Aerosol nasal de maleato de clorfeniramina para la rinitis crónica

La rinitis alérgica se define como los síntomas de estornudos, picazón nasal, obstrucción del flujo de aire y, en su mayoría, secreción nasal clara causada por reacciones mediadas por IgE contra alérgenos inhalados y que involucra inflamación de la mucosa impulsada por células T (Th2) auxiliares tipo 2. pólenes y mohos, así como alérgenos de interiores perennes, como ácaros del polvo, mascotas, plagas y algunos mohos. El patrón de alérgenos dominantes depende de la región geográfica y el grado de urbanización, pero la prevalencia general de sensibilización a los alérgenos no varía entre los distritos censales de los Estados Unidos.2 La sensibilización a los alérgenos inhalados comienza durante el primer año de vida; La sensibilización a los alérgenos de interior precede a la sensibilización a los pólenes. Debido a que las infecciones respiratorias virales ocurren con frecuencia en niños pequeños y producen síntomas similares, es muy difícil diagnosticar la rinitis alérgica en los primeros 2 o 3 años de vida. La prevalencia de la rinitis alérgica alcanza su punto máximo en la segunda a la cuarta década de la vida y luego disminuye gradualmente.

La frecuencia de sensibilización a los alérgenos inhalados está aumentando y ahora supera el 40% en muchas poblaciones de los Estados Unidos y Europa. La prevalencia de la rinitis alérgica en los Estados Unidos es de aproximadamente el 30%. La rinitis alérgica contribuye al tiempo perdido o improductivo en el trabajo y la escuela, a los problemas de sueño y entre los niños afectados, a una menor participación en actividades al aire libre. Además, los niños con rinitis alérgica tienen más probabilidades que los niños no afectados de que se les coloquen tubos de miringotomía y se les extirpen las amígdalas y las adenoides. La capacidad de controlar el asma en personas con asma y rinitis alérgica se ha relacionado con el control de la rinitis alérgica.

La mayoría de las personas con asma tienen rinitis. La presencia de rinitis alérgica (estacional o perenne) aumenta significativamente la probabilidad de asma: hasta un 40% de las personas con rinitis alérgica tienen o tendrán asma. También es importante definir la respiración funcional fisiológica de la apnea obstructiva del sueño (AOS). La respiración funcional o fisiológica es por la nariz, mientras que la AOS es el colapso de los músculos de las vías respiratorias orofaríngeas. La obstrucción nasal y la AOS suelen ser comórbidas. Las terapias para aumentar el volumen nasal y el flujo de aire en pacientes comprometidos tienen un beneficio significativo en la reducción de los síntomas de los trastornos respiratorios diurnos y nocturnos.

La nariz representa más del 50% de la resistencia total de la vía aérea superior y juega un papel importante en el establecimiento de funciones fisiológicas como la humidificación, calefacción y filtración del aire. La mucosa nasal es un órgano dinámico controlado por el sistema nervioso autónomo. La congestión y descongestión nasales periódicas se han denominado "ciclo nasal". En pacientes con obstrucción nasal unilateral permanente, el ciclo nasal puede contribuir a un aumento significativo de la resistencia total de las vías respiratorias.

Cada inhalación nasal mezcla gas de óxido nítrico (NO) de los senos maxilares y se transporta a los pulmones. NO es necesario el movimiento de los cilios en los senos paranasales para realizar los desechos, es antifúngico, antibacteriano y antiviral, también es importante en la vasodilatación periférica de los vasos sanguíneos. En pacientes seleccionados, se recomendó que el punto final para tratar la AOS sea la restauración de la respiración nasal. La resistencia de las vías respiratorias superiores puede provocar un aumento de la presión arterial. La respiración bucal no cuenta con ninguno de los mecanismos de protección fisiológica, por lo que las personas con esta afección son más propensas a infecciones respiratorias, así como a secuelas dentales (enfermedad de las encías, mordida anterior abierta). Por eso los investigadores proponen estudiar la combinación de un antihistamínico con más de 60 años en el mercado que se estudió por vía intranasal en los años 50. Hoy en día se sabe que la combinación de antihistamínicos tiene mejor efecto, menos efectos secundarios que los tratamientos orales. En los EE. UU. y Europa, una combinación de esteroides con antihistamínicos de origen europeo está disponible solo por recetas y es muy costosa. Esta investigación propone estudiar un antihistamínico separado en un aerosol nasal. Es importante señalar que este antihistamínico está disponible sin prescripción médica (OTC) y ha sido estudiado por vía intranasal desde la década de 19501,2.

Método

Durante la primavera de 2019 se llevará a cabo un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de 14 días. Después de comenzar 5 días de terapia con placebo, 100 pacientes de cada grupo con síntomas nasales de moderados a graves serán asignados aleatoriamente al tratamiento. con (1) aerosol nasal de clorfeniramina versus placebo (solución salina nasal). Todos los tratamientos se administrarán en forma de 1 pulverización por fosa nasal dos veces al día. La principal variable de efectividad será el cambio desde el inicio en la puntuación total de síntomas nasales (TNSS), que consiste en congestión nasal, secreción nasal, prurito nasal y estornudos. Las principales variables de eficacia serán (1) el cambio desde el inicio hasta el día 14 en la puntuación total de síntomas nasales reflexivos (TNSS) en las primeras 12 horas, que combina puntuaciones de rinorrea, estornudos, picor de nariz y congestión nasal, y (2 ) Inicio de acción, basado en el TNSS instantáneo durante 4 horas después de la primera dosis del fármaco del estudio. Durante el período de tratamiento doble ciego, los pacientes registrarán sus puntajes de síntomas en tarjetas diarias dos veces al día (mañana y tarde). Los pacientes mayores o iguales a 18 años completarán el cuestionario sobre la calidad de vida de la rinoconjuntivitis (RQLQ) al inicio del estudio y el día 14. Se indicará a los pacientes que llamen al consultorio en cualquier momento si tienen alguna pregunta. Las citas de seguimiento serán en 1 semana, dos y cuatro semanas.