Spray nasal de maleato de clorfeniramina para rinite crônica

A rinite alérgica é definida como os sintomas de espirros, prurido nasal, obstrução do fluxo aéreo e, principalmente, secreção nasal clara causada por reações mediadas por IgE contra alérgenos inalados e envolvendo inflamação da mucosa causada por células T (Th2) auxiliares tipo 2. pólens e fungos, bem como alérgenos de interiores perenes, como ácaros, animais de estimação, pragas e alguns fungos. O padrão de alérgenos dominantes depende da região geográfica e do grau de urbanização, mas a prevalência geral de sensibilização a alérgenos não varia entre os distritos censitários nos Estados Unidos.2 A sensibilização aos alérgenos inalados começa durante o primeiro ano de vida; A sensibilização aos alérgenos internos precede a sensibilização aos pólens. Como as infecções respiratórias virais ocorrem frequentemente em crianças pequenas e produzem sintomas semelhantes, é muito difícil diagnosticar a rinite alérgica nos primeiros 2 ou 3 anos de vida. A prevalência de rinite alérgica atinge seu pico na segunda a quarta décadas de vida e depois diminui gradualmente.

A frequência de sensibilização a alérgenos inalados está aumentando e agora é superior a 40% em muitas populações nos Estados Unidos e na Europa. A prevalência de rinite alérgica nos Estados Unidos é de aproximadamente 30%. A rinite alérgica contribui para o tempo perdido ou improdutivo no trabalho e na escola, para problemas de sono e entre as crianças afetadas, para uma menor participação em atividades ao ar livre. Além disso, crianças com rinite alérgica são mais propensas do que crianças não afetadas a terem tubos de miringotomia colocados e suas amígdalas e adenoides removidas. A capacidade de controlar a asma em pessoas com asma e rinite alérgica tem sido associada ao controle da rinite alérgica.

A maioria das pessoas com asma tem rinite. A presença de rinite alérgica (sazonal ou perene) aumenta significativamente a probabilidade de asma: até 40% das pessoas com rinite alérgica têm ou terão asma. Também é importante definir a respiração funcional fisiológica da apneia obstrutiva do sono (AOS). A respiração funcional ou fisiológica é pelo nariz, enquanto a AOS é o colapso dos músculos das vias aéreas orofaríngeas. Obstrução nasal e AOS geralmente são comorbidades. As terapias para aumentar o volume nasal e o fluxo de ar em pacientes comprometidos têm um benefício significativo na redução dos sintomas de distúrbios respiratórios noturnos e diurnos.

O nariz representa mais de 50% da resistência total da via aérea superior e desempenha importante papel no estabelecimento de funções fisiológicas como umidificação, aquecimento e filtração do ar. A mucosa nasal é um órgão dinâmico controlado pelo sistema nervoso autônomo. Congestão e descongestão nasal periódicas foram denominadas "ciclo nasal". Em pacientes com obstrução nasal unilateral permanente, o ciclo nasal pode contribuir para um aumento significativo da resistência total do trato respiratório.

Cada inalação nasal mistura o gás óxido nítrico (NO) dos seios maxilares e é transportado para os pulmões. NÃO é necessário o movimento dos cílios nos seios paranasais para realizar os resíduos, é antifúngico, antibacteriano e antiviral, também é importante na vasodilatação periférica dos vasos sanguíneos. Em pacientes selecionados, foi recomendado que o ponto final para o tratamento da AOS fosse a restauração da respiração nasal. A resistência do trato respiratório superior pode causar aumento da pressão arterial. A respiração bucal não possui nenhum dos mecanismos de proteção fisiológica, de modo que as pessoas com essa condição são mais propensas a infecções respiratórias, bem como a sequelas dentárias (gengivite, mordida anterior aberta). É por isso que os investigadores se propõem a estudar a combinação de um anti-histamínico com mais de 60 anos no mercado que foi estudado por via intranasal na década de 50. Hoje em dia sabe-se que a combinação de anti-histamínicos tem melhor efeito, menos efeitos colaterais do que os tratamentos orais. Nos Estados Unidos e na Europa, uma combinação de esteróides com anti-histamínicos de origem européia está disponível apenas por receitas e é muito cara. Esta pesquisa propõe estudar um anti-histamínico separado em um spray nasal. É importante ressaltar que esse anti-histamínico está disponível sem receita médica (OTC) e vem sendo estudado por via intranasal desde a década de 19501,2.

Método

Um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego de 14 dias será conduzido durante a primavera de 2019. Após iniciar 5 dias de terapia com placebo, 100 pacientes de cada grupo com sintomas nasais moderados a graves serão randomizados para tratamento. com (1) spray nasal de clorfeniramina vs placebo (solução salina nasal). Todos os tratamentos serão administrados na forma de 1 spray por narina duas vezes ao dia. A principal variável de efetividade será a alteração desde o início no escore total de sintomas nasais (TNSS), que consiste em congestão nasal, secreção nasal, prurido nasal e espirros. As principais variáveis ​​de eficácia serão (1) a mudança desde o início até o dia 14 no escore total de sintomas nasais reflexivos (TNSS) nas primeiras 12 horas, que combina os escores para rinorreia, espirros, coceira no nariz e congestão nasal, e (2 ) Início de ação, com base no TNSS instantâneo por 4 horas após a primeira dose da droga em estudo. Durante o período de tratamento duplo-cego, os pacientes registrarão suas pontuações de sintomas em cartões diários duas vezes ao dia (manhã e tarde). Pacientes maiores ou iguais a 18 anos preencherão o questionário de qualidade de vida de rinoconjuntivite (RQLQ) no início do estudo e no dia 14. Os pacientes serão instruídos a ligar para o consultório a qualquer momento para qualquer dúvida. As consultas de acompanhamento serão em 1 semana, duas e quatro semanas.