Chlorfeniramin maleátový nosní sprej pro chronickou rýmu

Alergická rýma je definována jako symptomy kýchání, svědění nosu, obstrukce proudění vzduchu a většinou čirý výtok z nosu způsobený reakcemi zprostředkovanými IgE proti inhalačním alergenům a zahrnujícím zánět sliznice vyvolaný T buňkami (Th2), pomocným typem 2. pyly a plísně, stejně jako alergeny z interiérů trvalek, jako jsou roztoči, domácí mazlíčci, škůdci a některé plísně. Vzor dominantních alergenů závisí na geografické oblasti a stupni urbanizace, ale obecná prevalence senzibilizace na alergeny se mezi sčítacími obvody ve Spojených státech neliší.2 Senzibilizace na inhalační alergeny začíná během prvního roku života; Senzibilizace na vnitřní alergeny předchází senzibilizaci na pyly. Vzhledem k tomu, že virové infekce dýchacích cest se u malých dětí vyskytují často a mají podobné příznaky, je velmi obtížné diagnostikovat alergickou rýmu v prvních 2 nebo 3 letech života. Prevalence alergické rýmy dosahuje vrcholu ve druhé až čtvrté dekádě života a poté postupně klesá.

Četnost senzibilizace na inhalační alergeny se zvyšuje a nyní je u mnoha populací ve Spojených státech a Evropě více než 40 %. Prevalence alergické rýmy ve Spojených státech je přibližně 30 %. Alergická rýma přispívá ke ztrátě nebo neproduktivnímu času v práci a ve škole, k problémům se spánkem au postižených dětí k menší účasti na venkovních aktivitách. Navíc u dětí s alergickou rýmou je pravděpodobnější než u dětí nepostižených, že budou umístěny myringotomické trubičky a odstraněny jejich mandle a adenoidy. Schopnost kontrolovat astma u lidí s astmatem a alergickou rýmou je spojena s kontrolou alergické rýmy.

Většina lidí s astmatem má rýmu. Přítomnost alergické rýmy (sezónní nebo celoroční) výrazně zvyšuje pravděpodobnost astmatu: až 40 % lidí s alergickou rýmou má nebo bude mít astma. Je také důležité definovat fyziologické funkční dýchání obstrukční spánkové apnoe (OSA). Funkční nebo fyziologické dýchání je nosem, zatímco OSA je kolaps svalů orofaryngeálních dýchacích cest. Nosní obstrukce a OSA jsou obvykle komorbidní. Terapie pro zvýšení nazálního objemu a proudění vzduchu u oslabených pacientů mají významný přínos při snižování příznaků nočních a denních respiračních poruch.

Nos představuje více než 50 % celkového odporu horních cest dýchacích a hraje důležitou roli při nastavování fyziologických funkcí, jako je zvlhčování, ohřev a filtrace vzduchu. Nosní sliznice je dynamický orgán řízený autonomním nervovým systémem. Periodické nazální kongesce a dekongesce byly označeny jako "nosní cyklus". U pacientů s trvalou jednostrannou nosní obstrukcí může nosní cyklus přispět k výraznému zvýšení celkové rezistence dýchacího traktu.

Každá nosní inhalace mísí plynný oxid dusnatý (NO) z maxilárních dutin a je transportována do plic. NENÍ nutné, aby pohyb řasinek ve vedlejších nosních dutinách odváděl odpad, je protiplísňový, antibakteriální a antivirový, je důležitý i při periferní vazodilataci cév. U vybraných pacientů bylo doporučeno, aby konečným bodem léčby OSA byla obnova dýchání nosem. Odpor horních cest dýchacích může způsobit zvýšení krevního tlaku. Dýchání ústy nemá žádný z mechanismů fyziologické ochrany, takže lidé s tímto onemocněním jsou náchylnější k infekcím dýchacích cest a také k zubním následkům (onemocnění dásní, otevřený přední skus). To je důvod, proč vyšetřovatelé navrhují studovat kombinaci antihistaminika s více než 60 lety na trhu, která byla studována intranazálně v 50. letech. V dnešní době je známo, že kombinace antihistaminik má lepší účinek, méně vedlejších účinků než perorální léčba. V USA a Evropě je kombinace steroidů s antihistaminiky evropského původu dostupná pouze na recepty a je velmi drahá. Tento výzkum navrhuje studovat samostatné antihistaminikum v nosním spreji. Je důležité poznamenat, že toto antihistaminikum je dostupné bez lékařského předpisu (OTC) a bylo studováno intranazálně od 50. let 20. století1,2.

Metoda

Během jara 2019 bude provedena multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, 14denní studie. Po zahájení 5denní terapie placebem bude 100 pacientů z každé skupiny se středně závažnými až závažnými nosními příznaky randomizováno k léčbě. s (1) chlorfeniraminovým nosním sprejem vs. placebem (nosní fyziologický roztok). Všechna ošetření budou podávána ve formě 1 vstřiku do každé nosní dírky dvakrát denně. Hlavní proměnnou účinnosti bude změna od počátku v celkovém skóre nosních symptomů (TNSS), které se skládá z ucpaného nosu, výtoku z nosu, svědění nosu a kýchání. Hlavními proměnnými účinnosti budou (1) změna celkového skóre reflektivních nosních symptomů (TNSS) od začátku do 14. dne během prvních 12 hodin, které kombinuje skóre pro výtok z nosu, kýchání, svědění nosu a ucpaný nos, a (2 ) Začátek působení na základě okamžitého TNSS po dobu 4 hodin po první dávce studovaného léku. Během dvojitě zaslepeného léčebného období budou pacienti zaznamenávat skóre symptomů na denní karty dvakrát denně (ráno a odpoledne). Pacienti starší nebo rovnající se 18 letům vyplní dotazník o kvalitě života rinokonjunktivitidy (RQLQ) na začátku studie a 14. den. Pacienti budou instruováni, aby v případě jakýchkoliv dotazů kdykoli zavolali do ordinace. Následné schůzky budou za 1 týden, dva a čtyři týdny.