Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maaltijden om de opname van ijzersupplementen te verbeteren

18 juli 2023 bijgewerkt door: Stephen Hennigar, Pennington Biomedical Research Center

Maaltijden om de opname van ijzersupplementen en de ijzerstatus te verbeteren bij vrouwen met ijzertekort in de vruchtbare leeftijd: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Een van de gerichte doelstellingen van Healthy People 2020 is het terugdringen van ijzertekort bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd (WRA). Het consumeren van voedsel dat rijk is aan ijzer en/of orale ijzersuppletie wordt doorgaans aanbevolen om de ijzerstatus te verbeteren; het wereldwijde percentage ijzertekort blijft echter hoog. Voedingsstrategieën om de ijzerstatus te verbeteren/behouden zijn dus gerechtvaardigd. Dieetijzer wordt in twee verschillende vormen aangetroffen: heem- en niet-heem-ijzer. Niet-heem-ijzer wordt gevonden in plantaardige bronnen en wordt vaak gebruikt als supplement en voedselversterker. De absorptie van niet-heemijzer is laag in vergelijking met heemijzer, dat wordt aangetroffen in dierlijke bronnen, zoals rundvlees. Studies hebben ook aangetoond dat rundvlees een onbekende factor bevat die de opname van non-heemijzer stimuleert. Het primaire doel van de voorgestelde studie is om de effecten te bepalen van het opnemen van dagelijkse maaltijden met rundvlees of een plantaardig alternatief met of zonder een ijzersupplement op indicatoren van de ijzerstatus bij ijzertekort WRA.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
        • Werving
        • Pennington Biomedical Research Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Body mass index (BMI) valt binnen het bereik van normaal gewicht of overgewicht (18,5-29,9 kg/m^2)
  • Lage ijzervoorraden (serumferritine <25 μg/L)
  • Bereid om gedurende de studieperiode af te zien van roken en >2 alcoholische dranken/week
  • Bereid om af te zien van suppletie van vitaminen en mineralen voor de duur van de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel roken of vapen
  • Neemt momenteel een medicijn dat het metabolisme van micronutriënten verstoort
  • Niet bereid om af te zien van suppletie van vitamines en mineralen voor de duur van het onderzoek
  • Beperkende diëten (d.w.z. veganistische of vegetarische diëten)
  • Metabole of cardiovasculaire afwijkingen (bijv. nierziekte, diabetes, hart- en vaatziekten, enz.)
  • Geschiedenis van een ziekte of afwijking van het maagdarmkanaal inclusief, maar niet beperkt tot, diverticulose, diverticulitis en inflammatoire darmziekte, maagzweer, ziekte van Crohn, colitis ulcerosa; of eerdere gastro-intestinale chirurgie
  • Bloeddonatie binnen 4 maanden na aanvang van de studie
  • Abnormale bloedstolling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Rundvlees
Ander: IJzersupplement bij een lunchmaaltijd met rundvlees
Deelnemers consumeren gedurende 8 weken een lunchmaaltijd met rundvlees met een ijzersupplement.
Experimenteel: Plantaardig alternatief
Ander: IJzersupplement bij een lunchmaaltijd met plantaardig alternatief
Deelnemers consumeren gedurende 8 weken een lunchmaaltijd met een plantaardig alternatief met een ijzersupplement.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IJzeren status
Tijdsspanne: Wissel van dag 0 en dag 56
Plasma-ferritine, oplosbare transferrinereceptor, transferrineverzadiging, hemoglobine en hematocriet zullen worden gemeten om de ijzerstatus te bepalen. Veranderingen in metingen van de ijzerstatus tijdens de interventie zullen tussen groepen worden vergeleken.
Wissel van dag 0 en dag 56

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Profiel van stemmingstoestanden (POMS)
Tijdsspanne: Wissel van dag 0 en dag 56
De POMS-vragenlijst zal worden gebruikt om de algehele gemoedstoestand van de deelnemers te beoordelen. Veranderingen in de POMS tijdens de interventie zullen tussen groepen worden vergeleken.
Wissel van dag 0 en dag 56
Trek
Tijdsspanne: Wissel van dag 0 en dag 56
Subjectieve eetlust en verzadiging worden voor en na de lunchmaaltijd beoordeeld met behulp van visuele analoge schalen.
Wissel van dag 0 en dag 56
Gewicht
Tijdsspanne: Wissel van dag 0 en dag 56
Veranderingen in lichaamsgewicht tijdens de interventie zullen tussen groepen worden vergeleken.
Wissel van dag 0 en dag 56
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Wissel van dag 0 en dag 56
De lichaamssamenstelling (vetmassa, vetvrije massa en totaal lichaamswatergehalte) wordt bepaald met enkelvoudige frequentie bio-impedantiespectroscopie (BIS). Veranderingen in lichaamssamenstelling tijdens de ingreep worden tussen groepen vergeleken.
Wissel van dag 0 en dag 56
Bloeddruk
Tijdsspanne: Wissel van dag 0 en dag 56
Veranderingen in bloeddruk tijdens de interventie zullen tussen groepen worden vergeleken.
Wissel van dag 0 en dag 56
Metabole biomarkers
Tijdsspanne: Wissel van dag 0 en dag 56
Veranderingen in bloedlipiden, glucose en insuline tijdens de interventie zullen tussen groepen worden vergeleken.
Wissel van dag 0 en dag 56
Plasma-zink
Tijdsspanne: Wissel van dag 0 en dag 56
Veranderingen in het plasmazink tijdens de ingreep zullen tussen groepen worden vergeleken.
Wissel van dag 0 en dag 56
Plasma-vitamine B-12
Tijdsspanne: Wissel van dag 0 en dag 56
Veranderingen in het plasma vitamine B-12 tijdens de interventie zullen tussen groepen worden vergeleken.
Wissel van dag 0 en dag 56
Plasma-choline
Tijdsspanne: Wissel van dag 0 en dag 56
Veranderingen in de plasmacholine tijdens de interventie zullen tussen groepen worden vergeleken.
Wissel van dag 0 en dag 56

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PBRC 2022-036

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ijzertekort

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren