- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04793763
Sammenligning av effekten av dype nakkebøyere versus MCkenice-øvelser på livmorhalsfunksjoner (McKENICE)
Sammenligning av effekten av dype nakkebøyere og MCkenice-øvelser på cervikal mobilitet, smerter og funksjonshemming hos deltakere med kroniske nakkesmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil være en randomisert kontrollert studie som involverte seksti pasienter av begge kjønn med kroniske nakkesmerter med en varighet på minst seks uker som vil bli rekruttert inn i studien. De vil bli rekruttert fra poliklinikken ved Fakultet for fysioterapi, Egypt, deres alder varierte fra (30-50) år med gjennomsnittlig alder, høyden varierte fra (152-182) cm og vekten varierte fra (55- 90) kg , Pasienter vil bli inkludert hvis de hadde lokaliserte kroniske nakkesmerter uten at noen nåværende armsmerter eller ubehag ble inkludert. Grupper:
A: tjue pasienter vil motta tradisjonelle fysioterapimidler, Gruppe B: tjue pasienter vil motta tradisjonelle fysioterapimidler pluss isometriske øvelser, tøyningsøvelser, skulderbladsøvelser og dype nakkebøyere; og gruppe C: tjue pasienter vil motta tradisjonelle fysioterapimidler pluss isometriske øvelser, tøyningsøvelser, scapulothoracale øvelser og Mckenzie-teknikk.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Reham H Diab, profeessor
- Telefonnummer: 00201006195473
- E-post: reham.diab@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rania R mohammed, lecturer
- Telefonnummer: 00201273325285
- E-post: raniareda22@Hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 12662
- Rekruttering
- Faculity of physical therapy
-
Ta kontakt med:
- Reham H Diab, PH.D
- E-post: reham.diab@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder varierer fra (30-50) år med gjennomsnittlig alder,
- høyden varierer fra (152-182) cm og vekten varierer fra (55-90) kg
- Pasienter vil inkluderes dersom de har lokaliserte kroniske nakkesmerter uten at noen aktuelle armsmerter eller ubehag ble inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- historie med cervical ryggradsskade eller operasjon, hvis nakkesmerter er sekundære til andre tilstander (inkludert neoplasma, nevrologiske sykdommer eller vaskulære sykdommer),
- de har en radikulopati som presenterer nevrologisk underskudd
- de hadde infeksjon eller inflammatorisk leddgikt i cervikal ryggraden,
- de har smerter av enhver årsak i eller rundt scapula, skulder, øvre ekstremiteter og korsryggen som hindrer stabilisering av disse strukturene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: gruppe A
placebo sammenligningsgruppe A : tjue pasienter ble mottatt tradisjonelle fysioterapimidler |
gruppe A vil få tradisjonelle øvelser
|
|
Eksperimentell: gruppe B
Eksperimentell gruppe B Gruppe B: tjue pasienter ble mottatt tradisjonelle fysioterapimidler pluss isometriske øvelser, tøyningsøvelser, skulderbladsøvelser og dype nakkebøyere;
|
Gruppe B vil motta tradisjonelle terapeutiske øvelser og McKenize-teknikk
|
|
Eksperimentell: gruppe C
Eksperimentgruppe C Gruppe C: tjue pasienter ble mottatt tradisjonelle fysioterapimidler pluss isometriske øvelser, tøyningsøvelser, scapulothoracale øvelser og Mckenzie-teknikk. |
Gruppe C får tradisjonelle terapeutiske øvelser og dype nakkebøyøvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nakkefunksjonell aktivitet
Tidsramme: etter 6 uker
|
Den københavnske skalaen for manglende evne til nakkekapasitet
|
etter 6 uker
|
|
smerte funksjonshemming
Tidsramme: etter 6 uker
|
VAS
|
etter 6 uker
|
|
cervikal bevegelsesområde
Tidsramme: etter 6 uker
|
bruk Myrin goniometer
|
etter 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Amr A Abd el aziem, professor, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/003053
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .