Ateriat, jotka parantavat raudan lisäravinteiden imeytymistä
keskiviikko 5. helmikuuta 2025 päivittänyt: Stephen Hennigar, Pennington Biomedical Research Center
Ateriat raudan lisäravinteiden imeytymisen ja raudan tilan parantamiseksi lisääntymisiässä olevilla raudanpuutteellisilla naisilla: satunnaistettu, kontrolloitu koe
Terveet ihmiset 2020 -ohjelman yhtenä tavoitteena on vähentää lisääntymisikäisten naisten raudanpuutetta (WRA).
Runsaasti rautaa sisältävien elintarvikkeiden ja/tai suun kautta otettavan rautalisän nauttimista suositellaan tyypillisesti rautatilan parantamiseksi; Maailmanlaajuinen raudanpuute on kuitenkin edelleen korkea.
Näin ollen ravitsemusstrategiat raudan tilan parantamiseksi/ylläpitämiseksi ovat perusteltuja.
Ravintorautaa löytyy kahdessa eri muodossa: hemi- ja ei-heemirauta.
Ei-hemirautaa löytyy kasviperäisistä lähteistä, ja sitä käytetään yleisesti lisäravinteena ja ravinnon vahvistajana.
Ei-heemiraudan imeytyminen on alhainen verrattuna hemiraudaan, jota löytyy eläinlähteistä, kuten naudanlihasta.
Tutkimukset ovat myös osoittaneet, että naudanliha sisältää tuntemattoman tekijän, joka stimuloi ei-hemi-raudan imeytymistä.
Ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää naudanlihaa tai kasvipohjaista vaihtoehtoa sisältävien päivittäisten aterioiden vaikutukset rautalisän kanssa tai ilman sitä raudan tilan indikaattoreihin raudanpuutteellisessa WRA:ssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) on normaalipainon tai ylipainon alueella (18,5-29,9). kg/m^2)
- Vähäiset rautavarastot (seerumin ferritiini <25 μg/l)
- Valmis pidättäytymään tupakoinnista ja >2 alkoholijuomasta/viikko opiskelujakson ajan
- Valmis pidättymään vitamiini- ja kivennäislisistä tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä polttaa tai polttaa
- Käytän parhaillaan lääkettä, joka häiritsee hivenravinteiden aineenvaihduntaa
- Ei halua pidättäytyä vitamiini- ja kivennäislisistä tutkimuksen ajan
- Rajoittavat ruokavaliot (eli vegaani- tai kasvisruokavaliot)
- Aineenvaihdunta- tai sydän- ja verisuonihäiriöt (esim. munuaissairaus, diabetes, sydän- ja verisuonisairaudet jne.)
- Aiempi maha-suolikanavan sairaus tai poikkeavuus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, divertikuloosi, divertikuliitti ja tulehduksellinen suolistosairaus, peptinen haavatauti, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus; tai aiempi maha-suolikanavan leikkaus
- Verenluovutus 4 kuukauden sisällä tutkimuksen aloittamisesta
- Epänormaali veren hyytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Naudanlihaa
|
Osallistujat syövät naudanlihaa sisältävän lounasaterian rautalisällä 8 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Kasvipohjainen vaihtoehto
|
Osallistujat nauttivat kasvispohjaista vaihtoehtoa sisältävän lounasaterian rautalisällä 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raudan tila
Aikaikkuna: Muutos päivästä 0 ja päivästä 56
|
Plasman ferritiini, liukoinen transferriinireseptori, transferriini saturaatio, hemoglobiini ja hematokriitti mitataan raudan tilan määrittämiseksi.
Intervention aikana tapahtuneita muutoksia raudan tilan mittauksissa verrataan ryhmien välillä.
|
Muutos päivästä 0 ja päivästä 56
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnelmien profiili (POMS)
Aikaikkuna: Muutos päivästä 0 ja päivästä 56
|
POMS-kyselylomaketta käytetään osallistujien yleisen mielialan arvioimiseen.
Intervention aikana tapahtuneita muutoksia POMS:ssä verrataan ryhmien välillä.
|
Muutos päivästä 0 ja päivästä 56
|
|
Ruokahalu
Aikaikkuna: Muutos päivästä 0 ja päivästä 56
|
Subjektiivista ruokahalua ja kylläisyyttä arvioidaan ennen lounasta ja sen jälkeen visuaalisilla analogisilla asteikoilla.
|
Muutos päivästä 0 ja päivästä 56
|
|
Paino
Aikaikkuna: Muutos päivästä 0 ja päivästä 56
|
Intervention aikana tapahtuneita ruumiinpainon muutoksia verrataan ryhmien välillä.
|
Muutos päivästä 0 ja päivästä 56
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Muutos päivästä 0 ja päivästä 56
|
Kehon koostumus (rasvamassa, rasvaton massa ja kehon kokonaisvesipitoisuus) määritetään käyttämällä yksitaajuista bioimpedanssispektroskopiaa (BIS).
Intervention aikana tapahtuneita muutoksia kehon koostumuksessa verrataan ryhmien välillä.
|
Muutos päivästä 0 ja päivästä 56
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Muutos päivästä 0 ja päivästä 56
|
Intervention aikana tapahtuneita verenpaineen muutoksia verrataan ryhmien välillä.
|
Muutos päivästä 0 ja päivästä 56
|
|
Metaboliset biomarkkerit
Aikaikkuna: Muutos päivästä 0 ja päivästä 56
|
Veren lipidien, glukoosin ja insuliinin muutoksia intervention aikana verrataan ryhmien välillä.
|
Muutos päivästä 0 ja päivästä 56
|
|
Plasman sinkki
Aikaikkuna: Muutos päivästä 0 ja päivästä 56
|
Intervention aikana plasman sinkin muutoksia verrataan ryhmien välillä.
|
Muutos päivästä 0 ja päivästä 56
|
|
Plasman B-12-vitamiini
Aikaikkuna: Muutos päivästä 0 ja päivästä 56
|
Intervention aikana plasman B-12-vitamiinin muutoksia verrataan ryhmien välillä.
|
Muutos päivästä 0 ja päivästä 56
|
|
Plasman koliini
Aikaikkuna: Muutos päivästä 0 ja päivästä 56
|
Muutoksia plasman koliinissa intervention aikana verrataan ryhmien välillä.
|
Muutos päivästä 0 ja päivästä 56
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 2022-036
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .