- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04786717
Lumbopelvic-liikkeenhallinta: vammahistorian vaikutus ja aivokuoren hallinnan rooli ja sen käytännön sovellus 1
Lumbopelvic-liikkeenhallinnan palauttaminen: vammahistorian vaikutus, aivokuoren hallinnan rooli ja sen käytännön sovellus(1)
Lumbopelvic-liikkeenhallinta on ratkaisevan tärkeää liikkeen vakauden kannalta painokuormitusharjoittelun aikana, ja se on myös tärkeä riskitekijä alaselkäkivun (LBP) esiintymiselle ja toistumiselle. Aiemmat tutkimukset osoittivat, että LBP:tä sairastavilla urheilijoilla oli huonompi lumbolantion liikkeenhallinta, ja lantion lantion hallinnan puutteet saattoivat säilyä LBP:n remission jälkeen. Ei ole kuitenkaan tehty tutkimusta, jossa olisi tutkittu LBP-historian (LBPH) vaikutusta kuormitetun kyykkytehtävän suoritukseen ja lumbo-lantion liikkeiden hallintaan ihmisillä, jotka harjoittavat säännöllistä painoharjoitusta.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia eroja lumbolantion liikkeenhallinnassa, kinematiikassa ja lihasten aktivoinnissa kuormitetun kyykkytehtävän aikana painoharjoittajien, joilla on LBP, LBPH ja oireeton kontrolli, vertailla aivokuoren ohjausmekanismeja 3 moottorityypin välillä. ohjausharjoittelustrategioita ja tutkia motorisen ohjausharjoittelun interventiovaikutusta lumbolantion liikkeenhallinnan ja kyykkysuorituksen palauttamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lumbopelvic-liikkeenhallinta on ratkaisevan tärkeää liikkeen vakauden kannalta raskaan kuormituksen aikana, ja se on myös tärkeä riskitekijä alaselkäkivun (LBP) esiintymiselle ja uusiutumiselle. Aiemmat tutkimukset osoittivat, että LBP:tä sairastavilla urheilijoilla oli huonompi lantion lantion hallinta, ja niille urheilijoille, jotka ovat toipuneet LBP:stä, jotkut tutkimustiedot osoittivat edelleen, että lantion lantion hallinta oli edelleen heikko. Ei ole kuitenkaan tehty tutkimusta, jossa olisi tutkittu LBP-historian (LBPH) vaikutusta kuormitetun kyykkytehtävän suoritukseen ja lumbo-lantion liikkeiden hallintaan ihmisillä, jotka harjoittavat säännöllistä painoharjoitusta.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella eroja lumbo-lantion liikkeenhallinnassa, kinematiikassa ja lihasten aktivoinnissa kuormitetun kyykkytehtävän aikana painoharjoittajien, joilla on LBP, LBPH ja oireeton kontrolli. Tutkimuksen seuraavassa osassa tutkijat tutkivat edelleen motorisen ohjausharjoittelun interventiovaikutusta lumbolantion liikkeenhallinnan ja kyykkysuorituksen palauttamiseen. Menetelmät: Tämä on tutkiva, poikkileikkaus- ja interventiotutkimus. Ensimmäinen osa: tutkijat aikovat värvätä 15 osallistujaa, jotka ovat iältään 20-40 vuotta, jotka harjoittelevat kuormitettua kyykkyä yhden päivän viikossa vähintään vuoden ajan ja joilla on LBPH; 15 vastaavaa osallistujaa, joilla oli nykyinen LBP, ja 15 kontrollia tutkimukseen. Kaikille koehenkilöille suoritetaan sarja kyykkytehtävää (4 x 10 toistoa), ja vatsan suoran vatsan, poikittaisen vatsan/sisäisen vinon, selkärangan ja pakaralihaksen kinematiikka ja lihasaktivaatio tallennetaan ja analysoidaan käyttämällä Noraxon myoRESEARCHia (Noraxon, U.S.S.). Inc., Scottsdale, AZ, USA). Lisäksi suoritetaan sarja lumbo-lantion liikkeenhallintatestejä. Ryhmien välillä verrataan kinematiikkaa, lihasaktivaatiota ja liikekontrollitestin tuloksia. Toisessa osassa tutkijat aikovat värvätä 45 painoharjoittajaa, joilla on LBPH, satunnaistettuina kolmeen ryhmään (sydänlihasten harjoittelu, liikkeenhallintaharjoittelu, yhdistetty kuva- ja liikkeenhallintaharjoittelu), ja vertailla 4 viikon harjoittelun vaikutusta kyykkyyn ja lantionlihakseen. liikkeen ohjaus. Tilastollinen analyysi: Kaikkien jatkuvien muuttujien vertailut suoritetaan käyttämällä varianssianalyysiä (ANOVA), ja interventiovaikutus arvioidaan käyttämällä toistuvia mittauksia ANOVA. Chi-neliötestillä tutkitaan ryhmien välisiä eroja lumbo-lantion liikekontrollitestauksessa. Merkitystasoksi asetetaan 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11221
- National Yang Ming University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Painokuormituksen kyykkyharjoittelun tiheys:
1. Vähintään 1 kerta/viikko, vähintään 1 vuosi.
LBP-ryhmä:
- Oireet T12:sta pakaraan
- Numeerinen arviointiasteikko (NRS) ≥ 3/10
- Nykyinen LBP-jakso, joka kestää > 24 tuntia
LBPH ryhmä:
- Aiemmat oireet T12:sta pakaraan
- Tällä hetkellä oireiden remissiossa
- Vähintään 2 LBP-jaksoa viimeisen vuoden aikana, joista jokainen on kestänyt yli 24 tuntia ja vähintään 2–4 viikon kivuttoman jakson jälkeen, TAI vähintään 1 LBP-jakso, kumpikin kesti 2 kuukautta.
Oireeton kontrolli:
1. Ei aiempia LBP-tapauksia, jotka rajoittivat heidän toimintaansa tai vaativat hoitoa terveydenhuollon ammattilaiselta viimeisen kahden vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyky ei pysty suorittamaan rinnakkaiskyykkyä LBP:n vuoksi
- Kipu ja ROM-rajoitus alaraajoissa
- LBP traumaattisen vamman vuoksi
- Aiempi selkäleikkaus
- Selkärangan epämuodostumat: HIVD, spondyloosi, skolioosi, selkärangan ahtauma
- Neurologinen merkki ja säteilevä kipu alaraajoihin
- Systemaattinen sairaus: nivelreuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ydinlihasten harjoittelua
Harjoittelee ydinlihaksen kestävyyttä.
|
Tämän ryhmän interventio keskittyy ydinlihaksen kestävyyden harjoittamiseen.
|
|
Kokeellinen: liikkeenhallintaharjoittelu
Alkutestin perusteella koehenkilöt saavat lannerangan liikkeenhallintaharjoitusta.
He suorittavat jokaisen lannerangan liikkeenohjausharjoituksen eri asennossa.
|
Alkutestin perusteella koehenkilöt saavat joko lannerangan taivutusharjoituksen tai lannerangan venytyksen hallintaharjoituksen.
He suorittavat jokaisen lannerangan liikkeenohjausharjoituksen eri asennossa.
Aloitetaan makuuasennosta, jatketaan sitten istumaan, seisomaan tuella ja viimeinen taso seisoo ilman tukea.
Jokaista liikesarjaa harjoitellaan 10 kertaa, yhteensä 10 sarjaa.
Jokaisen liikkeen loppuun saattaminen kestää noin 5-8 minuuttia.
Koehenkilöt oppivat 5-8 liiketyyppiä joka viikko.
|
|
Kokeellinen: yhdistetty kuva- ja liikkeenhallintaharjoittelu
Tämän ryhmän interventio on pääosin sama kuin liikkeenohjauksen harjoitusryhmässä.
Erilainen osa on se, että liikkeen 3 ensimmäistä kertaa harjoitellaan kuvaharjoittelulla ja loput 7 kertaa koehenkilöt harjoittelevat oikeaa liikettä.
|
Tämän ryhmän interventio on pääosin sama kuin liikkeenohjauksen harjoitusryhmässä.
Eri puoli on se, että 3 ensimmäistä liikettä harjoitellaan kuvaharjoittelulla, jolloin koehenkilöillä ei ole varsinaista liikettä ja viimeiset 7 kertaa he tekevät lannelihaksen ohjausharjoituksen kirjaimellisesti.
Jokaista liikesarjaa harjoitellaan 10 kertaa, yhteensä 10 sarjaa.
Jokaisen liikkeen loppuun saattaminen kestää noin 5-8 minuuttia.
Koehenkilöt oppivat 5-8 liiketyyppiä joka viikko.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lumbopelvicin kinematiikka
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
Tutkija sijoittaa kolme merkkiä koehenkilön 1. lannenikamaan, 2. ristinikamaan ja vasemman suuren trokanterin sivupuolelle.
Tutkija tallentaa jokaisen merkin jäljen videojärjestelmän kautta (Noraxon myoVIDEOTM, Noraxon USA Inc., USA), kun tutkittava on kyykyssä.
Tietueen mukaan tutkija analysoi 1. lannenikaman ja 2. ristinikaman väliset kulmat, jotka ovat lannerangan fleksiokulmat ja lannerangan ojennuskulmat.
|
ennen interventiota
|
|
Lumbopelvicin kinematiikka
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen
|
Tutkija sijoittaa kolme merkkiä koehenkilön 1. lannenikamaan, 2. ristinikamaan ja vasemman suuren trokanterin sivupuolelle.
Tutkija tallentaa jokaisen merkin jäljen videojärjestelmän kautta (Noraxon myoVIDEOTM, Noraxon USA Inc., USA), kun tutkittava on kyykyssä.
Tietueen mukaan tutkija analysoi 1. lannenikaman ja 2. ristinikaman väliset kulmat, jotka ovat lannerangan fleksiokulmat ja lannerangan ojennuskulmat.
|
4 viikon hoidon jälkeen
|
|
Lonkan kinematiikka
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
Tutkija sijoittaa kolme merkkiä koehenkilön 1. lannenikamaan, 2. ristinikamaan ja vasemman suuren trokanterin sivupuolelle.
Tutkija tallentaa jokaisen merkin jäljen videojärjestelmän kautta (Noraxon myoVIDEOTM, Noraxon USA Inc., USA), kun tutkittava on kyykyssä.
Tietueen mukaan tutkija analysoi 2. ristinikaman ja suuren trochanterin väliset kulmat, jotka ovat lonkan koukistuskulmia ja lonkan venytyskulmia.
|
ennen interventiota
|
|
Lonkan kinematiikka
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen
|
Tutkija sijoittaa kolme merkkiä koehenkilön 1. lannenikamaan, 2. ristinikamaan ja vasemman suuren trokanterin sivupuolelle.
Tutkija tallentaa jokaisen merkin jäljen videojärjestelmän kautta (Noraxon myoVIDEOTM, Noraxon USA Inc., USA), kun tutkittava on kyykyssä.
Tietueen mukaan tutkija analysoi 2. ristinikaman ja suuren trochanterin väliset kulmat, jotka ovat lonkan koukistuskulmia ja lonkan venytyskulmia.
|
4 viikon hoidon jälkeen
|
|
Lihasten aktivointi
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
Tutkija tallentaa erector spinaen, rectus abdominuksen, sisäisten vinojen ja gluteus maximuksen lihasaktivaation sähkömyografian avulla (Noraxon TeleMyo sEMG System, Noraxon USA Inc., USA)
|
ennen interventiota
|
|
Lihasten aktivointi
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen
|
Tutkija tallentaa erector spinaen, rectus abdominuksen, sisäisten vinojen ja gluteus maximuksen lihasaktivaation sähkömyografian avulla (Noraxon TeleMyo sEMG System, Noraxon USA Inc., USA)
|
4 viikon hoidon jälkeen
|
|
Lumbopelvic hallintakyky
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
Rinnemoottorin ohjaustestipariston käyttäminen koehenkilöiden lannerangan vakauden testaamiseen.
Tämä testiakku koostuu 10 moottorin ohjaustestistä, jotka perustuvat aikaisempiin tutkimuksiin.
Jos kokeet läpäisevät kokeen onnistuneesti, he saavat jokaisesta kokeesta 1 pisteen, muuten he eivät välttämättä saa pisteitä.
Siksi asteikon pienin on 0 pistettä ja maksimi 10 pistettä, ja korkeammat pisteet tarkoittavat, että koehenkilö pystyy hallitsemaan lannenikamiaan paljon paremmin.
|
ennen interventiota
|
|
Lumbopelvic hallintakyky
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen
|
Rinnemoottorin ohjaustestipariston käyttäminen koehenkilöiden lannerangan vakauden testaamiseen.
Tämä testiakku koostuu 10 moottorin ohjaustestistä, jotka perustuvat aikaisempiin tutkimuksiin.
Jos kokeet läpäisevät kokeen onnistuneesti, he saavat jokaisesta kokeesta 1 pisteen, muuten he eivät välttämättä saa pisteitä.
Siksi asteikon pienin on 0 pistettä ja maksimi 10 pistettä, ja korkeammat pisteet tarkoittavat, että koehenkilö pystyy hallitsemaan lannenikamiaan paljon paremmin.
|
4 viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yi-Fen Shih, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming Chiao-Tung University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- YM110027E(1)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .