- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04786717
Пояснично-тазовый контроль движения: влияние травм в анамнезе, роль коркового контроля и его практическое применение 1
Восстановление контроля движений в пояснично-тазовом отделе: влияние травм в анамнезе, роль коркового контроля и его практическое применение (1)
Контроль движения в пояснично-тазовом отделе имеет решающее значение для стабильности движений во время тренировок с отягощениями, а также является важным фактором риска возникновения и рецидивов болей в пояснице (LBP). Предыдущие исследования показали, что спортсмены с БНС хуже контролировали движения в пояснично-тазовом отделе, и дефицит контроля над пояснично-тазовым поясом мог сохраняться после ремиссии БНС. Тем не менее, не было исследований, изучающих влияние анамнеза LBP (LBPH) на выполнение задачи приседания с нагрузкой и контроль движений пояснично-тазового отдела у людей, которые регулярно тренируются с отягощениями.
Таким образом, целью данного исследования является изучение различий в контроле пояснично-тазовых движений, кинематики и мышечной активации во время приседания с нагрузкой у практикующих силовые тренировки с БНС, БДГГ и бессимптомным контролем, чтобы сравнить механизмы коркового контроля между 3 типами двигательной активности. контролировать стратегии обучения, а также исследовать эффект вмешательства обучения контролю моторики на восстановление контроля движений пояснично-тазового отдела и выполнения приседаний.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Контроль движений в пояснично-тазовом отделе имеет решающее значение для стабильности движений во время тренировок с высокой нагрузкой, а также является важным фактором риска возникновения и рецидивов болей в пояснице (LBP). Предыдущие исследования показали, что спортсмены с БНС хуже контролировали движения в пояснично-тазовом отделе, а для тех спортсменов, которые восстановились после БНС, некоторые данные исследований по-прежнему показывают, что плохой контроль пояснично-тазового отдела сохраняется. Тем не менее, не было исследований, изучающих влияние анамнеза LBP (LBPH) на выполнение задачи приседания с нагрузкой и контроль движений пояснично-тазового отдела у людей, которые регулярно тренируются с отягощениями.
Таким образом, целью данного исследования является изучение различий в контроле движения пояснично-тазового отдела, кинематике и мышечной активации во время приседания с нагрузкой у практикующих силовых тренировок с БНС, БДГГ и бессимптомной контрольной группой. В следующей части исследования исследователи продолжат изучение влияния тренировки контроля моторики на восстановление контроля движений в пояснично-тазовом отделе и выполнения приседаний. Методы: это предварительное, поперечное и интервенционное исследование. Первая часть: исследователи планируют набрать 15 участников в возрасте от 20 до 40 лет, практикующих приседания с нагрузкой 1 день в неделю в течение как минимум одного года и страдающих БЛДГ; 15 соответствующих участников с текущим LBP и 15 контролей для исследования. Все испытуемые выполнят серию упражнений на корточки (4 х 10 повторений), а кинематика и активация мышц прямой мышцы живота, поперечной мышцы живота/внутренней косой мышцы живота, мышцы, разгибающей позвоночник, и большой ягодичной мышцы будут записаны и проанализированы с помощью Noraxon myoRESEARCH (Noraxon U.S.A., Inc., Скоттсдейл, Аризона, США). Также будет проведен ряд тестов на контроль движений в пояснично-тазовом отделе. Показатели кинематики, мышечной активации и контроля движений будут сравниваться между группами. Во второй части исследователи планируют набрать 45 специалистов по силовым тренировкам с БЛДГ, рандомизированных на три группы (тренировка основных мышц, тренировка контроля движений, комбинированная тренировка воображения и контроля движений) и сравнить эффект 4-недельного тренинга на производительность приседаний и пояснично-тазовую тренировку. контроль движения. Статистический анализ. Сравнения всех непрерывных переменных выполняются с использованием дисперсионного анализа (ANOVA), а эффект вмешательства оценивается с использованием повторных измерений ANOVA. Критерий хи-квадрат используется для изучения групповых различий в тестировании контроля движений в пояснично-тазовом отделе. Уровень значимости установлен на уровне 0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 11221
- National Yang Ming University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Частота тренировок приседаний с отягощением:
1. Не реже 1 раза в неделю, не менее 1 года.
Группа ЛБП:
- Присутствуют симптомы от T12 до верхней части ягодиц.
- Числовая рейтинговая шкала (NRS) балл ≥ 3/10
- Текущий эпизод БНС длительностью > 24 часов
Группа ЛБПГ:
- Предыдущие симптомы от T12 до верхней части ягодиц
- В настоящее время в ремиссии симптомов
- По крайней мере, 2 эпизода БНС за последний год, каждый продолжительностью > 24 часов, после периода отсутствия боли в течение как минимум 2-4 недель, ИЛИ по крайней мере 1 эпизод БНС, каждый продолжительностью 2 месяца.
Бессимптомный контроль:
1. Отсутствие в анамнезе БНС, которая ограничивала их функцию или требовала лечения у медицинского работника за последние 2 года.
Критерий исключения:
- Невозможность выполнять параллельный присед из-за большой боли в пояснице.
- Боль и ограничение подвижности нижних конечностей
- LBP из-за травматического повреждения
- Предыдущая операция на позвоночнике
- Деформации позвоночника: ВИЧ-инфекция, спондилез, сколиоз, спинальный стеноз
- Неврологические симптомы и иррадиация боли в нижние конечности
- Систематическое заболевание: ревматоидный артрит
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: тренировка основных мышц
Тренировка выносливости мышц кора.
|
Вмешательство этой группы будет сосредоточено на тренировке выносливости основной мышцы.
|
|
Экспериментальный: обучение управлению движениями
На основе начального теста испытуемые получат упражнение на контроль движения поясницы.
Они будут выполнять каждое упражнение по управлению движением поясницы в разных положениях.
|
На основании начального теста испытуемые получат либо упражнение на контроль поясничного сгибания, либо упражнение контроля поясничного разгибания.
Они будут выполнять каждое упражнение по управлению движением поясницы в разных положениях.
Начиная с положения лежа, затем переходя к сидячему, стоящему с опорой, и последний уровень будет стоять без опоры.
Каждый набор движений будет выполняться 10 раз, всего 10 подходов.
Чтобы закончить каждое движение, потребуется примерно 5–8 минут.
Субъекты будут изучать 5-8 типов движения каждую неделю.
|
|
Экспериментальный: комбинированная тренировка воображения и контроля движений
Вмешательство этой группы в основном такое же, как и в группе обучения управлению движением.
Отличие заключается в том, что первые 3 раза движение будет отрабатываться посредством тренировки с изображением, а остальные 7 раз испытуемые будут практиковать реальное движение.
|
Вмешательство этой группы в основном такое же, как и в группе обучения управлению движением.
Отличие заключается в том, что первые 3 раза движение будет отрабатываться посредством тренировки с изображением, поэтому у испытуемых не будет никакого реального движения, а последние 7 раз они будут буквально выполнять упражнение на управление поясничной моторикой.
Каждый набор движений будет выполняться 10 раз, всего 10 подходов.
Чтобы закончить каждое движение, потребуется примерно 5–8 минут.
Субъекты будут изучать 5-8 типов движения каждую неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пояснично-тазовая кинематика
Временное ограничение: до вмешательства
|
Исследователь размещает три маркера на 1-м поясничном позвонке субъекта, 2-м крестцовом позвонке и боковой стороне левого большого вертела.
Исследователь будет записывать трек каждого маркера через видеосистему (Noraxon myoVIDEOTM, Noraxon USA Inc., США), пока субъект сидит на корточках.
Согласно протоколу, исследователь будет анализировать углы между 1-м поясничным позвонком и 2-м крестцовым позвонком, которые представляют собой углы поясничного сгибания и углы поясничного разгибания.
|
до вмешательства
|
|
Пояснично-тазовая кинематика
Временное ограничение: после 4 недель вмешательства
|
Исследователь размещает три маркера на 1-м поясничном позвонке субъекта, 2-м крестцовом позвонке и боковой стороне левого большого вертела.
Исследователь будет записывать трек каждого маркера через видеосистему (Noraxon myoVIDEOTM, Noraxon USA Inc., США), пока субъект сидит на корточках.
Согласно протоколу, исследователь будет анализировать углы между 1-м поясничным позвонком и 2-м крестцовым позвонком, которые представляют собой углы поясничного сгибания и углы поясничного разгибания.
|
после 4 недель вмешательства
|
|
Кинематика бедра
Временное ограничение: до вмешательства
|
Исследователь размещает три маркера на 1-м поясничном позвонке субъекта, 2-м крестцовом позвонке и боковой стороне левого большого вертела.
Исследователь будет записывать трек каждого маркера через видеосистему (Noraxon myoVIDEOTM, Noraxon USA Inc., США), пока субъект сидит на корточках.
Согласно протоколу, исследователь будет анализировать углы между 2-м крестцовым позвонком и большим вертелом, которые являются углами сгибания бедра и углами разгибания бедра.
|
до вмешательства
|
|
Кинематика бедра
Временное ограничение: после 4 недель вмешательства
|
Исследователь размещает три маркера на 1-м поясничном позвонке субъекта, 2-м крестцовом позвонке и боковой стороне левого большого вертела.
Исследователь будет записывать трек каждого маркера через видеосистему (Noraxon myoVIDEOTM, Noraxon USA Inc., США), пока субъект сидит на корточках.
Согласно протоколу, исследователь будет анализировать углы между 2-м крестцовым позвонком и большим вертелом, которые являются углами сгибания бедра и углами разгибания бедра.
|
после 4 недель вмешательства
|
|
Мышечная активация
Временное ограничение: до вмешательства
|
Исследователь регистрирует активацию мышц, выпрямляющих позвоночник, прямых мышц живота, внутренних косых мышц живота и большой ягодичной мышцы с помощью электромиографии (система Noraxon TeleMyo sEMG, Noraxon USA Inc., США).
|
до вмешательства
|
|
Мышечная активация
Временное ограничение: после 4 недель вмешательства
|
Исследователь регистрирует активацию мышц, выпрямляющих позвоночник, прямых мышц живота, внутренних косых мышц живота и большой ягодичной мышцы с помощью электромиографии (система Noraxon TeleMyo sEMG, Noraxon USA Inc., США).
|
после 4 недель вмешательства
|
|
Способность контролировать пояснично-тазовый отдел
Временное ограничение: до вмешательства
|
Использование батареи тестов контроля моторики поясничного отдела для проверки устойчивости поясничного отдела испытуемых.
Эта батарея тестов состоит из 10 тестов контроля моторики, основанных на предыдущих исследованиях.
Если испытуемые завершат тест успешно, они получат 1 балл в каждом тесте, в противном случае они могут не получить ни одного балла.
Таким образом, минимум шкалы составляет 0 баллов, а максимум — 10 баллов, а более высокие баллы означают, что испытуемые могут намного лучше контролировать свои поясничные позвонки.
|
до вмешательства
|
|
Способность контролировать пояснично-тазовый отдел
Временное ограничение: после 4 недель вмешательства
|
Использование батареи тестов контроля моторики поясничного отдела для проверки устойчивости поясничного отдела испытуемых.
Эта батарея тестов состоит из 10 тестов контроля моторики, основанных на предыдущих исследованиях.
Если испытуемые завершат тест успешно, они получат 1 балл в каждом тесте, в противном случае они могут не получить ни одного балла.
Таким образом, минимум шкалы составляет 0 баллов, а максимум — 10 баллов, а более высокие баллы означают, что испытуемые могут намного лучше контролировать свои поясничные позвонки.
|
после 4 недель вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yi-Fen Shih, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming Chiao-Tung University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- YM110027E(1)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .