鉄分の吸収を良くする食事
2023年7月18日 更新者：Stephen Hennigar、Pennington Biomedical Research Center
生殖年齢の鉄欠乏女性における鉄サプリメントの吸収と鉄の状態を改善するための食事：無作為対照試験
Healthy People 2020 の目標の 1 つは、生殖年齢 (WRA) の女性の鉄欠乏を減らすことです。
鉄の状態を改善するには、通常、鉄分が豊富な食品の摂取および/または経口鉄補給が推奨されます。しかし、世界の鉄欠乏率は高いままです。
したがって、鉄の状態を改善/維持するための栄養戦略が必要です。
食物鉄には、ヘム鉄と非ヘム鉄の 2 種類があります。
非ヘム鉄は植物ベースの供給源に含まれており、サプリメントや栄養強化食品として一般的に使用されています.
非ヘム鉄は、牛肉などの動物性食品に含まれるヘム鉄に比べて吸収率が低いです。
研究によると、牛肉には非ヘム鉄の吸収を刺激する正体不明の因子が含まれていることが示されています。
提案された研究の主な目的は、鉄欠乏WRAの鉄の状態の指標に対する、鉄サプリメントの有無にかかわらず、牛肉または植物ベースの代替品を含む毎日の食事を取り入れることの効果を決定することです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Stephen Hennigar, PhD
- 電話番号：225-763-2612
- メール：stephen.hennigar@pbrc.edu
研究場所
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- 募集
- Pennington Biomedical Research Center
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コンタクト：
- Stephen Hennigar, PhD
- 電話番号：225-763-2612
- メール：stephen.hennigar@pbrc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 体格指数 (BMI) が標準体重または過体重の範囲内 (18.5-29.9) kg/m^2)
- 低鉄貯蔵 (血清フェリチン <25 μg/L)
- -研究期間中、喫煙と週に2回以上のアルコール飲料を控えることをいとわない
- -研究期間中、ビタミンとミネラルの補給を控えることをいとわない
除外基準:
- 現在、喫煙または電子タバコを吸っている
- 現在、微量栄養素の代謝を妨げる薬を服用している
- -研究期間中、ビタミンとミネラルの補給を控えたくない
- 制限食（すなわち、ビーガンまたはベジタリアンの食事）
- 代謝または心血管の異常（例：腎臓病、糖尿病、心血管疾患など）
- -憩室症、憩室炎および炎症性腸疾患、消化性潰瘍疾患、クローン病、潰瘍性大腸炎を含むがこれらに限定されない胃腸管の疾患または異常の病歴;または以前の胃腸手術
- -研究開始から4か月以内の献血
- 異常な血液凝固
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：牛肉
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参加者は、牛肉を含む昼食を鉄分補給とともに 8 週間摂取します。
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実験的：植物由来の代替品
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参加者は、植物ベースの代替品を含むランチミールと鉄のサプリメントを 8 週間摂取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鉄の状態
時間枠：0日目と56日目からの変化
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血漿フェリチン、可溶性トランスフェリン受容体、トランスフェリン飽和度、ヘモグロビン、およびヘマトクリットを測定して、鉄の状態を判断します。
介入中の鉄の状態の測定値の変化は、グループ間で比較されます。
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0日目と56日目からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気分状態のプロファイル (POMS)
時間枠：0日目と56日目からの変化
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POMS アンケートは、参加者の全体的な気分状態を評価するために使用されます。
介入中のPOMSの変化は、グループ間で比較されます。
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0日目と56日目からの変化
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食欲
時間枠：0日目と56日目からの変化
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視覚的なアナログスケールを使用して、昼食の前後に主観的な食欲と満腹感を評価します。
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0日目と56日目からの変化
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重さ
時間枠：0日目と56日目からの変化
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介入中の体重の変化は、グループ間で比較されます。
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0日目と56日目からの変化
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体組成
時間枠：0日目と56日目からの変化
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体組成（脂肪量、無脂肪量、および全身水分量）は、単一周波数生体インピーダンス分光法（BIS）を使用して決定されます。
介入中の体組成の変化は、グループ間で比較されます。
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0日目と56日目からの変化
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血圧
時間枠：0日目と56日目からの変化
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介入中の血圧の変化は、グループ間で比較されます。
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0日目と56日目からの変化
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代謝バイオマーカー
時間枠：0日目と56日目からの変化
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介入中の血中脂質、グルコース、およびインスリンの変化は、グループ間で比較されます。
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0日目と56日目からの変化
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血漿亜鉛
時間枠：0日目と56日目からの変化
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介入中の血漿亜鉛の変化は、グループ間で比較されます。
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0日目と56日目からの変化
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血漿ビタミンB-12
時間枠：0日目と56日目からの変化
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介入中の血漿ビタミンB-12の変化は、グループ間で比較されます。
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0日目と56日目からの変化
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血漿コリン
時間枠：0日目と56日目からの変化
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介入中の血漿コリンの変化は、グループ間で比較されます。
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0日目と56日目からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月10日
一次修了 (推定)
2024年5月1日
研究の完了 (推定)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月9日
最初の投稿 (実際)
2021年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月18日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。