Clorfeniramina maleato spray nasale per rinite cronica

La rinite allergica è definita come i sintomi di starnuti, prurito nasale, ostruzione del flusso aereo e, soprattutto, secrezione nasale chiara causati da reazioni IgE-mediate contro gli allergeni inalati e che coinvolgono l'infiammazione della mucosa guidata dalle cellule T (Th2) ausiliarie di tipo 2. pollini e muffe, così come allergeni da interni perenni, come acari della polvere, animali domestici, parassiti e alcune muffe. Il modello degli allergeni dominanti dipende dalla regione geografica e dal grado di urbanizzazione, ma la prevalenza generale della sensibilizzazione agli allergeni non varia tra i distretti censiti negli Stati Uniti.2 La sensibilizzazione agli allergeni inalati inizia durante il primo anno di vita; La sensibilizzazione agli allergeni indoor precede la sensibilizzazione ai pollini. Poiché le infezioni respiratorie virali si verificano frequentemente nei bambini piccoli e producono sintomi simili, è molto difficile diagnosticare la rinite allergica nei primi 2 o 3 anni di vita. La prevalenza della rinite allergica raggiunge il suo apice nella seconda-quarta decade di vita per poi diminuire gradualmente.

La frequenza della sensibilizzazione agli allergeni inalati è in aumento ed è ora superiore al 40% in molte popolazioni negli Stati Uniti e in Europa. La prevalenza della rinite allergica negli Stati Uniti è di circa il 30%. La rinite allergica contribuisce al tempo perso o improduttivo al lavoro ea scuola, ai problemi del sonno e, tra i bambini colpiti, alla minore partecipazione alle attività all'aperto. Inoltre, i bambini con rinite allergica hanno maggiori probabilità rispetto ai bambini non affetti di avere tubi miringotomici posizionati e le loro tonsille e adenoidi rimosse. La capacità di controllare l'asma nelle persone con asma e rinite allergica è stata collegata al controllo della rinite allergica.

La maggior parte delle persone con asma soffre di rinite. La presenza di rinite allergica (stagionale o perenne) aumenta significativamente la probabilità di asma: fino al 40% delle persone con rinite allergica ha o avrà l'asma. È anche importante definire la respirazione funzionale fisiologica dell'apnea ostruttiva del sonno (OSA). La respirazione funzionale o fisiologica avviene attraverso il naso, mentre l'OSA è il collasso dei muscoli delle vie aeree orofaringee. L'ostruzione nasale e l'OSA sono solitamente comorbide. Le terapie per aumentare il volume nasale e il flusso d'aria nei pazienti compromessi hanno un beneficio significativo nel ridurre i sintomi dei disturbi respiratori notturni e diurni.

Il naso rappresenta oltre il 50% della resistenza totale delle vie aeree superiori e svolge un ruolo importante nell'instaurazione di funzioni fisiologiche come l'umidificazione, il riscaldamento e la filtrazione dell'aria. La mucosa nasale è un organo dinamico controllato dal sistema nervoso autonomo. La congestione nasale periodica e la decongestionazione sono state definite il "ciclo nasale". Nei pazienti con ostruzione nasale monolaterale permanente, il ciclo nasale può contribuire ad un aumento significativo della resistenza totale delle vie respiratorie.

Ogni inalazione nasale mescola il gas di ossido nitrico (NO) dai seni mascellari e viene trasportato ai polmoni. NON è necessario che il movimento delle ciglia nei seni paranasali esegua le scorie, è antimicotico, antibatterico e antivirale, è importante anche nella vasodilatazione periferica dei vasi sanguigni. In pazienti selezionati, è stato raccomandato che il punto finale per il trattamento dell'OSA fosse il ripristino della respirazione nasale. La resistenza del tratto respiratorio superiore può causare un aumento della pressione sanguigna. La respirazione orale non ha nessuno dei meccanismi di protezione fisiologica, quindi le persone con questa condizione sono più soggette a infezioni respiratorie, nonché a sequele dentali (malattie gengivali, morso anteriore aperto). Ecco perché gli investigatori propongono di studiare la combinazione di un antistaminico con più di 60 anni sul mercato che è stato studiato intranasale negli anni '50. Al giorno d'oggi è noto che la combinazione di antistaminici ha un effetto migliore, meno effetti collaterali rispetto ai trattamenti orali. Negli Stati Uniti e in Europa, una combinazione di steroidi con antistaminico di origine europea è disponibile solo tramite ricette ed è molto costosa. Questa ricerca propone di studiare un antistaminico separato in uno spray nasale. È importante notare che questo antistaminico è disponibile senza prescrizione medica (OTC) ed è stato studiato per via intranasale sin dagli anni '501,2.

Metodo

Durante la primavera del 2019 sarà condotto uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, della durata di 14 giorni. Dopo aver iniziato 5 giorni di terapia con placebo, 100 pazienti di ciascun gruppo con sintomi nasali da moderati a gravi verranno randomizzati al trattamento. con (1) spray nasale alla clorfeniramina vs placebo (soluzione salina nasale). Tutti i trattamenti saranno somministrati sotto forma di 1 spruzzo per narice due volte al giorno. La variabile principale dell'efficacia sarà la variazione dall'inizio del punteggio totale dei sintomi nasali (TNSS), che consiste in congestione nasale, secrezione nasale, prurito nasale e starnuti. Le principali variabili di efficacia saranno (1) il cambiamento dall'inizio al giorno 14 nel punteggio totale dei sintomi nasali riflettenti (TNSS) nelle prime 12 ore, che combina i punteggi per rinorrea, starnuti, prurito al naso e congestione nasale, e (2 ) Inizio dell'azione, basato sul TNSS istantaneo per 4 ore dopo la prima dose del farmaco in studio. Durante il periodo di trattamento in doppio cieco, i pazienti registreranno i loro punteggi dei sintomi su schede giornaliere due volte al giorno (mattina e pomeriggio). I pazienti di età pari o superiore a 18 anni completeranno il questionario sulla qualità della vita della rinocongiuntivite (RQLQ) all'inizio dello studio e il giorno 14. I pazienti saranno istruiti a chiamare l'ufficio in qualsiasi momento per qualsiasi domanda. Gli appuntamenti di follow-up saranno tra 1 settimana, due e quattro settimane.