철분 보충제의 흡수를 개선하기 위한 식사
2023년 7월 18일 업데이트: Stephen Hennigar, Pennington Biomedical Research Center
가임기 철분 결핍 여성의 철분 보충제 흡수 및 철분 상태를 개선하기 위한 식사: 무작위 통제 시험
Healthy People 2020의 목표 중 하나는 가임기 여성(WRA)의 철분 결핍을 줄이는 것입니다.
일반적으로 철분 상태를 개선하기 위해 철분이 풍부한 식품 및/또는 경구 철분 보충제를 섭취하는 것이 좋습니다. 그러나 전 세계적으로 철분 결핍률은 여전히 높습니다.
따라서 철분 상태를 개선/유지하기 위한 영양 전략이 필요합니다.
식이 철은 헴철과 비헴철의 두 가지 형태로 발견됩니다.
비헴철은 식물성 공급원에서 발견되며 일반적으로 보충제 및 식품 강화제로 사용됩니다.
비헴철의 흡수율은 쇠고기와 같은 동물성 원료에서 발견되는 헴철에 비해 낮습니다.
연구에 따르면 쇠고기에는 비헴철의 흡수를 자극하는 미확인 요소가 포함되어 있습니다.
제안된 연구의 주요 목적은 철분 결핍 WRA의 철분 상태 지표에 대한 철분 보충제 유무에 관계없이 소고기 또는 식물성 대체 식품을 포함하는 일일 식사를 통합하는 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stephen Hennigar, PhD
- 전화번호: 225-763-2612
- 이메일: stephen.hennigar@pbrc.edu
연구 장소
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- 모병
- Pennington Biomedical Research Center
-
연락하다:
- Stephen Hennigar, PhD
- 전화번호: 225-763-2612
- 이메일: stephen.hennigar@pbrc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI)가 정상 체중 또는 과체중 범위(18.5-29.9)에 속합니다. kg/m^2)
- 저철분 저장고(혈청 페리틴 <25μg/L)
- 연구 기간 동안 흡연 및 주당 2잔 이상의 알코올 음료를 자제할 의향이 있는 자
- 연구 기간 동안 비타민 및 미네랄 보충을 자제할 의향이 있음
제외 기준:
- 현재 흡연 또는 베이핑
- 현재 미량 영양소 대사를 방해하는 약물을 복용 중
- 연구 기간 동안 비타민 및 미네랄 보충을 자제할 의사가 없음
- 제한적인 식단(예: 비건 또는 채식주의 식단)
- 대사 또는 심혈관 이상(예: 신장 질환, 당뇨병, 심혈관 질환 등)
- 게실증, 게실염 및 염증성 장 질환, 소화성 궤양 질환, 크론병, 궤양성 대장염을 포함하되 이에 국한되지 않는 위장관의 질병 또는 이상 병력; 또는 이전의 위장관 수술
- 연구 시작 후 4개월 이내 헌혈
- 비정상적인 혈액 응고
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 소고기
|
참가자는 8주 동안 철분 보충제와 함께 쇠고기가 포함된 점심 식사를 합니다.
|
|
실험적: 식물 기반 대안
|
참가자는 8주 동안 철분 보충제와 함께 식물성 대안이 포함된 점심 식사를 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
철 상태
기간: 0일과 56일에서 변경
|
혈장 페리틴, 용해성 트랜스페린 수용체, 트랜스페린 포화도, 헤모글로빈 및 헤마토크리트를 측정하여 철분 상태를 결정합니다.
중재 중 철분 상태 측정의 변화를 그룹 간에 비교합니다.
|
0일과 56일에서 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기분 상태 프로필(POMS)
기간: 0일과 56일에서 변경
|
POMS 설문지는 참가자의 전반적인 기분 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
중재 중 POMS의 변화는 그룹 간에 비교됩니다.
|
0일과 56일에서 변경
|
|
식욕
기간: 0일과 56일에서 변경
|
시각적 아날로그 척도를 사용하여 점심 식사 전후에 주관적인 식욕과 포만감을 평가합니다.
|
0일과 56일에서 변경
|
|
무게
기간: 0일과 56일에서 변경
|
중재 중 체중의 변화를 그룹 간에 비교합니다.
|
0일과 56일에서 변경
|
|
체성분
기간: 0일과 56일에서 변경
|
체성분(체지방량, 제지방량 및 총 체수분 함량)은 단일 주파수 생체 임피던스 분광법(BIS)을 사용하여 결정됩니다.
개입 중 신체 구성의 변화는 그룹 간에 비교됩니다.
|
0일과 56일에서 변경
|
|
혈압
기간: 0일과 56일에서 변경
|
개입 중 혈압의 변화는 그룹 간에 비교됩니다.
|
0일과 56일에서 변경
|
|
대사 바이오마커
기간: 0일과 56일에서 변경
|
중재 중 혈중 지질, 포도당 및 인슐린의 변화를 그룹 간에 비교합니다.
|
0일과 56일에서 변경
|
|
플라즈마 아연
기간: 0일과 56일에서 변경
|
중재 중 혈장 아연의 변화를 그룹 간에 비교합니다.
|
0일과 56일에서 변경
|
|
혈장 비타민 B-12
기간: 0일과 56일에서 변경
|
중재 중 혈장 비타민 B-12의 변화를 그룹 간에 비교합니다.
|
0일과 56일에서 변경
|
|
혈장 콜린
기간: 0일과 56일에서 변경
|
중재 중 혈장 콜린의 변화를 그룹 간에 비교합니다.
|
0일과 56일에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
철분 결핍에 대한 임상 시험
-
Jerry Vockley, MD, PhDUltragenyx Pharmaceutical Inc더 이상 사용할 수 없음바르트 증후군 | 미토콘드리아 삼중기능 단백질 결핍 | 초장쇄 acylCoA 탈수소효소(VLCAD) 결핍증 | 카르니틴 팔미토일전이효소 결핍(CPT1, CPT2) | 장쇄 하이드록시아실-CoA 탈수소효소 결핍증 | 글리코겐 저장 장애 | 피루브산 카르복실라제 결핍증 | ACYL-CoA DEHYDROGENASE FAMILY, MEMBER 9, DEFICIENCY of미국