Назальный спрей хлорфенирамина малеата при хроническом рините

Аллергический ринит определяется как симптомы чихания, зуда в носу, обструкции дыхательных путей и, в основном, прозрачных выделений из носа, вызванных IgE-опосредованными реакциями на вдыхаемые аллергены и включающими воспаление слизистой оболочки, вызванное Т-клетками (Th2) вспомогательного типа 2. пыльцой и плесенью, а также аллергены из многолетних интерьеров, такие как пылевые клещи, домашние животные, вредители и некоторые виды плесени. Структура доминирующих аллергенов зависит от географического региона и степени урбанизации, но общая распространенность сенсибилизации к аллергенам не различается между переписными округами в США.2 Сенсибилизация к вдыхаемым аллергенам начинается в течение первого года жизни; Сенсибилизация к бытовым аллергенам предшествует сенсибилизации к пыльце. Поскольку вирусные респираторные инфекции часто возникают у детей раннего возраста и вызывают схожие симптомы, очень трудно диагностировать аллергический ринит в первые 2–3 года жизни. Распространенность аллергического ринита достигает своего пика на втором-четвертом десятилетиях жизни, а затем постепенно снижается.

Частота сенсибилизации к вдыхаемым аллергенам увеличивается и в настоящее время составляет более 40% во многих популяциях США и Европы. Распространенность аллергического ринита в США составляет примерно 30%. Аллергический ринит способствует потере или непродуктивному времени на работе и в школе, проблемам со сном, а у больных детей - меньшему участию в мероприятиях на свежем воздухе. Кроме того, детям с аллергическим ринитом чаще, чем здоровым детям, ставят миринготомические трубки и удаляют миндалины и аденоиды. Способность контролировать астму у людей с астмой и аллергическим ринитом была связана с контролем аллергического ринита.

У большинства людей с астмой есть ринит. Наличие аллергического ринита (сезонного или круглогодичного) значительно увеличивает вероятность развития астмы: до 40% людей с аллергическим ринитом имеют или будут иметь астму. Также важно определить физиологическое функциональное дыхание при синдроме обструктивного апноэ сна (СОАС). Функциональное или физиологическое дыхание осуществляется через нос, а СОАС представляет собой коллапс мышц ротоглоточных дыхательных путей. Назальная обструкция и ОАС обычно сопутствуют друг другу. Терапия, направленная на увеличение объема носа и потока воздуха у ослабленных пациентов, имеет значительное преимущество в снижении симптомов ночных и дневных респираторных заболеваний.

Нос представляет собой более 50% общего сопротивления верхних дыхательных путей и играет важную роль в обеспечении таких физиологических функций, как увлажнение, обогрев и фильтрация воздуха. Слизистая оболочка носа является динамическим органом, контролируемым вегетативной нервной системой. Периодическая заложенность носа и устранение заложенности носа были названы «назальным циклом». У пациентов с постоянной односторонней назальной обструкцией носовой цикл может способствовать значительному увеличению общего сопротивления дыхательных путей.

Каждый носовой вдох смешивает газообразный оксид азота (NO) из верхнечелюстных пазух и транспортирует его в легкие. НЕ является необходимым для движения ресничек в придаточных пазухах носа для проведения отходов, обладает противогрибковым, антибактериальным и противовирусным действием, также важен при периферической вазодилатации сосудов. У отдельных пациентов было рекомендовано, чтобы конечной точкой лечения СОАС было восстановление носового дыхания. Сопротивление верхних дыхательных путей может вызвать повышение артериального давления. Ротовое дыхание не имеет каких-либо механизмов физиологической защиты, поэтому люди с этим заболеванием более склонны к респираторным инфекциям, а также к стоматологическим осложнениям (заболевания десен, открытый передний прикус). Вот почему исследователи предлагают изучить комбинацию антигистаминных препаратов с более чем 60-летним стажем на рынке, которые изучались интраназально в 50-х годах. В настоящее время известно, что комбинации антигистаминных средств имеют лучший эффект, меньше побочных эффектов, чем пероральные препараты. В США и Европе комбинация стероидов с антигистаминными препаратами европейского происхождения доступна только по рецептам и очень дорога. В этом исследовании предлагается изучить отдельный антигистаминный препарат в виде назального спрея. Важно отметить, что этот антигистаминный препарат доступен без рецепта (OTC) и изучается интраназально с 1950-х годов1,2.

Метод

Весной 2019 года будет проведено многоцентровое рандомизированное двойное слепое 14-дневное исследование. После начала 5-дневной терапии плацебо 100 пациентов из каждой группы с умеренными или тяжелыми назальными симптомами будут рандомизированы для лечения. с (1) назальным спреем хлорфенирамина по сравнению с плацебо (назальный солевой раствор). Все процедуры будут проводиться в виде 1 спрея в ноздрю два раза в день. Основной переменной эффективности будет изменение с самого начала общего балла назальных симптомов (TNSS), который состоит из заложенности носа, выделений из носа, зуда в носу и чихания. Основными переменными эффективности будут (1) изменение от начала до 14-го дня в общей шкале рефлексивных назальных симптомов (TNSS) в первые 12 часов, которая объединяет баллы для ринореи, чихания, зуда в носу и заложенности носа, и (2 ) Начало действия, основанное на мгновенном TNSS через 4 часа после первой дозы исследуемого препарата. В период двойного слепого лечения пациенты дважды в день (утром и днем) записывают свои оценки симптомов в ежедневные карты. Пациенты старше 18 лет заполнят анкету качества жизни при риноконъюнктивите (RQLQ) в начале исследования и на 14-й день. Пациенты будут проинструктированы звонить в офис в любое время по любым вопросам. Последующие встречи будут через 1 неделю, две и четыре недели.