만성 비염에 대한 Chlorpheniramine Maleate 비강 스프레이

알레르기성 비염은 재채기, 비강 가려움증, 기류 폐쇄 및 대부분의 경우 흡입된 알레르겐에 대한 IgE 매개 반응에 의해 발생하고 T 세포(Th2) 보조 유형 2 꽃가루 및 곰팡이에 의해 구동되는 점막 염증을 수반하는 명확한 비강 분비물의 증상으로 정의됩니다. 먼지 진드기, 애완 동물, 해충 및 일부 곰팡이와 같은 다년생 인테리어의 알레르겐. 지배적인 알레르겐의 패턴은 지리적 지역과 도시화 정도에 따라 다르지만 알레르겐에 대한 감작의 일반적인 유병률은 미국의 인구 조사 지역에 따라 다르지 않습니다.2 흡입된 알레르겐에 대한 민감성은 생후 1년 동안 시작됩니다. 실내 알레르겐에 대한 민감화는 꽃가루에 대한 민감화보다 우선합니다. 바이러스성 호흡기 감염은 어린 소아에서 자주 발생하고 유사한 증상을 나타내기 때문에 생후 2~3년 내에 알레르기성 비염을 진단하기가 매우 어렵습니다. 알레르기성 비염의 유병률은 20~40대에 정점에 도달한 후 점차 감소합니다.

흡입된 알레르겐에 대한 감작의 빈도는 증가하고 있으며 현재 미국과 유럽의 많은 인구에서 40% 이상입니다. 미국에서 알레르기성 비염의 유병률은 약 30%입니다. 알레르기성 비염은 직장과 학교에서 낭비되거나 비생산적인 시간, 수면 문제, 영향을 받는 어린이의 야외 활동 참여 감소에 기여합니다. 또한 알레르기성 비염이 있는 소아는 영향을 받지 않은 소아보다 고막절개관을 삽입하고 편도선과 아데노이드를 제거할 가능성이 더 높습니다. 천식 및 알레르기성 비염 환자의 천식 조절 능력은 알레르기성 비염 조절과 관련이 있습니다.

천식이 있는 대부분의 사람들은 비염이 있습니다. 알레르기성 비염(계절성 또는 다년성)의 존재는 천식의 가능성을 상당히 증가시킵니다. 알레르기성 비염이 있는 사람의 최대 40%가 천식을 가지고 있거나 가질 것입니다. 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)의 생리적 기능적 호흡을 정의하는 것도 중요합니다. 기능적 또는 생리적 호흡은 코를 통한 호흡인 반면 OSA는 구인두 기도 근육의 허탈입니다. 비강 폐쇄와 OSA는 일반적으로 동반이환입니다. 손상된 환자의 비강 부피와 기류를 증가시키는 치료법은 야간 및 주간 호흡기 장애의 증상을 줄이는 데 상당한 이점이 있습니다.

코는 상기도 전체 저항의 50% 이상을 차지하며 가습, 난방 및 공기 여과와 같은 생리적 기능 확립에 중요한 역할을 합니다. 코 점막은 자율 신경계에 의해 조절되는 역동적인 기관입니다. 주기적인 비충혈과 충혈 완화를 "비강 주기"라고 합니다. 영구 편측 비강 폐쇄가 있는 환자의 경우 비강 주기가 기도의 전체 저항을 상당히 증가시키는 데 기여할 수 있습니다.

코로 흡입할 때마다 상악동에서 산화질소(NO) 가스가 혼합되어 폐로 운반됩니다. 노폐물을 배출하기 위해 부비동의 섬모가 움직일 필요는 없으며 항진균성, 항균성 및 항바이러스성이며 혈관의 말초 혈관 확장에도 중요합니다. 선별된 환자들에서 OSA 치료의 마지막 포인트는 비강 호흡의 회복이라고 권고되었다. 상부 호흡 기관의 저항으로 인해 혈압이 상승할 수 있습니다. 구강 호흡에는 생리적 보호 메커니즘이 없으므로 이 상태를 가진 사람들은 호흡기 감염과 치아 후유증(잇몸 질환, 개방성 전치부 교합)에 더 취약합니다. 그래서 연구자들은 50년대에 비강 내로 연구되었던 항히스타민제의 조합을 시장에서 60년 이상 연구할 것을 제안합니다. 요즘은 항히스타민제의 병용이 경구용 치료제보다 효과가 더 좋고 부작용이 적은 것으로 알려져 있다. 미국과 유럽에서는 유럽산 항히스타민제와 스테로이드의 조합이 레시피로만 구할 수 있으며 매우 비쌉니다. 이 연구는 비강 스프레이에서 별도의 항히스타민제를 연구할 것을 제안합니다. 이 항히스타민제는 처방전 없이 구입할 수 있으며(OTC) 1950년대부터 비강 내로 연구되었습니다1,2.

방법

2019년 봄에 다기관, 무작위, 이중 맹검, 14일 연구가 진행됩니다. 5일간 위약 치료를 시작한 후 중등도에서 중증의 비강 증상이 있는 각 그룹의 100명의 환자를 무작위로 치료에 배정합니다. (1) 클로르페니라민 비강 스프레이 대 위약(비강 식염수). 모든 시술은 1일 2회 콧구멍당 1회 분사하는 형태로 시행될 예정이다. 효과의 주요 변수는 비충혈, 콧물, 콧물 가려움증, 재채기로 구성된 비강 증상 총점(TNSS)의 처음부터의 변화입니다. 주요 효능 변수는 (1) 콧물, 재채기, 코 가려움증 및 코막힘에 대한 점수를 합친 처음 12시간 동안 총 반사 비강 증상 점수(TNSS)의 처음부터 14일까지의 변화, 및 (2 ) 연구 약물의 첫 번째 투여 후 4시간 동안 즉각적인 TNSS를 기반으로 한 작용 시작. 이중 맹검 치료 기간 동안 환자는 하루에 두 번(오전 및 오후) 일일 카드에 증상 점수를 기록합니다. 18세 이상의 환자는 연구 시작 시점과 14일째에 비결막염(RQLQ)의 삶의 질에 대한 설문지를 작성합니다. 환자는 질문이 있는 경우 언제든지 사무실에 전화하도록 지시를 받습니다. 후속 약속은 1주, 2주, 4주 후에 있을 것입니다.