Klorfeniraminmaleat nässpray för kronisk rinit

Allergisk rinit definieras som symtomen på nysningar, klåda i näsan, obstruktion av luftflödet och mestadels tydliga flytningar från näsan orsakade av IgE-medierade reaktioner mot inhalerade allergener och involverar slemhinneinflammation som drivs av T-celler (Th2) hjälpmedel typ 2. pollen och mögel, samt allergener från perenna interiörer, såsom dammkvalster, husdjur, skadedjur och vissa mögelsvampar. Mönstret av dominerande allergener beror på den geografiska regionen och graden av urbanisering, men den allmänna förekomsten av sensibilisering för allergener varierar inte mellan folkräkningsdistrikten i USA.2 Sensibilisering mot inhalerade allergener börjar under det första levnadsåret; Sensibilisering mot inomhusallergener föregår sensibilisering mot pollen. Eftersom virusinfektioner i luftvägarna förekommer ofta hos små barn och ger liknande symtom, är det mycket svårt att diagnostisera allergisk rinit under de första 2 eller 3 åren av livet. Prevalensen av allergisk rinit når sin topp under andra till fjärde decennierna av livet och minskar sedan gradvis.

Frekvensen av sensibilisering för inhalerade allergener ökar och är nu mer än 40 % i många populationer i USA och Europa. Prevalensen av allergisk rinit i USA är cirka 30 %. Allergisk rinit bidrar till förlorad eller improduktiv tid på jobbet och i skolan, till sömnproblem och bland drabbade barn, till mindre deltagande i utomhusaktiviteter. Barn med allergisk rinit är dessutom mer benägna än opåverkade barn att få myringotomirör placerade och deras tonsiller och adenoider borttagna. Förmågan att kontrollera astma hos personer med astma och allergisk rinit har kopplats till kontrollen av allergisk rinit.

De flesta personer med astma har rinit. Närvaron av allergisk rinit (säsongsbetonad eller perenn) ökar signifikant sannolikheten för astma: upp till 40 % av personer med allergisk rinit har eller kommer att ha astma. Det är också viktigt att definiera den fysiologiska funktionella andningen av obstruktiv sömnapné (OSA). Funktionell eller fysiologisk andning sker genom näsan, medan OSA är kollapsen av musklerna i de orofaryngeala luftvägarna. Nasal obstruktion och OSA är vanligtvis komorbida. Terapier för att öka näsvolymen och luftflödet hos patienter med nedsatt kapacitet har en betydande fördel när det gäller att minska symtomen på andningsbesvär på natten och dagtid.

Näsan representerar mer än 50 % av det totala motståndet i de övre luftvägarna och spelar en viktig roll i upprättandet av fysiologiska funktioner som befuktning, uppvärmning och luftfiltrering. Nässlemhinnan är ett dynamiskt organ som styrs av det autonoma nervsystemet. Periodisk nästäppa och avtäppning av näsan har kallats "näscykeln". Hos patienter med permanent unilateral nasal obstruktion kan näscykeln bidra till en signifikant ökning av det totala motståndet i luftvägarna.

Varje näsinandning blandar kväveoxidgas (NO) från maxillära bihålorna och transporteras till lungorna. Det är INTE nödvändigt för rörelsen av flimmerhåren i paranasala bihålor för att utföra avfallet, det är svampdödande, antibakteriellt och antiviralt, det är också viktigt vid den perifera vasodilatationen av blodkärlen. Hos utvalda patienter rekommenderades att den sista punkten för att behandla OSA var återställandet av näsandningen. Motstånd i de övre luftvägarna kan orsaka en ökning av blodtrycket. Munandning har inte någon av mekanismerna för fysiologiskt skydd, så att personer med detta tillstånd är mer benägna att få luftvägsinfektioner, såväl som för dentala följdsjukdomar (tandköttssjukdomar, öppet främre bett). Det är därför som utredarna föreslår att man ska studera kombinationen av ett antihistamin med mer än 60 år på marknaden som studerades intranasalt på 50-talet. Numera är det känt att kombinationen av antihistamin har bättre effekt, mindre biverkningar än orala behandlingar. I USA och Europa är en kombination av steroider med antihistamin av europeiskt ursprung endast tillgänglig enligt recept och är mycket dyr. Denna forskning föreslår att man studerar ett separat antihistamin i en nässpray. Det är viktigt att notera att detta antihistamin är tillgängligt utan recept (OTC) och har studerats intranasalt sedan 1950-talet1,2.

Metod

En multicenter, randomiserad, dubbelblind, 14 dagar lång studie kommer att genomföras under våren 2019. Efter att ha påbörjat 5 dagars placebobehandling kommer 100 patienter från varje grupp med måttliga till svåra nasala symtom att randomiseras till behandling. med (1) klorfeniramin nässpray vs placebo (nässaltlösning). Alla behandlingar kommer att ges i form av 1 spray per näsborre två gånger om dagen. Den huvudsakliga effektivitetsvariabeln kommer att vara förändringen från början av den totala poängen för nässymtom (TNSS), som består av nästäppa, nästäppa, näsklåda och nysningar. De huvudsakliga effektvariablerna kommer att vara (1) förändringen från början till dag 14 i total reflekterande nässymtompoäng (TNSS) under de första 12 timmarna, som kombinerar poäng för rinorré, nysningar, kliande näsa och nästäppa, och (2 ) Start av verkan, baserat på omedelbar TNSS i 4 timmar efter den första dosen av studieläkemedlet. Under den dubbelblinda behandlingsperioden kommer patienterna att registrera sina symtompoäng på dagskort två gånger om dagen (morgon och eftermiddag). Patienter äldre än eller lika med 18 år kommer att fylla i frågeformuläret om livskvaliteten för rhinokonjunktivit (RQLQ) i början av studien och på dag 14. Patienter kommer att instrueras att ringa kontoret när som helst för eventuella frågor. Uppföljningstider kommer att ske om 1 vecka, två och fyra veckor.