- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04793763
Sammenligning af effekten af dybe nakkefleksorer versus MCkenice-øvelser på cervikale funktioner (McKENICE)
Sammenligning af effekten af dybe nakkefleksorer og MCkenice-øvelser på cervikal mobilitet, smerter og handicap hos deltagere med kroniske nakkesmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret forsøg, der involverede tres patienter af begge køn med kroniske nakkesmerter med en varighed på mindst seks uger, som vil blive rekrutteret til undersøgelsen. De vil blive rekrutteret fra ambulatoriet ved Fakultet for Fysioterapi, Egypten, deres alder varierede fra (30-50) år gamle med gennemsnitsalder, deres højde varierede fra (152-182) cm og deres vægt varierede fra (55- 90) kg , Patienter vil blive inkluderet, hvis de havde en lokaliseret kronisk nakkesmerter uden aktuelle armsmerter eller ubehag. Grupper:
A: tyve patienter vil modtage traditionelle fysioterapimidler, gruppe B: tyve patienter vil modtage traditionelle fysioterapimidler plus isometriske øvelser, strækøvelser, skulderbladsøvelser og dybe nakkebøjerøvelser; og gruppe C: tyve patienter vil modtage traditionelle fysioterapimidler plus isometriske øvelser, strækøvelser, scapulothoracale øvelser og Mckenzie-teknik.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Reham H Diab, profeessor
- Telefonnummer: 00201006195473
- E-mail: reham.diab@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rania R mohammed, lecturer
- Telefonnummer: 00201273325285
- E-mail: raniareda22@Hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12662
- Rekruttering
- Faculity of physical therapy
-
Kontakt:
- Reham H Diab, PH.D
- E-mail: reham.diab@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder varierer fra (30-50) år med gennemsnitsalder,
- højden varierer fra (152-182) cm og deres vægt varierede fra (55-90) kg
- Patienter vil blive inkluderet, hvis de har en lokaliseret kronisk nakkesmerte uden aktuelle armsmerter eller ubehag.
Ekskluderingskriterier:
- anamnese med cervikal rygsøjleskade eller operation, hvis nakkesmerter er sekundære til andre tilstande (herunder neoplasmer, neurologiske sygdomme eller vaskulære sygdomme),
- de har en radikulopati med neurologisk underskud
- de havde infektion eller inflammatorisk arthritis i halshvirvelsøjlen,
- de har smerter af enhver årsag i eller omkring scapula, skulder, øvre ekstremiteter og lændehvirvelsøjlen, der forhindrer stabilisering af disse strukturer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: gruppe A
placebo-sammenligningsgruppe A : 20 patienter fik traditionelle fysioterapimidler |
gruppe A vil modtage traditionelle øvelser
|
|
Eksperimentel: gruppe B
eksperimentel gruppe B gruppe B: tyve patienter fik traditionelle fysioterapimidler plus isometriske øvelser, strækøvelser, skulderbladsøvelser og dybe nakkebøjerøvelser;
|
Gruppe B vil modtage traditionelle terapeutiske øvelser og McKenize-teknik
|
|
Eksperimentel: gruppe C
Forsøgsgruppe C Gruppe C: tyve patienter fik traditionelle fysioterapimidler plus isometriske øvelser, strækøvelser, scapulothoracale øvelser og Mckenzie-teknik. |
Gruppe C modtager traditionelle terapeutiske øvelser og dybe nakkebøjeøvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nakkefunktionel aktivitet
Tidsramme: efter 6 uger
|
Den københavnske nakkekapacitets-inabilitetsskala
|
efter 6 uger
|
|
smerte handicap
Tidsramme: efter 6 uger
|
VAS
|
efter 6 uger
|
|
cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: efter 6 uger
|
brug Myrin goniometer
|
efter 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Amr A Abd el aziem, professor, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/003053
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .