改善铁补充剂吸收的膳食
2023年7月18日 更新者：Stephen Hennigar、Pennington Biomedical Research Center
改善育龄期缺铁女性铁补充剂吸收和铁状态的膳食：一项随机对照试验
Healthy People 2020 的目标之一是减少育龄妇女 (WRA) 的铁缺乏症。
通常建议食用富含铁的食物和/或口服铁补充剂以改善铁的状况；然而，全球缺铁率仍然很高。
因此，改善/维持铁状态的营养策略是必要的。
膳食铁有两种不同的形式：血红素铁和非血红素铁。
非血红素铁存在于植物来源中，通常用作补充剂和食品强化剂。
与存在于动物来源（如牛肉）中的血红素铁相比，非血红素铁的吸收率较低。
研究还表明，牛肉中含有一种未知因子，可刺激非血红素铁的吸收。
拟议研究的主要目的是确定将含牛肉或植物性替代品的每日膳食与或不与铁补充剂结合起来对缺铁性 WRA 铁状况指标的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Stephen Hennigar, PhD
- 电话号码：225-763-2612
- 邮箱：stephen.hennigar@pbrc.edu
学习地点
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
- 招聘中
- Pennington Biomedical Research Center
-
接触：
- Stephen Hennigar, PhD
- 电话号码：225-763-2612
- 邮箱：stephen.hennigar@pbrc.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 体重指数 (BMI) 在正常体重或超重范围内 (18.5-29.9 公斤/米^2)
- 低铁储备（血清铁蛋白 <25 μg/L）
- 愿意在研究期间每周戒烟和戒酒 2 次以上
- 愿意在研究期间不补充维生素和矿物质
排除标准：
- 目前吸烟或吸电子烟
- 目前正在服用干扰微量营养素代谢的药物
- 不愿在研究期间停止补充维生素和矿物质
- 限制性饮食（即纯素或素食）
- 代谢或心血管异常（例如肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病等）
- 任何胃肠道疾病或异常的病史，包括但不限于憩室病、憩室炎和炎症性肠病、消化性溃疡病、克罗恩病、溃疡性结肠炎；或以前的胃肠道手术
- 研究开始后 4 个月内献血
- 凝血异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：牛肉
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参与者将在 8 周内食用含有牛肉和铁补充剂的午餐。
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实验性的：植物性替代品
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参与者将在 8 周内食用含有植物性替代品和铁补充剂的午餐。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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铁状态
大体时间：从第 0 天到第 56 天的变化
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将测量血浆铁蛋白、可溶性转铁蛋白受体、转铁蛋白饱和度、血红蛋白和血细胞比容以确定铁状态。
干预期间铁状态指标的变化将在各组之间进行比较。
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从第 0 天到第 56 天的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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情绪状态概况 (POMS)
大体时间：从第 0 天到第 56 天的变化
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POMS问卷将用于评估参与者的整体情绪状态。
干预期间 POMS 的变化将在各组之间进行比较。
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从第 0 天到第 56 天的变化
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食欲
大体时间：从第 0 天到第 56 天的变化
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主观食欲和饱腹感将在午餐前后使用视觉模拟量表进行评估。
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从第 0 天到第 56 天的变化
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重量
大体时间：从第 0 天到第 56 天的变化
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干预期间体重的变化将在各组之间进行比较。
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从第 0 天到第 56 天的变化
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身体构成
大体时间：从第 0 天到第 56 天的变化
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将使用单频生物阻抗谱 (BIS) 确定身体成分（脂肪量、去脂量和全身水分含量）。
干预期间身体成分的变化将在各组之间进行比较。
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从第 0 天到第 56 天的变化
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血压
大体时间：从第 0 天到第 56 天的变化
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干预期间血压的变化将在各组之间进行比较。
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从第 0 天到第 56 天的变化
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代谢生物标志物
大体时间：从第 0 天到第 56 天的变化
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干预期间血脂、葡萄糖和胰岛素的变化将在组间进行比较。
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从第 0 天到第 56 天的变化
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等离子锌
大体时间：从第 0 天到第 56 天的变化
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干预期间血浆锌的变化将在各组之间进行比较。
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从第 0 天到第 56 天的变化
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血浆维生素 B-12
大体时间：从第 0 天到第 56 天的变化
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干预期间血浆维生素 B-12 的变化将在各组之间进行比较。
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从第 0 天到第 56 天的变化
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血浆胆碱
大体时间：从第 0 天到第 56 天的变化
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干预期间血浆胆碱的变化将在各组之间进行比较。
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从第 0 天到第 56 天的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月10日
初级完成 (估计的)
2024年5月1日
研究完成 (估计的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月9日
首次发布 (实际的)
2021年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月18日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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