- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04787107
Effektiviteten af 10-minutters stolemassage versus 10-minutters pause for at reducere stress og forbedre velvære
Effektiviteten af en 10-minutters stolemassage versus 10-minutters pause for at reducere psykisk og fysisk stress hos sundhedspersonale
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med denne undersøgelse er at levere omkostningseffektive interventioner til plejepersonale med det formål at reducere træthed og stress i deres arbejdsmiljø og samtidig forbedre deres generelle livskvalitet. Undersøgelser har vist, at stresshåndteringsressourcer og det overordnede engagement af personalet fører til kvalitetsresultater for både personale og patienter. Der er begrænset forskning, der undersøger indsatser, der kan reducere stressopfattelse i sygeplejen. Denne undersøgelse vil undersøge den fysiske og psykologiske virkning af 10-minutters massageterapi sammenlignet med en 10-minutters planlagt pause ugentligt over en periode på 5 uger. Hvis resultaterne af undersøgelsen indikerer, at enten massagebehandling eller planlagte pauser er en effektiv intervention til håndtering af stressede situationer og forbedring af livskvaliteten, ville det overordnede mål være at skabe afslapningsrum på flere sygeplejeenheder, der giver personalet mulighed for at deltage i massageterapi. eller planlagte hvilesessioner for at reducere stressende arbejdssituationer.
Undersøgelser har vist, at sundhedspersonale oplever høje niveauer af arbejdsrelateret stress, der inkluderer individuelle, sociale, arbejdsmæssige og miljømæssige faktorer. Ulindrede eller forkerte stressfaktorer bidrager til en række sundhedsrelaterede konsekvenser, herunder forstyrrelser i fordøjelsessystemet, hovedpine, søvnforstyrrelser, hypertension, træthed og psykologiske problemer, herunder angst. Massageterapi og planlagte pauser er blevet identificeret som potentielle indgreb for at mildne eller reducere stress. Brugen af mekanisk massage har vist sig at efterligne virkningerne af traditionel fysisk massage med hensyn til at reducere stress og angst hos slutbrugerne. Mekanisk massage har en fordel i forhold til fysisk massage, da de er mere omkostningseffektive, kan bruges, når det er praktisk, og i et kontrolleret miljø. Litteraturen understøtter, at massageterapi kan have en indvirkning på at reducere stress, angst, depression og smerte, samtidig med at den forbedrer en persons immunfunktion, afslapning og generelle velvære. Undersøgelser har også vist, at sygeplejersker ofte mangler mulighed for at holde pauser i deres planlagte vagter. I mange tilfælde ofrer personalet deres pauser for at udføre patientplejeopgaver. Denne undersøgelse vil sammenligne både massageterapi og planlagte pauser for at undersøge den overordnede indvirkning på sundhedspersonale.
COVID-19-pandemien har øget stressfaktorer på arbejdspladsen for sundhedspersonale; der er dog begrænset evidens til at understøtte vellykkede interventioner til at håndtere disse stressfaktorer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
- Geisinger
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sundhedspersonalet tildelte arbejdsopgaver på designet enhed
- Mænd og kvinder i alderen 18-84 år kan give informeret samtykke
- Kunne tale og forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der nægter at deltage i undersøgelsen
- Personer, der i øjeblikket har arbejdsbegrænsninger
- Nylige hoved-, nakke-, skulder- eller rygoperationer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 10 minutters stolemassage
Stolemassage i 10 minutter en gang om ugen i 5 uger
|
Sundhedspersonalet vil blive placeret i enten massage eller pauseintervention
Andre navne:
|
Eksperimentel: 10 minutters planlagt pause
Planlagt 10 minutters pause en gang om ugen i 5 uger
|
Sundhedspersonalet vil blive placeret i enten massage eller pauseintervention
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i faglige livskvalitetsresultater
Tidsramme: 5 uger
|
Ændringen i faglige livskvalitetsresultater vil blive sammenlignet før forsøg og efter afslutning på 5 uger
|
5 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i hjertefrekvens på 2-arme
Tidsramme: 5 uger
|
Deltagerne vil registrere puls før og efter intervention for hver session, og disse mål vil blive undersøgt for fald i puls og sammenlignet mellem begge arme
|
5 uger
|
Ændring i blodtryk af 2-arme
Tidsramme: 5 uger
|
Deltagerne vil registrere blodtryk før og efter intervention for hver session, og disse mål vil blive undersøgt for fald i blodtrykket og sammenlignet mellem begge arme
|
5 uger
|
Ændring i selvrapporteret smerteniveau på en skala fra 0-10
Tidsramme: 5 uger
|
Deltagerne vil registrere selvrapporteret smerteniveau før og efter intervention for hver session, og disse mål vil blive undersøgt for fald i smerteniveau og sammenlignet mellem begge arme.
Deltagerne vil bruge Geisinger Pain Scale, 0 indikerer ingen smerte, 10 indikerer svær smerte
|
5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-0186
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of British ColumbiaUkendtDelirium | Kognitiv tilbagegang | Post-operative Quality of RecoveryCanada
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsAfsluttet
Kliniske forsøg med Mekanisk stolemassage
-
Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu...Afsluttet
-
Abbott Medical DevicesAktiv, ikke rekrutterende
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Hjertesvigt, kongestivForenede Stater
-
Microvention-Terumo, Inc.RekrutteringSlag | Akut iskæmisk slagtilfælde | Iskæmisk | KarokklusionForenede Stater
-
New York UniversityAfsluttet
-
Angiodynamics, Inc.AfsluttetLungeemboli | Akut lungeemboliForenede Stater
-
Florida Atlantic UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Afsluttet
-
University Hospital, LilleBoehringer Ingelheim; HYLAB, Physiopathologie de l'exerciceAfsluttetRehabilitering | KOL | EvalueringerFrankrig
-
Istinye UniversityAfsluttetSlag | Tele-vurdering | Timed Up & Go-testen | 30 sekunders stolestandstestKalkun
-
Jan KoolKU Leuven; ZHAW School of Health Professions, Institute of Physiotherapy; ZHAW School of EngineeringAfsluttet