Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måltider for at forbedre absorptionen af ​​jerntilskud

18. juli 2023 opdateret af: Stephen Hennigar, Pennington Biomedical Research Center

Måltider til at forbedre absorptionen af ​​jerntilskud og jernstatus hos kvinder med jernmangel i den reproduktive alder: et randomiseret, kontrolleret forsøg

Et af de målrettede mål for Healthy People 2020 er at reducere jernmangel blandt kvinder i den fødedygtige alder (WRA). Indtagelse af fødevarer rig på jern og/eller oral jerntilskud anbefales typisk for at forbedre jernstatus; dog er den globale jernmangel fortsat høj. Derfor er ernæringsstrategier til forbedring/vedligeholdelse af jernstatus berettiget. Kostjern findes i to forskellige former: hæm og ikke-hæm jern. Ikke-hæm jern findes i plantebaserede kilder og bruges almindeligvis som et supplement og fødevareforstærkende. Absorptionen af ​​ikke-hæmjern er lav sammenlignet med hæmjern, som findes i animalske kilder, såsom oksekød. Undersøgelser har også vist, at oksekød indeholder en uidentificeret faktor, der stimulerer optagelsen af ​​ikke-hæmjern. Det primære formål med den foreslåede undersøgelse er at bestemme virkningerne af at inkorporere daglige måltider indeholdende oksekød eller plantebaseret alternativ med eller uden et jerntilskud på indikatorer for jernstatus i jernmangel WRA.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Rekruttering
        • Pennington Biomedical Research Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index (BMI) falder inden for normalvægt- eller overvægtsområdet (18,5-29,9) kg/m^2)
  • Lavt jernlagre (serumferritin <25 μg/L)
  • Er villig til at afholde sig fra rygning og >2 alkoholholdige drikkevarer/uge i hele undersøgelsesperioden
  • Villig til at afstå fra vitamin- og mineraltilskud i hele studiets varighed

Ekskluderingskriterier:

  • Ryger eller damper i øjeblikket
  • Tager i øjeblikket en medicin, der forstyrrer mikronæringsstofmetabolismen
  • Uvillig til at afstå fra vitamin- og mineraltilskud i hele undersøgelsens varighed
  • Restriktive diæter (dvs. vegansk eller vegetarisk diæt)
  • Metaboliske eller kardiovaskulære abnormiteter (f.eks. nyresygdom, diabetes, hjerte-kar-sygdom osv.)
  • Anamnese med enhver sygdom eller abnormitet i mave-tarmkanalen, herunder, men ikke begrænset til, divertikulose, diverticulitis og inflammatorisk tarmsygdom, mavesår, Crohns sygdom, colitis ulcerosa; eller tidligere gastrointestinale operationer
  • Bloddonation inden for 4 måneder efter påbegyndelse af undersøgelsen
  • Unormal blodkoagulering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bøf
Andet: Jerntilskud med et frokostmåltid indeholdende oksekød
Deltagerne vil indtage et frokostmåltid indeholdende oksekød med et jerntilskud i 8 uger.
Eksperimentel: Plantebaseret alternativ
Andet: Jerntilskud med et frokostmåltid indeholdende plantebaseret alternativ
Deltagerne vil indtage et frokostmåltid indeholdende plantebaseret alternativ med et jerntilskud i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jernstatus
Tidsramme: Skift fra dag 0 og dag 56
Plasma ferritin, opløselig transferrinreceptor, transferrinmætning, hæmoglobin og hæmatokrit vil blive målt for at bestemme jernstatus. Ændringer i mål for jernstatus under interventionen vil blive sammenlignet mellem grupper.
Skift fra dag 0 og dag 56

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Profil af humørtilstande (POMS)
Tidsramme: Skift fra dag 0 og dag 56
POMS-spørgeskemaet vil blive brugt til at vurdere deltagernes generelle humør. Ændringer i POMS under interventionen vil blive sammenlignet mellem grupper.
Skift fra dag 0 og dag 56
Appetit
Tidsramme: Skift fra dag 0 og dag 56
Subjektiv appetit og mæthed vil blive vurderet før og efter frokostmåltidet ved hjælp af visuelle analoge skalaer.
Skift fra dag 0 og dag 56
Vægt
Tidsramme: Skift fra dag 0 og dag 56
Ændringer i kropsvægt under interventionen vil blive sammenlignet mellem grupperne.
Skift fra dag 0 og dag 56
Kropssammensætning
Tidsramme: Skift fra dag 0 og dag 56
Kropssammensætning (fedtmasse, fedtfri masse og samlet kropsvandindhold) vil blive bestemt ved hjælp af enkeltfrekvens bioimpedansspektroskopi (BIS). Ændringer i kropssammensætning under interventionen vil blive sammenlignet mellem grupperne.
Skift fra dag 0 og dag 56
Blodtryk
Tidsramme: Skift fra dag 0 og dag 56
Ændringer i blodtryk under interventionen vil blive sammenlignet mellem grupperne.
Skift fra dag 0 og dag 56
Metaboliske biomarkører
Tidsramme: Skift fra dag 0 og dag 56
Ændringer i blodlipider, glukose og insulin under interventionen vil blive sammenlignet mellem grupperne.
Skift fra dag 0 og dag 56
Plasma zink
Tidsramme: Skift fra dag 0 og dag 56
Ændringer i plasmazink under interventionen vil blive sammenlignet mellem grupperne.
Skift fra dag 0 og dag 56
Plasma vitamin B-12
Tidsramme: Skift fra dag 0 og dag 56
Ændringer i plasma-vitamin B-12 under interventionen vil blive sammenlignet mellem grupper.
Skift fra dag 0 og dag 56
Plasma cholin
Tidsramme: Skift fra dag 0 og dag 56
Ændringer i plasmacholinen under interventionen vil blive sammenlignet mellem grupperne.
Skift fra dag 0 og dag 56

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PBRC 2022-036

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jernmangel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner