Pokrmy ke zlepšení vstřebávání doplňků železa
5. února 2025 aktualizováno: Stephen Hennigar, Pennington Biomedical Research Center
Jídla pro zlepšení vstřebávání doplňků železa a stavu železa u žen v reprodukčním věku s nedostatkem železa: Randomizovaná, kontrolovaná studie
Jedním z cílených cílů programu Zdraví lidé 2020 je snížit nedostatek železa u žen v reprodukčním věku (WRA).
Ke zlepšení stavu železa se obvykle doporučuje konzumace potravin bohatých na železo a/nebo perorální suplementace železem; Celosvětová míra nedostatku železa však zůstává vysoká.
Nutriční strategie ke zlepšení/udržení stavu železa jsou tedy opodstatněné.
Potravinové železo se nachází ve dvou různých formách: hemové a nehemové železo.
Nehemové železo se nachází v rostlinných zdrojích a běžně se používá jako doplněk a posilovač potravy.
Absorpce nehemového železa je nízká ve srovnání s hemovým železem, které se nachází v živočišných zdrojích, jako je hovězí maso.
Studie také prokázaly, že hovězí maso obsahuje neidentifikovaný faktor, který stimuluje vstřebávání nehemového železa.
Primárním cílem navrhované studie je určit účinky začlenění denních jídel obsahujících hovězí maso nebo rostlinnou alternativu s doplňkem železa nebo bez něj na ukazatele stavu železa u WRA s nedostatkem železa.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
59
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti (BMI) spadá do rozmezí normální hmotnosti nebo nadváhy (18,5-29,9 kg/m^2)
- Nízké zásoby železa (sérový feritin <25 μg/l)
- Ochota zdržet se kouření a > 2 alkoholických nápojů/týden po dobu trvání studie
- Ochotný zdržet se vitamínových a minerálních doplňků po dobu trvání studie
Kritéria vyloučení:
- V současné době kouří nebo vaping
- V současné době užíváte léky, které narušují metabolismus mikroživin
- Neochotný zdržet se vitamínových a minerálních doplňků po dobu trvání studie
- restriktivní diety (veganské nebo vegetariánské diety)
- Metabolické nebo kardiovaskulární abnormality (např. onemocnění ledvin, cukrovka, kardiovaskulární onemocnění atd.)
- Anamnéza jakéhokoli onemocnění nebo abnormality gastrointestinálního traktu, včetně, aniž by byl výčet omezující, divertikulózy, divertikulitidy a zánětlivého onemocnění střev, peptického vředu, Crohnovy choroby, ulcerózní kolitidy; nebo předchozí gastrointestinální operace
- Darování krve do 4 měsíců od zahájení studie
- Abnormální srážení krve
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hovězí
|
Účastníci budou konzumovat obědové jídlo obsahující hovězí maso s přídavkem železa po dobu 8 týdnů.
|
|
Experimentální: Rostlinná alternativa
|
Účastníci budou konzumovat obědové jídlo obsahující rostlinnou alternativu s doplňkem železa po dobu 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav železa
Časové okno: Změna ze dne 0 a dne 56
|
Za účelem stanovení stavu železa bude měřen plazmatický feritin, rozpustný transferinový receptor, saturace transferinu, hemoglobin a hematokrit.
Mezi skupinami budou porovnány změny měření stavu železa během intervence.
|
Změna ze dne 0 a dne 56
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Profil stavů nálady (POMS)
Časové okno: Změna ze dne 0 a dne 56
|
Dotazník POMS bude použit k posouzení celkového stavu nálady účastníků.
Změny v POMS během intervence budou porovnány mezi skupinami.
|
Změna ze dne 0 a dne 56
|
|
Chuť
Časové okno: Změna ze dne 0 a dne 56
|
Subjektivní chuť k jídlu a sytost budou hodnoceny před a po obědě pomocí vizuálních analogových škál.
|
Změna ze dne 0 a dne 56
|
|
Hmotnost
Časové okno: Změna ze dne 0 a dne 56
|
Změny tělesné hmotnosti během intervence budou porovnány mezi skupinami.
|
Změna ze dne 0 a dne 56
|
|
Složení těla
Časové okno: Změna ze dne 0 a dne 56
|
Tělesné složení (tuková hmotnost, beztuková hmotnost a celkový obsah tělesné vody) bude stanoveno pomocí jednofrekvenční bioimpedanční spektroskopie (BIS).
Změny tělesného složení během intervence budou porovnány mezi skupinami.
|
Změna ze dne 0 a dne 56
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Změna ze dne 0 a dne 56
|
Změny krevního tlaku během intervence budou porovnány mezi skupinami.
|
Změna ze dne 0 a dne 56
|
|
Metabolické biomarkery
Časové okno: Změna ze dne 0 a dne 56
|
Mezi skupinami budou porovnány změny krevních lipidů, glukózy a inzulínu během intervence.
|
Změna ze dne 0 a dne 56
|
|
Plazmový zinek
Časové okno: Změna ze dne 0 a dne 56
|
Změny plazmatického zinku během intervence budou porovnány mezi skupinami.
|
Změna ze dne 0 a dne 56
|
|
Vitamín B-12 v plazmě
Časové okno: Změna ze dne 0 a dne 56
|
Mezi skupinami budou porovnány změny plazmatického vitaminu B-12 během intervence.
|
Změna ze dne 0 a dne 56
|
|
Plazmový cholin
Časové okno: Změna ze dne 0 a dne 56
|
Mezi skupinami budou porovnány změny plazmatického cholinu během intervence.
|
Změna ze dne 0 a dne 56
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
11. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PBRC 2022-036
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .