Kloorifeniramiinimaleaattinenäsuihke krooniseen nuhaan

Allerginen nuha määritellään oireiksi aivastelusta, nenän kutinasta, ilmavirtauksen tukkeutumisesta ja enimmäkseen kirkkaasta nenän vuoteesta, jotka johtuvat IgE-välitteisistä reaktioista sisäänhengitettyjä allergeeneja vastaan ​​ja joihin liittyy T-solujen (Th2) aputyyppi 2 -siitepölyistä ja homeista johtuva limakalvotulehdus, sekä monivuotisten sisätilojen allergeeneja, kuten pölypunkkeja, lemmikkejä, tuholaisia ​​ja joitakin homeita. Hallitsevien allergeenien malli riippuu maantieteellisestä alueesta ja kaupungistumisen asteesta, mutta allergeenien herkistymisen yleinen esiintyvyys ei vaihtele Yhdysvaltojen väestönlaskentapiireissä.2 Herkistyminen sisäänhengitetyille allergeeneille alkaa ensimmäisen elinvuoden aikana; Herkistyminen sisätilojen allergeeneille edeltää herkistymistä siitepölylle. Koska hengitysteiden virusinfektioita esiintyy usein pienillä lapsilla ja ne aiheuttavat samanlaisia ​​oireita, on erittäin vaikeaa diagnosoida allergista nuhaa kahden tai kolmen ensimmäisen elinvuoden aikana. Allergisen nuhan esiintyvyys saavuttaa huippunsa elämän toisella - neljännellä vuosikymmenellä ja vähenee sitten vähitellen.

Hengitetyille allergeeneille herkistymistiheys kasvaa ja on nyt yli 40 % monissa väestöryhmissä Yhdysvalloissa ja Euroopassa. Allergisen nuhan esiintyvyys Yhdysvalloissa on noin 30 %. Allerginen nuha edistää työ- ja kouluajan menettämistä tai tuottamattomuutta, unihäiriöitä ja sairastuneiden lasten keskuudessa vähemmän ulkoilua. Lisäksi lapsille, joilla on allerginen nuha, asetetaan myringotomiaputkia ja poistetaan risat ja adenoidit todennäköisemmin kuin ei-vaivatut lapset. Kyky hallita astmaa potilailla, joilla on astma ja allerginen nuha, on yhdistetty allergisen nuhan hallintaan.

Useimmilla astmaa sairastavilla on nuha. Allergisen nuhan (kausiluonteinen tai monivuotinen) esiintyminen lisää merkittävästi astman todennäköisyyttä: jopa 40 %:lla allergisesta nuhasta kärsivistä ihmisistä on tai tulee olemaan astma. On myös tärkeää määritellä obstruktiivisen uniapnean (OSA) fysiologinen toiminnallinen hengitys. Funktionaalinen tai fysiologinen hengitys tapahtuu nenän kautta, kun taas OSA on orofaryngeaalisten hengitysteiden lihasten romahdus. Nenätukos ja OSA ovat yleensä samanaikaisia. Nenän tilavuuden ja ilmanvirtauksen lisäämiseksi vammaisilla potilailla tehdyt hoidot vähentävät merkittävästi yö- ja päiväaikaisten hengitystiehäiriöiden oireita.

Nenä edustaa yli 50 % ylempien hengitysteiden kokonaisvastuksesta ja sillä on tärkeä rooli fysiologisten toimintojen, kuten kostutus, lämmitys ja ilmansuodatus, perustamisessa. Nenän limakalvo on dynaaminen elin, jota ohjaa autonominen hermosto. Jaksottaista nenän tukkoisuutta ja tukkoisuuden poistamista on kutsuttu "nenäsykliksi". Potilailla, joilla on pysyvä yksipuolinen nenätukos, nenäkierto voi myötävaikuttaa hengitysteiden kokonaisvastuksen merkittävään lisääntymiseen.

Jokainen nenäinhalaatio sekoittaa typpioksidikaasua (NO) poskionteloista ja kuljetetaan keuhkoihin. Se EI ole välttämätön sivuonteloiden värekarvojen liikkeelle jätteen kuljettamiseksi, se on antifungaalista, antibakteerista ja virustenvastaista, se on myös tärkeä verisuonten perifeerisessä vasodilataatiossa. Valituilla potilailla suositeltiin, että viimeinen kohta OSA:n hoidossa on nenähengityksen palauttaminen. Ylempien hengitysteiden vastustuskyky voi aiheuttaa verenpaineen nousua. Suun hengityksessä ei ole mitään fysiologisia suojamekanismeja, joten ihmiset, joilla on tämä sairaus, ovat alttiimpia hengitystietulehduksille sekä hampaiden seurauksille (iensairaus, avoin etupurenta). Siksi tutkijat ehdottavat, että tutkitaan 50-luvulla intranasaalisesti tutkittua antihistamiinin yhdistelmää, jolla on yli 60 vuotta markkinoilla. Nykyään tiedetään, että antihistamiinien yhdistelmällä on parempi vaikutus, vähemmän sivuvaikutuksia kuin oraalisilla hoidoilla. Yhdysvalloissa ja Euroopassa steroidien ja eurooppalaista alkuperää olevien antihistamiinien yhdistelmä on saatavilla vain resepteillä ja se on erittäin kallista. Tämä tutkimus ehdottaa erillisen antihistamiinin tutkimista nenäsumutteessa. On tärkeää huomata, että tätä antihistamiinia on saatavana ilman reseptiä (OTC) ja sitä on tutkittu intranasaalisesti 1950-luvulta lähtien1,2.

Menetelmä

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, 14 päivää kestävä tutkimus tehdään kevään 2019 aikana. Viiden päivän plasebohoidon aloittamisen jälkeen 100 potilasta kustakin ryhmästä, joilla on kohtalaisia ​​tai vaikeita nenäoireita, satunnaistetaan hoitoon. (1) kloorifeniramiini-nenäsumute vs. lumelääke (nenäsuolaliuos). Kaikki hoidot annetaan 1 ruiskutuksena sieraimeen kahdesti päivässä. Pääasiallinen tehokkuuden muuttuja on muutos alusta alkaen nenäoireiden kokonaispistemäärässä (TNSS), joka koostuu nenän tukkoisuudesta, nenän vuoteesta, nenän kutinasta ja aivastelusta. Tärkeimmät tehokkuusmuuttujat ovat (1) muutos alusta 14. päivään heijastavien nenäoireiden kokonaispisteydessä (TNSS) ensimmäisten 12 tunnin aikana, mikä yhdistää rinorrean, aivastelun, nenän kutisemisen ja nenän tukkoisuuden pisteet, ja (2) ) Vaikutuksen aloitus, joka perustuu välittömään TNSS:ään 4 tunnin ajan ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen. Kaksoissokkohoitojakson aikana potilaat kirjaavat oirepisteensä päivittäisiin kortteihin kahdesti päivässä (aamulla ja iltapäivällä). Yli 18-vuotiaat potilaat täyttävät rinokonjunktiviitin (RQLQ) elämänlaatua koskevan kyselylomakkeen tutkimuksen alussa ja päivänä 14. Potilaita kehotetaan soittamaan toimistoon milloin tahansa, jos sinulla on kysyttävää. Seurantaajat ovat viikon, kahden ja neljän viikon kuluttua.