- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04787107
Účinnost 10minutové masáže křesla versus 10minutová přestávka ke snížení stresu a zlepšení pohody
Účinnost 10minutové masáže křesla versus 10minutová přestávka ke snížení psychického a fyzického stresu u pracovníků ve zdravotnictví
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním účelem této studie je poskytnout nákladově efektivní intervence pro ošetřující personál zaměřené na snížení únavy a stresu v jejich pracovním prostředí a zároveň zlepšit jejich celkovou kvalitu života. Studie prokázaly, že zdroje zvládání stresu a celkové zapojení personálu vedou ke kvalitním výsledkům jak pro personál, tak pro pacienty. Existuje omezený výzkum, který zkoumá intervence, které mohou snížit vnímání stresu v ošetřovatelství. Tato studie bude zkoumat fyzický a psychologický dopad 10minutové masážní terapie ve srovnání s 10minutovou plánovanou přestávkou týdně po dobu 5 týdnů. Pokud výsledky studie naznačují, že masážní terapie nebo plánované přestávky jsou účinnou intervencí pro zvládání stresových situací a zlepšení kvality života, celkovým cílem by bylo vytvořit relaxační místnosti na více ošetřovatelských jednotkách, které umožní personálu zapojit se do masážní terapie. nebo plánované odpočinkové sezení ke snížení stresových pracovních situací.
Studie ukázaly, že zdravotničtí pracovníci zažívají vysoké úrovně pracovního stresu, který zahrnuje individuální, sociální, pracovní a environmentální faktory. Neuvolněné nebo špatně zvládnuté stresory přispívají k řadě zdravotních následků, včetně poruch trávicího systému, bolestí hlavy, poruch spánku, hypertenze, únavy a psychických problémů, včetně úzkosti. Masážní terapie a plánované přestávky byly identifikovány jako potenciální intervence ke zmírnění nebo snížení stresu. Ukázalo se, že použití mechanické masáže napodobuje účinky tradiční fyzické masáže ve smyslu snížení stresu a úzkosti koncových uživatelů. Mechanické masáže mají výhodu oproti fyzickým masážím, protože jsou nákladově efektivnější, lze je použít, když je to vhodné a v kontrolovaném prostředí. Literatura podporuje, že masážní terapie může mít vliv na snížení stresu, úzkosti, deprese a bolesti a zároveň posílit imunitní funkci jedince, relaxaci a celkovou pohodu. Studie také ukázaly, že sestry často nemají příležitost udělat si přestávky během plánovaných směn. V mnoha případech personál obětuje své přestávky, aby splnil povinnosti týkající se péče o pacienty. Tato studie porovná masážní terapii a plánované přestávky, aby prozkoumala celkový dopad na zdravotnické pracovníky.
Pandemie COVID-19 zvýšila stresory na pracovišti pro zdravotnické pracovníky; existují však omezené důkazy na podporu úspěšných intervencí ke zvládání těchto stresorů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
- Geisinger
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravotník přidělené pracovní povinnosti na navržené jednotce
- Muži a ženy ve věku 18-84 let schopni dát informovaný souhlas
- Umět mluvit a rozumět anglicky
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kteří se odmítnou zúčastnit studie
- Jednotlivci v současné době mají pracovní omezení
- Nedávné operace hlavy, krku, ramen nebo zad
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 10minutová masáž křesla
Masáž křesla 10 minut jednou týdně po dobu 5 týdnů
|
Zdravotnický personál bude zařazen buď do masážní nebo přestávkové intervence
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 10 minutová plánovaná přestávka
Plánovaná 10minutová přestávka jednou týdně po dobu 5 týdnů
|
Zdravotnický personál bude zařazen buď do masážní nebo přestávkové intervence
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre profesionální kvality života
Časové okno: 5 týdnů
|
Změna skóre profesionální kvality života bude porovnána před zkouškou a po ukončení 5 týdnů
|
5 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna srdeční frekvence 2 paží
Časové okno: 5 týdnů
|
Účastníci zaznamenají srdeční frekvenci před a po intervenci pro každé sezení a tato měření budou zkoumána na snížení srdeční frekvence a porovnána mezi oběma pažemi
|
5 týdnů
|
|
Změna krevního tlaku 2 paží
Časové okno: 5 týdnů
|
Účastníci zaznamenají krevní tlak před a po intervenci pro každé sezení a tato měření budou zkoumána na snížení krevního tlaku a porovnána mezi oběma pažemi
|
5 týdnů
|
|
Změna úrovně bolesti hlášené sama sebou na stupnici 0-10
Časové okno: 5 týdnů
|
Účastníci zaznamenají úroveň bolesti, kterou sami uvedli, před a po intervenci pro každé sezení a tato měření budou zkoumána na snížení úrovně bolesti a porovnána mezi oběma rameny.
Účastníci budou používat Geisingerovu stupnici bolesti, 0 znamená žádnou bolest, 10 znamená silnou bolest
|
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-0186
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno
Klinické studie na Mechanická masáž křesla
-
University of Applied Sciences for Health Professions...NáborBolest dolní části zadRakousko
-
Abbott Medical DevicesDokončenoOnemocnění aortální chlopně | Chlopenní onemocnění srdceČína
-
Fundación Universidad Católica de Valencia San...DokončenoChování související se zdravímŠpanělsko
-
University Hospital, LilleBoehringer Ingelheim; HYLAB, Physiopathologie de l'exerciceDokončenoRehabilitace | COPD | HodnoceníFrancie
-
Angiodynamics, Inc.DokončenoPlicní embolie | Akutní plicní embolieSpojené státy
-
Jan KoolKU Leuven; ZHAW School of Health Professions, Institute of Physiotherapy; ZHAW...Dokončeno
-
Angiodynamics, Inc.Nábor
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of... a další spolupracovníciDokončenoDětská mozková obrnaDánsko
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalDokončenoDětská mozková obrnaKanada
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center a další spolupracovníciNáborPoranění nohySpojené státy