- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04793763
Porovnání účinku hlubokých flexorů krku a cvičení MCkenice na cervikální funkce (McKENICE)
Porovnání účinku hlubokých flexorů krku a cvičení MCkenice na cervikální mobilitu, bolest a invaliditu u účastníků chronické bolesti krku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie bude randomizovanou kontrolovanou studií, která bude zahrnovat šedesát pacientů obou pohlaví s chronickou bolestí krku s dobou trvání alespoň šest týdnů, kteří budou zařazeni do studie. Budou se rekrutovat z ambulantní kliniky Fakulty fyzikální terapie v Egyptě, jejich věk se pohyboval od (30-50) let s průměrným věkem, jejich výška se pohybovala v rozmezí (152-182) cm a jejich hmotnost se pohybovala v rozmezí (55- 90) kg , Pacienti budou zahrnuti, pokud měli lokalizovanou chronickou bolest krku bez jakékoli současné bolesti nebo nepohodlí paže. Skupiny:
A: dvacet pacientů dostane tradiční prostředky fyzikální terapie, skupina B: dvacet pacientů dostane tradiční prostředky fyzikální terapie plus izometrická, protahovací, skapulotorakální cvičení a cvičení hlubokých flexorů krku; a skupina C: dvacet pacientů dostane tradiční fyzikální terapii plus izometrická, protahovací, skapulotorakální cvičení a Mckenzieho techniku.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Reham H Diab, profeessor
- Telefonní číslo: 00201006195473
- E-mail: reham.diab@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rania R mohammed, lecturer
- Telefonní číslo: 00201273325285
- E-mail: raniareda22@Hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 12662
- Nábor
- Faculity of physical therapy
-
Kontakt:
- Reham H Diab, PH.D
- E-mail: reham.diab@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk se pohybuje od (30-50) let s průměrným věkem,
- výška se pohybuje od (152-182) cm a jejich hmotnost se pohybuje od (55-90) kg
- Pacienti budou zahrnuti, pokud mají lokalizovanou chronickou bolest krku bez jakékoli současné bolesti paží nebo nepohodlí.
Kritéria vyloučení:
- anamnéza poranění krční páteře nebo chirurgického zákroku, pokud je bolest krku sekundární k jiným stavům (včetně novotvarů, neurologických onemocnění nebo cévních onemocnění),
- mají radikulopatii představující neurologický deficit
- měli infekci nebo zánětlivou artritidu v krční páteři,
- mají bolesti z jakékoli příčiny v lopatce, rameni, horních končetinách a bederní páteři nebo kolem nich, které brání stabilizaci těchto struktur.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: skupina A
placebo srovnávací skupina A : dvacet pacientů dostalo tradiční prostředky fyzikální terapie |
skupina A dostane tradiční cvičení
|
|
Experimentální: skupina B
experimentální skupina B Skupina B: dvacet pacientů dostávalo prostředky tradiční fyzikální terapie plus izometrická, protahovací, skapulotorakální cvičení a cvičení hlubokých flexorů krku;
|
Skupina B obdrží tradiční terapeutická cvičení a techniku McKenize
|
|
Experimentální: skupina C
Experimentální skupina C Skupina C: dvacet pacientů dostávalo prostředky tradiční fyzikální terapie plus izometrická, protahovací, skapulotorakální cvičení a Mckenzie technika. |
Skupina C absolvuje tradiční terapeutická cvičení a cvičení hlubokých flexorů krku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
funkční činnost krku
Časové okno: po 6 týdnech
|
Kodaňská škála neschopnosti kapacity krku
|
po 6 týdnech
|
|
bolestivá invalidita
Časové okno: po 6 týdnech
|
VAS
|
po 6 týdnech
|
|
krční rozsah pohybu
Časové okno: po 6 týdnech
|
použijte Myrin goniometr
|
po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Amr A Abd el aziem, professor, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003053
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .