- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04793763
Vergelijking van het effect van diepe nekflexoren versus MCkenice-oefeningen op cervicale functies (McKENICE)
Vergelijking van het effect van diepe nekflexoren en MCkenice-oefeningen op cervicale mobiliteit, pijn en invaliditeit bij deelnemers aan chronische nekpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn waarbij zestig patiënten van beide geslachten met chronische nekpijn betrokken waren met een duur van ten minste zes weken die voor de studie zullen worden gerekruteerd. Ze zullen worden gerekruteerd uit de polikliniek van de Faculteit Fysiotherapie, Egypte, hun leeftijd varieerde van (30-50) jaar oud met gemiddelde leeftijd, hun lengte varieerde van (152-182) cm en hun gewicht varieerde van (55- 90) kg, Patiënten worden opgenomen als ze een gelokaliseerde chronische nekpijn hadden zonder enige huidige armpijn of ongemak. Groepen:
A: twintig patiënten krijgen traditionele middelen voor fysiotherapie, Groep B: twintig patiënten krijgen traditionele middelen voor fysiotherapie plus isometrische, strek-, scapulothoracale oefeningen en oefeningen voor diepe nekflexoren; en groep C: twintig patiënten krijgen traditionele fysiotherapeutische middelen plus isometrische, rek-, scapulothoracale oefeningen en Mckenzie-techniek.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Reham H Diab, profeessor
- Telefoonnummer: 00201006195473
- E-mail: reham.diab@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Rania R mohammed, lecturer
- Telefoonnummer: 00201273325285
- E-mail: raniareda22@Hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 12662
- Werving
- Faculity of physical therapy
-
Contact:
- Reham H Diab, PH.D
- E-mail: reham.diab@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd varieert van (30-50) jaar oud met gemiddelde leeftijd,
- hoogte varieert van (152-182) cm en hun gewicht varieerde van (55-90) kg
- Patiënten zullen worden geïncludeerd als ze een gelokaliseerde chronische nekpijn hebben zonder dat er momenteel pijn in de arm of ongemak is opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van cervicale wervelkolomletsel of operatie, als nekpijn secundair is aan andere aandoeningen (waaronder neoplasmata, neurologische aandoeningen of vaatziekten),
- ze hebben een radiculopathie met neurologische uitval
- ze hadden een infectie of inflammatoire artritis in de cervicale wervelkolom,
- ze hebben pijn met welke oorzaak dan ook in of rond het schouderblad, de schouder, de bovenste extremiteiten en de lumbale wervelkolom die stabilisatie van deze structuren verhindert.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: groep A
placebo-vergelijkingsgroep A : twintig patiënten kregen traditionele fysiotherapeutische middelen |
groep A krijgt traditionele oefeningen
|
|
Experimenteel: groep B
experimentele Groep B Groep B: twintig patiënten kregen traditionele middelen voor fysiotherapie plus isometrische oefeningen, strekoefeningen, scapulothoracale oefeningen en diepe nekbuigersoefeningen;
|
Groep B krijgt traditionele therapeutische oefeningen en McKenize-techniek
|
|
Experimenteel: groep C
Experimentele groep C Groep C: twintig patiënten kregen traditionele middelen voor fysiotherapie plus isometrische, rek-, scapulothoracale oefeningen en Mckenzie-techniek. |
Groep C krijgt traditionele therapeutische oefeningen en diepe nekflexoroefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nek functionele activiteit
Tijdsspanne: na 6 weken
|
De onvermogensschaal van de nekcapaciteit van Kopenhagen
|
na 6 weken
|
|
pijn handicap
Tijdsspanne: na 6 weken
|
VAS
|
na 6 weken
|
|
cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: na 6 weken
|
gebruik Myrin goniometer
|
na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Amr A Abd el aziem, professor, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/003053
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .