraining, Bewegungskontrolltraining, kombiniertes Imaginations- und Bewegungskontrolltraining) und die Wirkung eines 4-wöchigen Trainings auf die Leistungsfähigkeit bei Kniebeugen und Lendenwirbelsäule zu vergleichen Bewegungssteuerung. Statistische Analyse: Vergleiche aller kontinuierlichen Variablen werden unter Verwendung der Varianzanalyse (ANOVA) durchgeführt, und der Interventionseffekt wird unter Verwendung der ANOVA mit wiederholten Messungen bewertet. Der Chi-Quadrat-Test wird verwendet, um die Gruppenunterschiede bei Tests zur Kontrolle der lumbopelvinen Bewegung zu untersuchen. Das Signifikanzniveau wird auf 0,05 festgelegt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 11221
- National Yang Ming University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Häufigkeit des Kniebeugentrainings mit Gewichtsbelastung:
1. Mindestens 1 Mal/Woche, mindestens 1 Jahr.
LBP-Gruppe:
- Präsentieren Sie Symptome von T12 bis zum oberen Gesäß
- Numerische Bewertungsskala (NRS)-Punktzahl ≥ 3/10
- Vorhandene LBP-Episode mit einer Dauer von > 24 Stunden
LBPH-Gruppe:
- Frühere Symptome von T12 bis zum oberen Gesäß
- Derzeit in Symptomremission
- Mindestens 2 LBP-Episoden im letzten 1 Jahr, die jeweils > 24 Stunden andauerten, und nach einem schmerzfreien Zeitraum von mindestens 2 bis 4 Wochen ODER mindestens 1 LBP-Episode, die jeweils 2 Monate dauerten.
Asymptomatische Kontrollen:
1. Ohne LBP in der Vorgeschichte, die ihre Funktion einschränkten oder in den letzten 2 Jahren eine Behandlung durch einen Arzt erforderten.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, parallele Kniebeugen aufgrund von LBP auszuführen
- Schmerz- und ROM-Einschränkung in den unteren Extremitäten
- LBP aufgrund einer traumatischen Verletzung
- Vorherige Wirbelsäulenoperation
- Wirbelsäulendeformitäten: HIVD, Spondylose, Skoliose, Spinalkanalstenose
- Neurologisches Zeichen und ausstrahlende Schmerzen in die unteren Extremitäten
- Systematische Erkrankung: rheumatoide Arthritis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kernmuskeltraining
Training der Ausdauer des Kernmuskels.
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Die Intervention dieser Gruppe konzentriert sich auf das Training der Ausdauer des Kernmuskels.
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Experimental: Bewegungskontrolle trainieren
Basierend auf dem anfänglichen Test erhalten die Probanden eine Übung zur Kontrolle der Lendenbewegung.
Sie führen jede Übung zur Kontrolle der Lendenbewegung in einer anderen Position durch.
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Basierend auf dem Anfangstest erhalten die Probanden entweder eine Übung zur Kontrolle der lumbalen Flexion oder eine Übung zur Kontrolle der lumbalen Extension.
Sie führen jede Übung zur Kontrolle der Lendenbewegung in einer anderen Position durch.
Ausgehend von der Liegeposition, dann weiter zum Sitzen, Stehen mit Unterstützung und die letzte Stufe wird ohne Unterstützung stehen.
Jeder Bewegungssatz wird 10 Mal geübt, insgesamt 10 Sätze.
Es dauert ungefähr 5 bis 8 Minuten, um jede Bewegung zu beenden.
Die Probanden lernen jede Woche 5 bis 8 Arten der Bewegung.
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Experimental: kombiniertes Imaginations- und Bewegungssteuerungstraining
Die Intervention dieser Gruppe ist größtenteils die gleiche wie die Bewegungskontroll-Trainingsgruppe.
Der Unterschied besteht darin, dass die ersten 3 Mal der Bewegung durch Bildtraining geübt werden und die Probanden die restlichen 7 Mal die reale Bewegung üben.
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Die Intervention dieser Gruppe ist größtenteils die gleiche wie die Bewegungskontroll-Trainingsgruppe.
Der andere Teil besteht darin, dass die ersten 3 Mal der Bewegung durch Bildtraining geübt werden, sodass die Probanden keine wirkliche Bewegung haben, und die letzten 7 Mal werden sie die Übung zur motorischen Kontrolle der Lendenwirbelsäule buchstäblich ausführen.
Jeder Bewegungssatz wird 10 Mal geübt, insgesamt 10 Sätze.
Es dauert ungefähr 5 bis 8 Minuten, um jede Bewegung zu beenden.
Die Probanden lernen jede Woche 5 bis 8 Arten der Bewegung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lumbopelvine Kinematik
Zeitfenster: vor dem Eingriff
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Der Untersucher platziert drei Markierungen am 1. Lendenwirbel, 2. Kreuzbeinwirbel und an der lateralen Seite des linken Trochanter major.
Der Ermittler zeichnet die Spur jedes Markers über das Videosystem (Noraxon myoVIDEOTM, Noraxon USA Inc., USA) auf, während die Testperson hockt.
Laut Protokoll analysiert der Untersucher die Winkel zwischen dem 1. Lendenwirbel und dem 2. Kreuzbeinwirbel, die die Lendenbeugewinkel und die Lendenstreckungswinkel sind.
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vor dem Eingriff
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Lumbopelvine Kinematik
Zeitfenster: nach 4 Wochen Eingriff
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Der Untersucher platziert drei Markierungen am 1. Lendenwirbel, 2. Kreuzbeinwirbel und an der lateralen Seite des linken Trochanter major.
Der Ermittler zeichnet die Spur jedes Markers über das Videosystem (Noraxon myoVIDEOTM, Noraxon USA Inc., USA) auf, während die Testperson hockt.
Laut Protokoll analysiert der Untersucher die Winkel zwischen dem 1. Lendenwirbel und dem 2. Kreuzbeinwirbel, die die Lendenbeugewinkel und die Lendenstreckungswinkel sind.
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nach 4 Wochen Eingriff
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Kinematik der Hüfte
Zeitfenster: vor dem Eingriff
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Der Untersucher platziert drei Markierungen am 1. Lendenwirbel, 2. Kreuzbeinwirbel und an der lateralen Seite des linken Trochanter major.
Der Ermittler zeichnet die Spur jedes Markers über das Videosystem (Noraxon myoVIDEOTM, Noraxon USA Inc., USA) auf, während die Testperson hockt.
Laut Protokoll analysiert der Untersucher die Winkel zwischen dem 2. Kreuzbeinwirbel und dem Trochanter major, das sind die Hüftbeugungswinkel und die Hüftstreckungswinkel.
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vor dem Eingriff
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Kinematik der Hüfte
Zeitfenster: nach 4 Wochen Eingriff
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Der Untersucher platziert drei Markierungen am 1. Lendenwirbel, 2. Kreuzbeinwirbel und an der lateralen Seite des linken Trochanter major.
Der Ermittler zeichnet die Spur jedes Markers über das Videosystem (Noraxon myoVIDEOTM, Noraxon USA Inc., USA) auf, während die Testperson hockt.
Laut Protokoll analysiert der Untersucher die Winkel zwischen dem 2. Kreuzbeinwirbel und dem Trochanter major, das sind die Hüftbeugungswinkel und die Hüftstreckungswinkel.
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nach 4 Wochen Eingriff
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Muskelaktivierung
Zeitfenster: vor dem Eingriff
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Der Untersucher zeichnet die Muskelaktivierung von Erector Spinae, Rectus Abdominus, inneren Schrägmuskeln und Gluteus Maximus durch die Elektromyographie auf (Noraxon TeleMyo sEMG System, Noraxon USA Inc., USA)
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vor dem Eingriff
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Muskelaktivierung
Zeitfenster: nach 4 Wochen Eingriff
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Der Untersucher zeichnet die Muskelaktivierung von Erector Spinae, Rectus Abdominus, inneren Schrägmuskeln und Gluteus Maximus durch die Elektromyographie auf (Noraxon TeleMyo sEMG System, Noraxon USA Inc., USA)
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nach 4 Wochen Eingriff
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Lumbopelvine Kontrollfähigkeit
Zeitfenster: vor dem Eingriff
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Verwendung einer Testbatterie zur Motorsteuerung der Lendenwirbelsäule, um die Stabilität der Lendenwirbelsäule der Probanden zu testen.
Diese Testbatterie besteht aus 10 Motorsteuerungstests, die auf früheren Studien basieren.
Wenn die Probanden den Test erfolgreich absolvieren, erhalten sie in jedem Test 1 Punkt, andernfalls erhalten sie möglicherweise keine Punkte.
Daher beträgt das Minimum der Skala 0 Punkte und das Maximum 10 Punkte, und die höheren Punktzahlen bedeuten, dass die Probanden ihre Lendenwirbel viel besser kontrollieren können.
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vor dem Eingriff
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Lumbopelvine Kontrollfähigkeit
Zeitfenster: nach 4 Wochen Eingriff
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Verwendung einer Testbatterie zur Motorsteuerung der Lendenwirbelsäule, um die Stabilität der Lendenwirbelsäule der Probanden zu testen.
Diese Testbatterie besteht aus 10 Motorsteuerungstests, die auf früheren Studien basieren.
Wenn die Probanden den Test erfolgreich absolvieren, erhalten sie in jedem Test 1 Punkt, andernfalls erhalten sie möglicherweise keine Punkte.
Daher beträgt das Minimum der Skala 0 Punkte und das Maximum 10 Punkte, und die höheren Punktzahlen bedeuten, dass die Probanden ihre Lendenwirbel viel besser kontrollieren können.
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nach 4 Wochen Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Yi-Fen Shih, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming Chiao-Tung University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- YM110027E(1)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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